Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилонидальный синус-Турция (PiSi)

26 августа 2022 г. обновлено: Ali Yalcinkaya, Gazi University

Исследование копчикового свища: национальное исследование

В данном исследовании основной целью является определение частоты рецидивов. Назначение когортного исследования, в котором проспективно просматриваются ретроспективные данные, целью которого является выявление подтипов пилонидальной болезни, для которых показаны различные варианты лечения, определение различных вмешательств, сопоставление пациентов с клинической стадией, определение того, какие результаты значимы для пациентов и какие вмешательства необходимы предпочесть и предоставить рекомендации по дальнейшим исследованиям. .

Первичный результат; Определить частоту послеоперационных рецидивов в зависимости от вида хирургического вмешательства.

Вторичный результат; сравнить общую удовлетворенность пациентов различными оперативными методами и получить соотношение различных методов, применяемых для лечения пилонидального синуса в Турции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

В этом исследовании пациент должен быть старше 18 лет, чтобы иметь данные о потенциальном пациенте для планового хирургического лечения пилонидальной болезни. Методы лечения, которые считаются подходящими для исследования, должны быть определены хирургической бригадой, а информационные формы пациента должны быть заполнены в больнице, где проводилось лечение. Перед сбором каких-либо данных о пациентах ведущий исследователь или уполномоченный член исследовательской группы должны быть проверены на пригодность для исследования.

Информация должна быть обработана в форме истории болезни (CRF), специально разработанной для хирургического вмешательства, а текущая практика хирурга должна быть в информационных формах. Собранные данные об участниках будут записаны в соответствующие ИРК и анкеты пациентов. Вам следует позвонить, чтобы узнать о послеоперационном состоянии 1-го дня, 7-го дня, 6-го месяца и 12-го месяца у пациентов, которые соответствуют критериям включения и были прооперированы в период, определенный протоколом исследования. Как результат; Поскольку все пациенты, прооперированные в период с января 2019 г. по январь 2020 г. и включенные в исследование, завершили свой 12-й месяц, статус этих пациентов в указанные даты будет опрошен ретроспективно и проспективное наблюдение проводиться не будет. Позже данные будут переданы и введены в RedCAP, удаленную веб-систему сбора данных.

При ХПН ставятся под сомнение операции, перенесенные пациентом по поводу лечения копчикового свища, наличие послеоперационного рецидива, время возвращения к нормальной деятельности, уровень боли и общая удовлетворенность лечением.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1742

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с пилонидальным синусом, лечащиеся у общих хирургов

Описание

Критерии включения:

- Симптоматический пациент с пилонидальным синусом, метод лечения которого определяется клиницистом.

Критерий исключения:

  • Пациенты в возрасте до 18 лет без симптомов (стадия I), острый абсцесс (стадия II), беременные пациенты, с наличием системных заболеваний, таких как СД, ЯК, гнойный гидраденит, пациенты с сеансовой гиперчувствительностью и пациенты, не уполномоченные давать согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационный рецидив
Временное ограничение: 12 месяцев
Определить частоту послеоперационных рецидивов в зависимости от типа оперативного вмешательства.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
соотношение различных приемов техники
Временное ограничение: 12 месяцев
Сравните общую удовлетворенность пациентов различными оперативными методами и получите соотношение различных методов, применяемых для лечения пилонидального синуса в Турции.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Sezai Leventoğlu, Proffesor, Gazi University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2021 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 июня 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 августа 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PISI-TR

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться