Seno pilonidal-Turquía (PiSi)
Estudio del Seno Pilondal: Una Encuesta Nacional
En esta investigación, el objetivo principal es determinar la prevalencia de recurrencia. Destino del estudio de cohorte en el que se revisan prospectivamente datos retrospectivos, que tiene como objetivo identificar subtipos de enfermedad pilonidal para los que se indican diversas opciones de tratamiento, identificar diversas intervenciones, asociar pacientes con el estadio clínico, determinar qué resultados son significativos para los pacientes y qué intervenciones preferir y proporcionar más recomendaciones de investigación de investigación. .
resultado primario; Determinar las tasas de recurrencia postoperatoria según el tipo de intervención quirúrgica.
El resultado secundario es; comparar la satisfacción general del paciente entre diferentes técnicas quirúrgicas y obtener la proporción de diferentes técnicas aplicadas para el tratamiento del seno pilonidal en Turquía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En este estudio, el paciente debe ser mayor de 18 años para obtener datos de pacientes potenciales para el tratamiento quirúrgico electivo de la enfermedad pilonidal. Las técnicas de tratamiento que se consideren elegibles para el estudio deben ser determinadas por el equipo quirúrgico y los formularios de información del paciente deben ser llenados en el hospital donde se aplicó el tratamiento. Antes de recopilar cualquier dato del paciente, se debe verificar que el investigador principal o el miembro del equipo de investigación autorizado sean aptos para el estudio.
La información debe ser procesada en el Formulario de Reporte de Caso (CRF) diseñado específicamente para la intervención quirúrgica, y la práctica actual del cirujano debe estar en los formularios de información. Los datos recopilados de los participantes se registrarán en los CRF relevantes y en los cuestionarios de los pacientes. Debe llamar para preguntar sobre el estado del postoperatorio al 1° día, 7° día, 6° mes y 12° mes de los pacientes que aportan los criterios de inclusión y fueron operados durante el período -el definido por el protocolo de investigación-. Como resultado; Dado que todos los pacientes que fueron operados entre enero de 2019 y enero de 2020 y que se incluyeron en el estudio cumplieron 12 meses, el estado de estos pacientes en las fechas especificadas se cuestionará de forma retrospectiva y no se realizará un seguimiento prospectivo. Posteriormente, los datos se transferirán e ingresarán en RedCAP, un sistema remoto de recopilación de datos basado en la web.
En la IRC se cuestionan las operaciones que ha tenido el paciente para el tratamiento del seno pilonidal, la presencia de recidiva postoperatoria, el tiempo de vuelta a la actividad normal, el nivel de dolor y la satisfacción general con el tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06560
- Gazi University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente sintomático con seno pilonidal en el que el médico decide los métodos de tratamiento.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años asintomáticos (Estadio I), absceso agudo (Estadio II), pacientes embarazadas, presencia de enfermedad sistémica como DM, CU, Hidradenitis Supurativa, pacientes con hipersensibilidad de sesión y los pacientes que no estén autorizados a dar su consentimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recurrencia Postoperatoria
Periodo de tiempo: 12 meses
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Determinar las tasas de recurrencia postoperatoria según el tipo de intervención quirúrgica.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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la proporción de diferentes técnicas métodos
Periodo de tiempo: 12 meses
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Compare la satisfacción general del paciente entre diferentes técnicas quirúrgicas y obtenga la proporción de diferentes técnicas aplicadas para el tratamiento del seno pilonidal en Turquía.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Sezai Leventoğlu, Proffesor, Gazi University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PISI-TR
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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