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Etude immunohistochimique des maladies neurodégénératives

13 septembre 2023 mis à jour par: Hu ShaoHua, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Étude immunohistochimique des cellules mononucléaires du sang périphérique dans la maladie d'Alzheimer sporadique et la démence à corps de Lewy

Le sujet utilise cytof pour analyser les PBMC de la MA sporadique et de la DLB, qui est utilisé pour révéler les différences de caractéristiques immunitaires des deux maladies au niveau de la cellule unique, construire des modèles immunitaires pour des maladies spécifiques et définir ces deux maladies neurodégénératives avec une grande précision du niveau d'immunité moléculaire. Fournir une base pour une étude plus approfondie des différences immunohistochimiques entre les deux maladies et fournir un soutien objectif pour le diagnostic clinique et le diagnostic différentiel.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Qiu CongLong
  • Numéro de téléphone: 086-15258339029
  • E-mail: qcl198731@126.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310000
        • Recrutement
        • Department of Psychiatry, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Critères d'inclusion AD :

    a.Diagnostic clinique de la maladie d'Alzheimer

  2. Critères d'inclusion DLB :

    1. Diagnostic clinique de la démence à corps de Lewy

Critère d'exclusion:

  1. Maladies infectieuses
  2. maladie auto-immune
  3. insuffisance cardiaque
  4. maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
  5. cancer
  6. insuffisance rénale
  7. chirurgie majeure récemment
  8. abus d'alcool et/ou de drogue
  9. trouble de la conscience
  10. diagnostic clinique de trouble dépressif majeur
  11. diagnostic clinique de trouble anxieux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe AD
20 sujets qui répondaient aux critères diagnostiques et aux critères d'exclusion de la MA ont été inclus dans la cohorte de découverte.
Biologique: Détection de cytof dans les PBMC périphériques
Chaque sujet doit prélever 5 ml de sang veineux périphérique pour extraire les cellules PBMC, puis procéder à la détection cytof. Il s'agit d'une méthode de cytométrie en flux par spectrométrie de masse basée sur le niveau d'une seule cellule. Il a la capacité d'analyser toutes les cellules immunitaires avec une haute résolution.
Médicament: Donépézil pour les patients atteints de MA et de DLB
Les sujets des groupes AD et DLB ont reçu du donépézil à une dose initiale de 5 mg, puis augmentée à 10 mg un mois plus tard. Dure 1 an.
Expérimental: Groupe DLB
Sur les 30 sujets qui répondaient aux critères diagnostiques DLB et aux critères d'exclusion, 20 ont été inclus dans la cohorte de découverte et 10 dans la cohorte de validation.
Biologique: Détection de cytof dans les PBMC périphériques
Chaque sujet doit prélever 5 ml de sang veineux périphérique pour extraire les cellules PBMC, puis procéder à la détection cytof. Il s'agit d'une méthode de cytométrie en flux par spectrométrie de masse basée sur le niveau d'une seule cellule. Il a la capacité d'analyser toutes les cellules immunitaires avec une haute résolution.
Médicament: Donépézil pour les patients atteints de MA et de DLB
Les sujets des groupes AD et DLB ont reçu du donépézil à une dose initiale de 5 mg, puis augmentée à 10 mg un mois plus tard. Dure 1 an.
Expérimental: Groupe témoin sain
Parmi les 30 sujets répondant aux critères de diagnostic et d'exclusion du groupe contrôle sain, 20 ont été inclus dans la cohorte découverte et 10 dans la cohorte validation.
Biologique: Détection de cytof dans les PBMC périphériques
Chaque sujet doit prélever 5 ml de sang veineux périphérique pour extraire les cellules PBMC, puis procéder à la détection cytof. Il s'agit d'une méthode de cytométrie en flux par spectrométrie de masse basée sur le niveau d'une seule cellule. Il a la capacité d'analyser toutes les cellules immunitaires avec une haute résolution.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Répertoire immunitaire
Délai: 1 an
Les cellules immunitaires ont été attirées dans l'immunorécepteur par la technologie de cytométrie de masse (cytof). Immunerepertorie est utilisé pour la classification des cellules immunitaires. Selon la proportion de divers sous-types de cellules immunitaires et biomarqueurs dans toutes les cellules, il est utilisé pour trouver la différence entre les sous-types de cellules immunitaires et les biomarqueurs dans différentes maladies. Cadre de notation : 0-1. Plus le score est élevé, plus la proportion de ce sous-type ou biomarqueur est importante.
1 an
modèle immunologique Elastic-Net (iEN)
Délai: 1 an
L'Elastic-Net immunologique (iEN), qui intègre les connaissances immunologiques directement dans les modèles prédictifs. La sortie de la courbe ROC par le modèle est tracée avec la spécificité en abscisse et la sensibilité en ordonnée, et la valeur AUC (aire sous la courbe) est calculée. La valeur AUC a été utilisée pour évaluer l'authenticité du modèle IEN. Cadre de score : 0,5-1. Une valeur plus élevée indique que le modèle est plus proche de la situation réelle.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mini-examen de l'état mental (MMSE)
Délai: 1 an
Le MMSE a été utilisé pour évaluer le degré de statut intellectuel et de déficience cognitive. Cadre de score : 0 ~ 30. Plus le score est bas, plus la déficience cognitive est sévère.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Li YouMing, Zhejiang University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2022

Première publication (Réel)

26 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IIT20220213B-R1

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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