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Pilonidal Sinus-Türkei (PiSi)

26. August 2022 aktualisiert von: Ali Yalcinkaya, Gazi University

Pilondal Sinus Study: Eine nationale Umfrage

In dieser Forschung geht es hauptsächlich darum, die Rezidivprävalenz zu bestimmen. Ziel der Kohortenstudie, in der retrospektive Daten prospektiv überprüft werden, die darauf abzielen, Subtypen der Pilonidalerkrankung zu identifizieren, für die verschiedene Behandlungsoptionen indiziert sind, verschiedene Interventionen zu identifizieren, Patienten dem klinischen Stadium zuzuordnen, zu bestimmen, welche Ergebnisse für Patienten von Bedeutung sind und welche Interventionen sie bevorzugen und weitere Forschungsempfehlungen geben. .

Primäres Ergebnis; Bestimmung der postoperativen Rezidivraten nach Art des chirurgischen Eingriffs.

Das sekundäre Ergebnis ist; um die Gesamtzufriedenheit der Patienten zwischen verschiedenen Operationstechniken zu vergleichen und das Verhältnis der verschiedenen Techniken zu erhalten, die für die Behandlung des Pilonidalsinus in der Türkei angewendet werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie muss der Patient über 18 Jahre alt sein, um potenzielle Patientendaten für eine elektive chirurgische Behandlung der Pilonidalerkrankung zu erhalten. Die Behandlungstechniken, die für die Studie geeignet sind, sollten vom Operationsteam bestimmt werden, und die Patienteninformationsformulare sollten in dem Krankenhaus ausgefüllt werden, in dem die Behandlung durchgeführt wurde. Vor der Erhebung von Patientendaten muss der leitende Prüfarzt oder das autorisierte Mitglied des Forschungsteams als für die Studie geeignet verifiziert werden.

Informationen sollten auf dem Case Report Form (CRF) verarbeitet werden, das speziell für chirurgische Eingriffe entwickelt wurde, und die aktuelle Praxis des Chirurgen sollte in den Informationsformularen enthalten sein. Erhobene Teilnehmerdaten werden in den entsprechenden CRFs und Patientenfragebögen erfasst. Sie sollten anrufen, um sich nach dem postoperativen Status am 1. Tag, 7. Tag, 6. Monat und 12. Monat der Patienten zu erkundigen, die die Einschlusskriterien erfüllen und während des im Forschungsprotokoll definierten Zeitraums operiert wurden. Infolge; Da alle Patienten, die zwischen Januar 2019 und Januar 2020 operiert wurden und in die Studie eingeschlossen wurden, ihren 12. Monat vollendet haben, wird der Status dieser Patienten in den angegebenen Daten rückwirkend hinterfragt und eine prospektive Nachbeobachtung nicht durchgeführt. Später werden die Daten übertragen und in RedCAP, ein ferngesteuertes webbasiertes Datenerfassungssystem, eingegeben.

Bei CNI werden die Operationen, die der Patient zur Behandlung des Pilonidalsinus hatte, das Vorhandensein eines postoperativen Rezidivs, die Zeit bis zur Rückkehr zu normalen Aktivitäten, das Schmerzniveau und die allgemeine Zufriedenheit mit der Behandlung hinterfragt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1742

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ankara, Truthahn, 06560
        • Gazi University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Steißbeinfistel, die von Allgemeinchirurgen behandelt werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Symptomatischer Patient mit Sinus pilonidalis, bei dem der Kliniker die Behandlungsmethoden festgelegt hat.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren asymptomatisch (Stadium I), akuter Abszess (Stadium II), schwangere Patienten, Vorliegen einer systemischen Erkrankung wie DM, UC, Hidradenitis suppurativa, Patienten mit Sitzungsüberempfindlichkeit und Patienten, die nicht zur Erteilung einer Einwilligung berechtigt sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Rezidive
Zeitfenster: 12 Monate
Bestimmen Sie die postoperativen Rezidivraten nach Art des chirurgischen Eingriffs.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
das Verhältnis verschiedener Techniken Methoden
Zeitfenster: 12 Monate
Vergleichen Sie die Gesamtzufriedenheit der Patienten zwischen verschiedenen Operationstechniken und erhalten Sie das Verhältnis der verschiedenen Techniken, die für die Behandlung des Pilonidalsinus in der Türkei angewendet werden.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienstuhl: Sezai Leventoglu, Proffesor, Gazi University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. März 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

10. Juni 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

10. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

29. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

29. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PISI-TR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Behandlung des Pilonidalsinus

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