- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05519033
Pilonidal Sinus-터키 (PiSi)
Pilondal Sinus 연구: 전국 조사
이 연구에서 주된 목적은 재발 유병률을 결정하는 것입니다. 후향적 데이터를 전향적으로 검토하는 코호트 연구의 목적은 다양한 치료 옵션이 표시되는 모모병 아형을 식별하고, 다양한 중재를 식별하고, 환자를 임상 단계와 연관시키고, 어떤 결과가 환자에게 의미가 있는지, 어떤 중재가 필요한지 결정하는 것을 목표로 합니다. 추가 연구 조사 권장 사항을 선호하고 제공합니다. .
1차 결과; 수술적 개입의 종류에 따른 수술 후 재발률을 결정한다.
이차 결과는 다음과 같습니다. 다양한 수술 기법 간의 전반적인 환자 만족도를 비교하고 터키에서 모낭동 치료에 적용된 다양한 기법의 비율을 얻기 위해.
연구 개요
상태
상세 설명
이 연구에서 환자는 모발병의 선택적 수술 치료를 위한 잠재적인 환자 데이터에 대해 18세 이상이어야 합니다. 연구에 적합한 것으로 간주되는 치료 기술은 외과 팀에 의해 결정되어야 하며 환자 정보 양식은 치료가 적용된 병원에서 작성되어야 합니다. 환자 데이터를 수집하기 전에 선임 연구원 또는 승인된 연구팀 구성원이 연구에 적합한지 확인해야 합니다.
정보는 외과 개입을 위해 특별히 설계된 사례 보고서 양식(CRF)에서 처리되어야 하며 외과의의 현재 진료는 정보 양식에 있어야 합니다. 수집된 참가자 데이터는 관련 CRF 및 환자 설문지에 기록됩니다. 포함 기준을 제공하고 연구 프로토콜에 정의된 기간 동안 수술을 받은 환자의 수술 후 1일, 7일, 6개월 및 12개월 상태에 대해 문의하려면 전화해야 합니다. 결과적으로; 2019년 1월부터 2020년 1월 사이에 수술을 받고 연구에 포함된 모든 환자가 12개월을 마쳤기 때문에 지정된 날짜에 이들 환자의 상태를 후향적으로 질문하고 전향적 추적 관찰을 수행하지 않습니다. 나중에 데이터가 전송되어 원격 웹 기반 데이터 수집 시스템인 RedCAP에 입력됩니다.
CRF에서는 모낭동 치료를 위해 환자가 받은 수술, 수술 후 재발 여부, 정상 활동으로 돌아가는 시간, 통증 수준 및 일반적인 치료 만족도에 대해 질문합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06560
- Gazi University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임상의가 치료 방법을 결정한 모낭동의 증상이 있는 환자.
제외 기준:
- 18세 미만의 무증상자(1기), 급성농양(2기), 임신부, DM, UC, 화농땀샘염 등의 전신질환이 있는 환자, 세션 과민증이 있는 환자 및 동의할 권한이 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 재발
기간: 12 개월
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외과 개입의 유형에 따라 수술 후 재발률을 결정합니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다른 기술 방법의 비율
기간: 12 개월
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서로 다른 수술 기법 간의 전반적인 환자 만족도를 비교하고 터키에서 모낭동 치료에 적용된 서로 다른 기법의 비율을 얻습니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 연구 의자: Sezai Leventoğlu, Proffesor, Gazi University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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