Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilonidal Sinus-Tyrkia (PiSi)

26. august 2022 oppdatert av: Ali Yalcinkaya, Gazi University

Pilondal Sinus Study: A National Survey

I denne forskningen er hovedformålet å bestemme forekomsten av residiv. Destinasjon for kohortstudien der retroprospektive data blir prospektivt gjennomgått, som tar sikte på å identifisere pilonidale sykdomssubtyper som ulike behandlingsalternativer er indisert for, identifisere ulike intervensjoner, assosiere pasienter med det kliniske stadiet, bestemme hvilke resultater som er meningsfulle for pasienter og hvilke intervensjoner de foretrekker og gir anbefalinger om ytterligere forskningsundersøkelser. .

Primært resultat; For å bestemme postoperative tilbakefallsrater i henhold til typen kirurgisk inngrep.

Det sekundære resultatet er; å sammenligne den generelle pasienttilfredsheten mellom ulike operasjonsteknikker og for å oppnå forholdet mellom ulike teknikker brukt for pilonidal sinusbehandling i Tyrkia.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

I denne studien må pasienten være over 18 år for potensielle pasientdata for elektiv kirurgisk behandling av pilonidal sykdom. Behandlingsteknikkene som anses som kvalifisert for studien bør bestemmes av det kirurgiske teamet, og pasientinformasjonsskjemaene skal fylles ut på sykehuset der behandlingen ble utført. Før noen pasientdata samles inn, må den ledende etterforskeren eller et autorisert forskerteam verifiseres som egnet for studien.

Informasjon bør behandles på Case Report Form (CRF) som er spesielt utviklet for kirurgisk inngrep, og kirurgens nåværende praksis bør være i informasjonsskjemaene. Innsamlede deltakerdata vil bli registrert i de relevante CRF-ene og pasientspørreskjemaene. Du bør ringe for å spørre om postoperativ 1. dag, 7. dag, 6. måned og 12. måneds status for pasientene som oppgir inklusjonskriteriene og ble operert i løpet av perioden - definert av forskningsprotokollen -. Som et resultat; Siden alle pasienter som ble operert mellom januar 2019 og januar 2020 og ble inkludert i studien fullførte sin 12. måned, vil statusen til disse pasientene på de angitte datoene bli stilt spørsmålstegn ved retrospektivt og en prospektiv oppfølging vil ikke bli utført. Senere vil dataene overføres og legges inn i RedCAP, et eksternt nettbasert datainnsamlingssystem.

Ved CRF stilles det spørsmålstegn ved operasjonene som pasienten har hatt for pilonidal sinusbehandling, tilstedeværelse av postoperativt residiv, tid for å komme tilbake til normale aktiviteter, smertenivå og generell behandlingstilfredshet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1742

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia, 06560
        • Gazi University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter, med sinus pilonidal, behandlet av generelle kirurger

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Symptomatisk pasient med sinus pilonidal som bestemmes behandlingsmetodene av klinikeren.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 år asymptomatiske (stadium I), akutt abscess (stadium II), gravide pasienter, tilstedeværelse av systemisk sykdom som DM, UC, Hidradenitis Suppurativa, pasienter med øktoverfølsomhet og pasientene som ikke er autorisert til å gi samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt tilbakefall
Tidsramme: 12 måneder
Bestem postoperative tilbakefallsrater i henhold til type kirurgisk inngrep.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forholdet mellom ulike teknikker metoder
Tidsramme: 12 måneder
Sammenlign den generelle pasienttilfredsheten mellom ulike operasjonsteknikker og for å oppnå forholdet mellom ulike teknikker brukt for pilonidal sinusbehandling i Tyrkia.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studiestol: Sezai Leventoglu, Proffesor, Gazi University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mars 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

10. juni 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

10. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

29. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PISI-TR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pilonidal sinusbehandling

3
Abonnere