Sinus pilonidal-Turquie (PiSi)
Étude sur le sinus Pilondal : une enquête nationale
Dans cette recherche, l'objectif principal est de déterminer la prévalence de la récidive. Destination de l'étude de cohorte dans laquelle les données rétroprospectives sont examinées de manière prospective, qui vise à identifier les sous-types de maladies pilonidales pour lesquels diverses options de traitement sont indiquées, identifier diverses interventions, associer les patients au stade clinique, déterminer quels résultats sont significatifs pour les patients et quelles interventions ils préférer et fournir d'autres recommandations d'investigation de recherche. .
Résultat primaire; Déterminer les taux de récidive postopératoire selon le type d'intervention chirurgicale.
Le résultat secondaire est ; comparer la satisfaction globale des patients entre différentes techniques opératoires et obtenir le rapport des différentes techniques appliquées pour le traitement du sinus pilonidal en Turquie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Dans cette étude, le patient doit être âgé de plus de 18 ans pour les données de patients potentiels pour le traitement chirurgical électif de la maladie pilonidale. Les techniques de traitement considérées comme éligibles pour l'étude doivent être déterminées par l'équipe chirurgicale et les formulaires d'information du patient doivent être remplis à l'hôpital où le traitement a été appliqué. Avant de collecter des données sur les patients, l'investigateur principal ou le membre autorisé de l'équipe de recherche doit être vérifié comme étant apte à l'étude.
Les informations doivent être traitées sur le formulaire de rapport de cas (CRF) spécifiquement conçu pour l'intervention chirurgicale, et la pratique actuelle du chirurgien doit figurer dans les formulaires d'information. Les données collectées sur les participants seront enregistrées dans les CRF et les questionnaires des patients pertinents. Vous devez appeler pour vous renseigner sur le statut postopératoire au 1er jour, 7ème jour, 6ème mois et 12ème mois des patients qui fournissent les critères d'inclusion et ont été opérés pendant la période -définie par le protocole de recherche-. Par conséquent; Etant donné que tous les patients opérés entre janvier 2019 et janvier 2020 et inclus dans l'étude ont terminé leur 12ème mois, le statut de ces patients aux dates précisées sera interrogé rétrospectivement et un suivi prospectif ne sera pas effectué. Plus tard, les données seront transférées et saisies dans RedCAP, un système de collecte de données à distance basé sur le Web.
Dans l'IRC, les opérations que le patient a subies pour le traitement du sinus pilonidal, la présence d'une récidive postopératoire, le temps de retour aux activités normales, le niveau de douleur et la satisfaction générale du traitement sont remis en question.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06560
- Gazi University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient symptomatique avec le sinus pilonidal dont les modalités de traitement sont décidées par le clinicien.
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans asymptomatiques (stade I), abcès aigu (stade II), patientes enceintes, présence d'une maladie systémique telle que DM, UC, hidrosadénite suppurée, patients présentant une hypersensibilité de session et les patients qui ne sont pas autorisés à donner leur consentement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Récidive postopératoire
Délai: 12 mois
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Déterminer les taux de récidive postopératoire selon le type d'intervention chirurgicale.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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le rapport des différentes méthodes techniques
Délai: 12 mois
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Comparez la satisfaction globale des patients entre différentes techniques opératoires et obtenez le rapport des différentes techniques appliquées pour le traitement du sinus pilonidal en Turquie.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Sezai Leventoğlu, Proffesor, Gazi University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PISI-TR
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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