- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05519033
Pilonidal Sinus-Turkki (PiSi)
Pilondal Sinus -tutkimus: kansallinen tutkimus
Tässä tutkimuksessa päätarkoituksena on määrittää uusiutumisen esiintyvyys. Kohorttitutkimuksen kohde, jossa retrospektiivisiä tietoja tarkastellaan prospektiivisesti. Tavoitteena on tunnistaa pilonidaalisten sairauksien alatyypit, joille on indikoitu erilaisia hoitovaihtoehtoja, tunnistaa erilaisia interventioita, yhdistää potilaat kliinisen vaiheen kanssa, määrittää, mitkä tulokset ovat merkityksellisiä potilaille ja mitkä interventiot he tekevät. mieluummin ja antaa lisätutkimussuosituksia. .
Ensisijainen tulos; Leikkauksen jälkeisten uusiutumisten määrittäminen kirurgisen toimenpiteen tyypin mukaan.
Toissijainen tulos on; vertailla yleistä potilastyytyväisyyttä eri leikkaustekniikoiden välillä ja saada selville Turkin pilonidaalisten poskionteloiden hoidossa käytettyjen eri tekniikoiden suhde.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa potilaan tulee olla yli 18-vuotias saadakseen mahdollisia potilastietoja pilonidal-sairauden elektiiviseen kirurgiseen hoitoon. Leikkaustiimin tulee määrittää tutkimukseen soveltuvat hoitotekniikat ja potilastietolomakkeet tulee täyttää siinä sairaalassa, jossa hoitoa on käytetty. Ennen potilastietojen keräämistä johtavan tutkijan tai valtuutetun tutkimusryhmän jäsenen on varmistettava soveltuvuus tutkimukseen.
Tiedot tulee käsitellä erityisesti kirurgiseen interventioon suunnitellulla tapausraporttilomakkeella (CRF), ja tiedotuslomakkeissa tulee olla kirurgin nykyinen käytäntö. Kerätyt osallistujatiedot tallennetaan asiaankuuluviin CRF:iin ja potilaskyselyihin. Sinun tulee soittaa ja kysyä leikkauksen jälkeisestä 1. päivä, 7. päivä, 6. ja 12. kuukauden tilasta niille potilaille, jotka ovat antaneet osallistumiskriteerit ja jotka on leikattu tutkimusprotokollan määrittelemällä ajanjaksolla. Tuloksena; Koska kaikki tammikuun 2019 ja tammikuun 2020 välisenä aikana leikatut potilaat, jotka osallistuivat tutkimukseen, täyttivät 12. kuukauden, näiden potilaiden asema kyseisinä päivinä kyseenalaistetaan takautuvasti eikä tulevaa seurantaa tehdä. Myöhemmin tiedot siirretään ja syötetään RedCAP-verkkopohjaiseen tiedonkeruujärjestelmään.
CRF:ssä kyseenalaistetaan potilaan pilonidaalisten poskionteloiden hoidossa tehdyt leikkaukset, postoperatiivisen uusiutumisen esiintyminen, normaalitoimintaan palaamisen aika, kiputaso ja yleinen hoitotyytyväisyys.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06560
- Gazi University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oireinen potilas, jolla on pilonidaalinen poskiontelo, jonka hoitomenetelmät päättää lääkäri.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat oireettomat (vaihe I), akuutti absessi (vaihe II), raskaana olevat potilaat, systeemisten sairauksien, kuten DM, UC, Hidradenitis Suppurativa, esiintyminen, potilaat, joilla on istuntoyliherkkyys ja potilaat, joilla ei ole lupaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Postoperatiivinen uusiutuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Määritä leikkauksen jälkeisten uusiutumisten määrä kirurgisen toimenpiteen tyypin mukaan.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
eri tekniikoiden menetelmien suhde
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vertaa yleistä potilastyytyväisyyttä eri leikkaustekniikoiden välillä ja saada selville Turkin pilonidaalisten poskionteloiden hoidossa käytettyjen eri tekniikoiden suhde.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Sezai Leventoglu, Proffesor, Gazi University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PISI-TR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pilonidal sinus hoito
-
London North West Healthcare NHS TrustTuntematonPilonidal-tauti | Pilonidal absessi | Pilonidal sinus ja paise | Pilonidal sinus infektoitunut
-
Siverek Devlet HastanesiHarran UniversityValmisPILONIDAL SINUS
-
Fondation Hôpital Saint-JosephAktiivinen, ei rekrytointiInfektoitunut pilonidal sinusRanska
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaPilonidal sinus infektoitunut
-
Northwell HealthPediatric Surgical Research CollaborativeAktiivinen, ei rekrytointiPilonidal-tauti | Pilonidal sinus ilman absessia | Pilonidal kysta/fisteli | Pilonidal kysta ilman absessia | Pilonidal kysta ja poskiontelo ilman absessia | Pilonidal absessi | Pilonidal sinus ja paise | Pilonidal Dimple Paise | Pilonidal fisteli paiseella | Pilonidal sinus infektoitunut | Pilonidal kysta kanssa... ja muut ehdotYhdysvallat
-
dr. IJM Han-GeurtsUMC Utrecht; Albert Schweitzer Hospital; Flevoziekenhuis; Ziekenhuis Amstelland ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaPilonidal sinus | Pilonidal-tauti | Natalin halkeama poskiontelo | Pilonidal sinus ilman absessia | Natalin halkeaman pilonidal-tauti
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephValmisInfektoitunut pilonidal sinusRanska
-
Federico II UniversityValmisKrooninen sacrococcygeal pilonidal sinusItalia
-
University Hospital, Strasbourg, FranceINRESA PharmaValmis
-
Umraniye Education and Research HospitalRekrytointiNatalin halkeama poskiontelo | Pilonidal sinus ilman absessiaTurkki