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Pilonidal 洞 - トルコ (PiSi)

2022年8月26日 更新者:Ali Yalcinkaya、Gazi University

毛包洞研究: 全国調査

この研究では、主な目的は再発率を決定することです。 レトロプロスペクティブ データが前向きにレビューされるコホート研究の目的地。これは、さまざまな治療オプションが示される毛巣性疾患のサブタイプを特定し、さまざまな介入を特定し、患者を臨床病期と関連付け、どの結果が患者にとって意味があり、どの介入が患者にとって意味があるかを判断することを目的としています。さらなる研究調査の推奨事項を好み、提供します。 .

一次結果;外科的介入の種類に応じた術後再発率を決定すること。

二次的な結果は次のとおりです。さまざまな手術技術間の全体的な患者満足度を比較し、トルコで毛巣洞治療に適用されたさまざまな技術の比率を取得します。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

この研究では、毛巣症の選択的外科的治療のための潜在的な患者データについて、患者は 18 歳以上である必要があります。 研究に適していると考えられる治療法は外科チームによって決定されるべきであり、患者情報フォームは治療が適用された病院で記入されるべきです. 患者データを収集する前に、主任研究者または承認された研究チームのメンバーが研究に適していることを確認する必要があります。

情報は、外科的介入のために特別に設計された症例報告書 (CRF) で処理する必要があり、外科医の現在の診療は情報用紙に記載する必要があります。 収集された参加者データは、関連する CRF および患者アンケートに記録されます。 選択基準を提供し、研究プロトコルで定義された期間中に手術を受けた患者の術後1日目、7日目、6ヶ月目、12ヶ月目の状態について電話で尋ねる必要があります。 結果として; 2019 年 1 月から 2020 年 1 月の間に手術を受け、研究に含まれていたすべての患者は 12 か月を経過したため、指定された日付におけるこれらの患者の状態は遡及的に調査され、将来のフォローアップは行われません。 その後、データは転送され、リモート Web ベースのデータ収集システムである RedCAP に入力されます。

CRF では、患者が毛巣洞治療のために行った手術、術後の再発の有無、通常の活動に戻るまでの時間、痛みのレベル、および一般的な治療の満足度が問われます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1742

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥、06560
        • Gazi University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

一般外科医による毛細静脈洞の患者

説明

包含基準:

-臨床医によって治療法が決定された毛巣洞の症候性患者。

除外基準:

  • 18歳未満の無症候性の患者(ステージI)、急性膿瘍(ステージII)、妊娠中の患者、DM、UC、化膿性汗腺炎などの全身疾患の存在、セッション過敏症の患者および同意を与える権限のない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後再発
時間枠:12ヶ月
外科的介入の種類に応じて術後再発率を決定します。
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
さまざまなテクニックの比率
時間枠:12ヶ月
さまざまな手術技術間の全体的な患者の満足度を比較し、トルコで毛巣洞治療に適用されるさまざまな技術の比率を取得します。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディチェア:Sezai Leventoğlu, Proffesor、Gazi University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月1日

一次修了 (実際)

2021年6月10日

研究の完了 (実際)

2021年6月10日

試験登録日

最初に提出

2022年8月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月26日

最初の投稿 (実際)

2022年8月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月26日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PISI-TR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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