Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neurodegeneratiivisten sairauksien immunohistokemiallinen tutkimus

keskiviikko 13. syyskuuta 2023 päivittänyt: Hu ShaoHua, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Immunohistokemiallinen tutkimus perifeerisen veren mononukleaarisista soluista satunnaisessa Alzheimerin taudissa ja dementiassa Lewyn kehon kanssa

Kohde käyttää cytofia analysoidakseen satunnaisen AD:n ja DLB:n PBMC:tä, jota käytetään paljastamaan erot näiden kahden taudin immuuniominaisuuksissa yksisolutasolla, rakentamaan immuunimalleja tietyille sairauksille ja määrittelemään nämä kaksi hermostoa rappeuttavaa sairautta suurella tarkkuudella. molekyyliimmuniteetin tasolta. Tarjoaa pohjan näiden kahden taudin välisten immunohistokemiallisten erojen jatkotutkimukselle ja tarjota objektiivista tukea kliiniselle diagnoosille ja erotusdiagnoosille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
        • Rekrytointi
        • Department of Psychiatry, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. AD-sisäänottokriteerit:

    a. Alzheimerin taudin kliininen diagnoosi

  2. DLB:n sisällyttämiskriteerit:

    1. Lewyn ruumiiden dementian kliininen diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tarttuvat taudit
  2. autoimmuuni sairaus
  3. sydämen vajaatoiminta
  4. krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)
  5. syöpä
  6. munuaisten vajaatoiminta
  7. äskettäin suuri leikkaus
  8. alkoholin ja/tai huumeiden väärinkäyttö
  9. tajunnan häiriö
  10. vakavan masennuksen kliininen diagnoosi
  11. ahdistuneisuushäiriön kliininen diagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: AD-ryhmä
Löytökohorttiin sisällytettiin 20 koehenkilöä, jotka täyttivät AD:n diagnostiset kriteerit ja poissulkemiskriteerit.
Biologinen: Sytofin havaitseminen perifeerisessä PBMC:ssä
Jokaisen koehenkilön on otettava 5 ml ääreislaskimoverta PBMC-solujen erottamiseksi ja sen jälkeen suoritettava sytof-detektio. Tämä on massaspektrometrinen virtaussytometrinen menetelmä, joka perustuu yksittäiseen solutasoon. Sillä on kyky analysoida kaikkia immuunisoluja korkealla resoluutiolla.
Lääke: Donepetsiili AD- ja DLB-potilaille
AD- ja DLB-ryhmien koehenkilöille annettiin donepetsiiliä 5 mg:n aloitusannos, jonka jälkeen annos nostettiin 10 mg:aan kuukauden kuluttua. Kesto 1 vuoden.
Kokeellinen: DLB ryhmä
Niistä 30 koehenkilöstä, jotka täyttivät DLB:n diagnostiset kriteerit ja poissulkemiskriteerit, 20 sisällytettiin löytökohorttiin ja 10 validointikohorttiin.
Biologinen: Sytofin havaitseminen perifeerisessä PBMC:ssä
Jokaisen koehenkilön on otettava 5 ml ääreislaskimoverta PBMC-solujen erottamiseksi ja sen jälkeen suoritettava sytof-detektio. Tämä on massaspektrometrinen virtaussytometrinen menetelmä, joka perustuu yksittäiseen solutasoon. Sillä on kyky analysoida kaikkia immuunisoluja korkealla resoluutiolla.
Lääke: Donepetsiili AD- ja DLB-potilaille
AD- ja DLB-ryhmien koehenkilöille annettiin donepetsiiliä 5 mg:n aloitusannos, jonka jälkeen annos nostettiin 10 mg:aan kuukauden kuluttua. Kesto 1 vuoden.
Kokeellinen: Terve kontrolliryhmä
Niistä 30 koehenkilöstä, jotka täyttivät terveen kontrolliryhmän diagnostiset ja poissulkemiskriteerit, 20 sisällytettiin löytökohorttiin ja 10 validointikohorttiin.
Biologinen: Sytofin havaitseminen perifeerisessä PBMC:ssä
Jokaisen koehenkilön on otettava 5 ml ääreislaskimoverta PBMC-solujen erottamiseksi ja sen jälkeen suoritettava sytof-detektio. Tämä on massaspektrometrinen virtaussytometrinen menetelmä, joka perustuu yksittäiseen solutasoon. Sillä on kyky analysoida kaikkia immuunisoluja korkealla resoluutiolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Immunerepertorie
Aikaikkuna: 1 vuosi
Immuunisolut vedettiin immunoreseptoriin massasytometria (cytof) -tekniikalla. Immunerepertoriea käytetään immuunisolujen luokitteluun. Erilaisten immuunisolualatyyppien ja biomarkkerien osuuden mukaan kaikissa soluissa sitä käytetään immuunisolualatyyppien ja biomarkkerien eron selvittämiseen eri sairauksissa. Pistekehys: 0-1. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on tämän alatyypin tai biomarkkerin osuus.
1 vuosi
immunologinen Elastic-Net (iEN) malli
Aikaikkuna: 1 vuosi
Immunologinen Elastic-Net (iEN), joka yhdistää immunologisen tiedon suoraan ennustaviin malleihin. Mallin tuottama ROC-käyrä piirretään spesifisyydellä abskissana ja herkkyydellä ordinaattana, ja AUC-arvo (käyrän alla oleva pinta-ala) lasketaan. AUC-arvoa käytettiin arvioimaan IEN-mallin aitoutta. Pisteet: 0,5-1. Suurempi arvo osoittaa, että malli on lähempänä todellista tilannetta.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Minimental valtiontutkinto (MMSE)
Aikaikkuna: 1 vuosi
MMSE:tä käytettiin älyllisen tilan ja kognitiivisen heikkenemisen asteen arvioimiseen. Pisteet: 0 ~ 30. Mitä pienempi pistemäärä, sitä vakavampi kognitiivinen häiriö.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Li YouMing, Zhejiang University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IIT20220213B-R1

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa