Pilonidal Sinus-Turkije (PiSi)

In deze studie moet de patiënt ouder zijn dan 18 jaar voor mogelijke patiëntgegevens voor electieve chirurgische behandeling van pilonidale ziekte. De behandelingstechnieken die in aanmerking komen voor de studie moeten worden bepaald door het chirurgisch team en de patiënteninformatieformulieren moeten worden ingevuld in het ziekenhuis waar de behandeling is toegepast. Alvorens patiëntgegevens te verzamelen, moet de hoofdonderzoeker of het geautoriseerde lid van het onderzoeksteam worden geverifieerd als geschikt voor het onderzoek.

Informatie moet worden verwerkt op het Case Report Form (CRF) dat speciaal is ontworpen voor chirurgische ingrepen, en de huidige praktijk van de chirurg moet op de informatieformulieren staan. Verzamelde deelnemersgegevens worden vastgelegd in de relevante CRF's en patiëntvragenlijsten. U dient te bellen om te vragen naar de postoperatieve 1e dag, 7e dag, 6e maand en 12e maand status van de patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria en werden geopereerd tijdens de periode -de gedefinieerd door het onderzoeksprotocol-. Als gevolg; Aangezien alle patiënten die tussen januari 2019 en januari 2020 werden geopereerd en in de studie waren opgenomen, hun 12e maand voltooiden, zal de status van deze patiënten op de gespecificeerde data met terugwerkende kracht in twijfel worden getrokken en zal er geen prospectieve follow-up worden uitgevoerd. Later worden de gegevens overgedragen en ingevoerd in RedCAP, een extern webgebaseerd gegevensverzamelingssysteem.

Bij CRF worden de operaties die de patiënt heeft ondergaan voor de behandeling van de sinus pilonidalis, de aanwezigheid van een postoperatief recidief, de tijd om terug te keren naar normale activiteiten, het pijnniveau en de algemene tevredenheid over de behandeling in twijfel getrokken.