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Seno pilonidale-Turchia (PiSi)

26 agosto 2022 aggiornato da: Ali Yalcinkaya, Gazi University

Studio del seno pilone: ​​un'indagine nazionale

In questa ricerca, lo scopo principale è quello di determinare la prevalenza delle recidive. Destinazione dello studio di coorte in cui i dati retrospettivi vengono rivisti in modo prospettico, che mira a identificare sottotipi di malattia pilonidale per i quali sono indicate varie opzioni terapeutiche, identificare vari interventi, associare i pazienti allo stadio clinico, determinare quali risultati sono significativi per i pazienti e quali interventi preferire e fornire ulteriori raccomandazioni di indagine di ricerca. .

Il risultato principale; Determinare i tassi di recidiva postoperatoria in base al tipo di intervento chirurgico.

Il risultato secondario è; confrontare la soddisfazione complessiva del paziente tra diverse tecniche operatorie e ottenere il rapporto tra diverse tecniche applicate per il trattamento del seno pilonidale in Turchia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

In questo studio, il paziente deve avere più di 18 anni per i potenziali dati del paziente per il trattamento chirurgico elettivo della malattia pilonidale. Le tecniche di trattamento considerate ammissibili per lo studio devono essere determinate dall'équipe chirurgica e i moduli informativi per il paziente devono essere compilati presso l'ospedale in cui è stato applicato il trattamento. Prima di raccogliere i dati dei pazienti, il Lead Investigator o il membro del team di ricerca autorizzato deve essere verificato come idoneo allo studio.

Le informazioni dovrebbero essere elaborate sul Case Report Form (CRF) specificamente progettato per l'intervento chirurgico e la pratica corrente del chirurgo dovrebbe essere nei moduli informativi. I dati dei partecipanti raccolti saranno registrati nei CRF pertinenti e nei questionari dei pazienti. Dovresti chiamare per chiedere informazioni sullo stato postoperatorio del 1° giorno, 7° giorno, 6° mese e 12° mese dei pazienti che forniscono i criteri di inclusione e sono stati operati durante il periodo -definito dal protocollo di ricerca-. Di conseguenza; Poiché tutti i pazienti che sono stati operati tra gennaio 2019 e gennaio 2020 e sono stati inclusi nello studio hanno completato il loro 12° mese, lo stato di questi pazienti nelle date specificate sarà messo in discussione retrospettivamente e non verrà eseguito un follow-up prospettico. Successivamente, i dati verranno trasferiti e inseriti in RedCAP, un sistema di raccolta dati remoto basato sul web.

Nella CRF vengono messi in discussione gli interventi che il paziente ha subito per il trattamento del seno pilonidale, la presenza di recidiva postoperatoria, il tempo per tornare alle normali attività, il livello del dolore e la soddisfazione generale del trattamento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1742

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino, 06560
        • Gazi University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con seno pilonidale, trattati da chirurghi generali

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Paziente sintomatico con seno pilonidale a cui il medico decide le modalità di trattamento.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 18 anni asintomatici (Stadio I), ascesso acuto (Stadio II), pazienti in gravidanza, presenza di malattia sistemica come DM, CU, idrosadenite suppurativa, pazienti con ipersensibilità alla sessione e pazienti che non sono autorizzati a dare il consenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Recidiva postoperatoria
Lasso di tempo: 12 mesi
Determinare i tassi di recidiva postoperatoria in base al tipo di intervento chirurgico.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il rapporto tra diversi metodi di tecniche
Lasso di tempo: 12 mesi
Confronta la soddisfazione complessiva del paziente tra le diverse tecniche operative e ottieni il rapporto tra le diverse tecniche applicate per il trattamento del seno pilonidale in Turchia.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Cattedra di studio: Sezai Leventoğlu, Proffesor, Gazi University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

10 giugno 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

10 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

29 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

29 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PISI-TR

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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