Pilonidal sinus-Tyrkiet (PiSi)
Pilondal Sinus Study: A National Survey
I denne forskning er hovedformålet at bestemme recidivprævalensen. Destination for kohortestudiet, hvor retroprospektive data gennemgås prospektivt, som har til formål at identificere pilonidale sygdomsundertyper, for hvilke der er indiceret forskellige behandlingsmuligheder, identificere forskellige interventioner, knytte patienter til det kliniske stadie, afgøre, hvilke resultater der er meningsfulde for patienterne, og hvilke interventioner de foretrækker og giver anbefalinger til yderligere forskningsundersøgelser. .
Primært resultat; For at bestemme de postoperative tilbagefaldsrater i henhold til typen af kirurgisk indgreb.
Det sekundære resultat er; at sammenligne den overordnede patienttilfredshed mellem forskellige operationsteknikker og at opnå forholdet mellem forskellige teknikker anvendt til pilonidal sinusbehandling i Tyrkiet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse skal patienten være over 18 år for potentielle patientdata til elektiv kirurgisk behandling af pilonidal sygdom. De behandlingsteknikker, der anses for kvalificerede til undersøgelsen, bør bestemmes af det kirurgiske team, og patientinformationsformularerne skal udfyldes på det hospital, hvor behandlingen blev anvendt. Før der indsamles patientdata, skal den ledende investigator eller et autoriseret forskningsteam-medlem verificeres som egnet til undersøgelsen.
Oplysninger bør behandles på Case Report Form (CRF), der er specielt designet til kirurgisk indgreb, og kirurgens nuværende praksis bør være i informationsskemaerne. Indsamlede deltagerdata vil blive registreret i de relevante CRF'er og patientspørgeskemaer. Du bør ringe for at spørge om den postoperative 1. dag, 7. dag, 6. måned og 12. måneds status for de patienter, som angiver inklusionskriterierne og blev opereret i perioden - defineret af forskningsprotokollen-. Som resultat; Da alle patienter, der blev opereret mellem januar 2019 og januar 2020 og var inkluderet i undersøgelsen, gennemførte deres 12. måned, vil disse patienters status på de angivne datoer blive spurgt retrospektivt, og en prospektiv opfølgning vil ikke blive udført. Senere vil dataene blive overført og indtastet i RedCAP, et fjernt webbaseret dataindsamlingssystem.
Ved CRF stilles der spørgsmålstegn ved de operationer, som patienten har foretaget til pilonidal sinusbehandling, tilstedeværelsen af postoperativt recidiv, tidspunktet for tilbagevenden til normale aktiviteter, smerteniveau og generel behandlingstilfredshed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06560
- Gazi University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Symptomatisk patient med sinus pilonidal, som bestemmes af behandlingsmetoderne af klinikeren.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år asymptomatiske (stadie I), akut abscess (stadie II), gravide patienter, tilstedeværelse af systemisk sygdom som DM, UC, Hidradenitis Suppurativa, patienter med sessionsoverfølsomhed og de patienter, der ikke er godkendt til at give samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativt recidiv
Tidsramme: 12 måneder
|
Bestem de postoperative tilbagefaldsrater i henhold til typen af kirurgisk indgreb.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forholdet mellem forskellige teknikker metoder
Tidsramme: 12 måneder
|
Sammenlign den overordnede patienttilfredshed mellem forskellige operationsteknikker og for at opnå forholdet mellem forskellige teknikker anvendt til pilonidal sinusbehandling i Tyrkiet.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Sezai Leventoğlu, Proffesor, Gazi University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PISI-TR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .