Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilonidal Sinus-Turkki (PiSi)

perjantai 26. elokuuta 2022 päivittänyt: Ali Yalcinkaya, Gazi University

Pilondal Sinus -tutkimus: kansallinen tutkimus

Tässä tutkimuksessa päätarkoituksena on määrittää uusiutumisen esiintyvyys. Kohorttitutkimuksen kohde, jossa retrospektiivisiä tietoja tarkastellaan prospektiivisesti. Tavoitteena on tunnistaa pilonidaalisten sairauksien alatyypit, joille on indikoitu erilaisia ​​hoitovaihtoehtoja, tunnistaa erilaisia ​​interventioita, yhdistää potilaat kliinisen vaiheen kanssa, määrittää, mitkä tulokset ovat merkityksellisiä potilaille ja mitkä interventiot he tekevät. mieluummin ja antaa lisätutkimussuosituksia. .

Ensisijainen tulos; Leikkauksen jälkeisten uusiutumisten määrittäminen kirurgisen toimenpiteen tyypin mukaan.

Toissijainen tulos on; vertailla yleistä potilastyytyväisyyttä eri leikkaustekniikoiden välillä ja saada selville Turkin pilonidaalisten poskionteloiden hoidossa käytettyjen eri tekniikoiden suhde.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa potilaan tulee olla yli 18-vuotias saadakseen mahdollisia potilastietoja pilonidal-sairauden elektiiviseen kirurgiseen hoitoon. Leikkaustiimin tulee määrittää tutkimukseen soveltuvat hoitotekniikat ja potilastietolomakkeet tulee täyttää siinä sairaalassa, jossa hoitoa on käytetty. Ennen potilastietojen keräämistä johtavan tutkijan tai valtuutetun tutkimusryhmän jäsenen on varmistettava soveltuvuus tutkimukseen.

Tiedot tulee käsitellä erityisesti kirurgiseen interventioon suunnitellulla tapausraporttilomakkeella (CRF), ja tiedotuslomakkeissa tulee olla kirurgin nykyinen käytäntö. Kerätyt osallistujatiedot tallennetaan asiaankuuluviin CRF:iin ja potilaskyselyihin. Sinun tulee soittaa ja kysyä leikkauksen jälkeisestä 1. päivä, 7. päivä, 6. ja 12. kuukauden tilasta niille potilaille, jotka ovat antaneet osallistumiskriteerit ja jotka on leikattu tutkimusprotokollan määrittelemällä ajanjaksolla. Tuloksena; Koska kaikki tammikuun 2019 ja tammikuun 2020 välisenä aikana leikatut potilaat, jotka osallistuivat tutkimukseen, täyttivät 12. kuukauden, näiden potilaiden asema kyseisinä päivinä kyseenalaistetaan takautuvasti eikä tulevaa seurantaa tehdä. Myöhemmin tiedot siirretään ja syötetään RedCAP-verkkopohjaiseen tiedonkeruujärjestelmään.

CRF:ssä kyseenalaistetaan potilaan pilonidaalisten poskionteloiden hoidossa tehdyt leikkaukset, postoperatiivisen uusiutumisen esiintyminen, normaalitoimintaan palaamisen aika, kiputaso ja yleinen hoitotyytyväisyys.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1742

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki, 06560
        • Gazi University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on pilonidal sinus ja joita hoitavat yleiskirurgit

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Oireinen potilas, jolla on pilonidaalinen poskiontelo, jonka hoitomenetelmät päättää lääkäri.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat oireettomat (vaihe I), akuutti absessi (vaihe II), raskaana olevat potilaat, systeemisten sairauksien, kuten DM, UC, Hidradenitis Suppurativa, esiintyminen, potilaat, joilla on istuntoyliherkkyys ja potilaat, joilla ei ole lupaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen uusiutuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Määritä leikkauksen jälkeisten uusiutumisten määrä kirurgisen toimenpiteen tyypin mukaan.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
eri tekniikoiden menetelmien suhde
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Vertaa yleistä potilastyytyväisyyttä eri leikkaustekniikoiden välillä ja saada selville Turkin pilonidaalisten poskionteloiden hoidossa käytettyjen eri tekniikoiden suhde.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Sezai Leventoglu, Proffesor, Gazi University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 10. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 10. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 29. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 29. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PISI-TR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pilonidal sinus hoito

3
Tilaa