Pilonidal Sinus-Turecko (PiSi)

V této studii musí být pacient starší 18 let pro potenciální údaje o pacientech pro elektivní chirurgickou léčbu pilonidálního onemocnění. Techniky léčby, které jsou považovány za vhodné pro studii, by měl určit chirurgický tým a informační formuláře pro pacienta by měly být vyplněny v nemocnici, kde byla léčba aplikována. Před sběrem jakýchkoli údajů o pacientech musí být vedoucí zkoušející nebo oprávněný člen výzkumného týmu ověřen, zda je vhodný pro studii.

Informace by měly být zpracovány na formuláři Case Report Form (CRF) speciálně navrženém pro chirurgický zákrok a v informačních formulářích by měla být současná praxe chirurga. Shromážděná data účastníků budou zaznamenána do příslušných CRF a dotazníků pro pacienty. Měli byste zavolat a zeptat se na pooperační stav 1. dne, 7. dne, 6. měsíce a 12. měsíce u pacientů, kteří poskytují kritéria pro zařazení a byli operováni během období – definovaného protokolem výzkumu –. Jako výsledek; Vzhledem k tomu, že všichni pacienti, kteří byli operováni mezi lednem 2019 a lednem 2020 a byli zařazeni do studie, dokončili 12. měsíc, bude u těchto pacientů v uvedených termínech zpětně zpochybňován stav a prospektivní sledování nebude provedeno. Později budou data přenesena a vložena do RedCAP, vzdáleného webového systému sběru dat.

U CRF jsou zpochybňovány operace, které pacient podstoupil kvůli léčbě pilonidálního sinu, přítomnost pooperační recidivy, doba návratu k normálním aktivitám, míra bolesti a celková spokojenost s léčbou.