Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilonidal Sinus-Turcja (PiSi)

26 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Ali Yalcinkaya, Gazi University

Badanie zatok pilondalskich: ankieta krajowa

Głównym celem badań jest określenie częstości występowania nawrotów. Cel badania kohortowego, w którym dokonuje się prospektywnego przeglądu danych retrospektywnych, którego celem jest identyfikacja podtypów choroby pilonidalnej, dla których wskazane są różne opcje leczenia, identyfikacja różnych interwencji, powiązanie pacjentów ze stadium klinicznym, określenie, które wyniki są istotne dla pacjentów, a które interwencje wymagają preferować i przedstawiać dalsze zalecenia dotyczące badań. .

Główny wynik; Określenie częstości nawrotów pooperacyjnych w zależności od rodzaju interwencji chirurgicznej.

Drugorzędnym wynikiem jest; porównanie ogólnej satysfakcji pacjentów z różnych technik operacyjnych i uzyskanie stosunku różnych technik stosowanych w leczeniu zatoki pilonidalnej w Turcji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Leczenie zatok pilonidalnych

Szczegółowy opis

W tym badaniu pacjent musi mieć ukończone 18 lat, aby uzyskać potencjalne dane pacjenta do planowego leczenia chirurgicznego choroby pilonidalnej. Techniki leczenia, które zostały uznane za kwalifikujące się do badania, powinny zostać określone przez zespół chirurgiczny, a formularze informacyjne pacjenta powinny zostać wypełnione w szpitalu, w którym zastosowano leczenie. Przed zebraniem jakichkolwiek danych pacjenta główny badacz lub upoważniony członek zespołu badawczego musi zostać zweryfikowany jako odpowiedni do badania.

Informacje powinny być przetwarzane na formularzu opisu przypadku (CRF) specjalnie zaprojektowanym do interwencji chirurgicznej, a bieżąca praktyka chirurga powinna znajdować się w formularzach informacyjnych. Zebrane dane uczestników zostaną zapisane w odpowiednich CRF i kwestionariuszach pacjentów. Należy zadzwonić, aby zapytać o stan pooperacyjny w 1. dniu, 7. dniu, 6. miesiącu i 12. miesiącu pacjentów spełniających kryteria włączenia i operowanych w okresie określonym protokołem badawczym. W rezultacie; Ponieważ wszyscy pacjenci, którzy byli operowani w okresie od stycznia 2019 do stycznia 2020 i zostali włączeni do badania, ukończyli 12. Później dane zostaną przesłane i wprowadzone do RedCAP, zdalnego internetowego systemu gromadzenia danych.

W PNN kwestionowane są operacje, które pacjent przeszedł w celu leczenia zatoki pilonidalnej, obecność nawrotu pooperacyjnego, czas powrotu do normalnej aktywności, poziom bólu i ogólna satysfakcja z leczenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1742

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Indyk
- - Ankara, Indyk, 06560
    - Gazi University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z zatoką włosową leczeni przez chirurgów ogólnych

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Pacjent objawowy z zatoką włosową, o sposobie leczenia decyduje lekarz klinicysta.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci poniżej 18 roku życia bezobjawowi (etap I), z ostrym ropień (etap II), pacjenci w ciąży, z obecnością chorób ogólnoustrojowych takich jak DM, UC, Hidradenitis Suppurativa, pacjenci z nadwrażliwością na sesję oraz pacjenci, którzy nie są uprawnieni do wyrażenia zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Nawrót pooperacyjny Ramy czasowe: 12 miesięcy	Określ odsetek nawrotów pooperacyjnych w zależności od rodzaju interwencji chirurgicznej.	12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
stosunek różnych technik metod Ramy czasowe: 12 miesięcy	Porównaj ogólną satysfakcję pacjentów z różnych technik operacyjnych i uzyskaj stosunek różnych technik stosowanych w leczeniu zatoki pilonidalnej w Turcji.	12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gazi University

Współpracownicy

Ankara Oncology Research and Training Hospital

Ankara Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital

Śledczy

Krzesło do nauki: Sezai Leventoğlu, Proffesor, Gazi University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

10 czerwca 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)