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Pilonidal Sinus-Turquia (PiSi)

26 de agosto de 2022 atualizado por: Ali Yalcinkaya, Gazi University

Estudo do Seio Pilondal: Uma Pesquisa Nacional

Nesta pesquisa, o objetivo principal é determinar a prevalência de recorrência. Destino do estudo de coorte em que os dados retrospectivos são revisados ​​​​prospectivamente, que visa identificar subtipos de doença pilonidal para os quais várias opções de tratamento são indicadas, identificar várias intervenções, associar pacientes ao estágio clínico, determinar quais resultados são significativos para os pacientes e quais intervenções eles preferir e fornecer mais recomendações de investigação de pesquisa. .

Resultado primário; Determinar as taxas de recorrência pós-operatória de acordo com o tipo de intervenção cirúrgica.

O resultado secundário é; comparar a satisfação geral do paciente entre diferentes técnicas operatórias e obter a proporção de diferentes técnicas aplicadas para o tratamento do seio pilonidal na Turquia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Neste estudo, o paciente deve ter mais de 18 anos de idade para dados de pacientes potenciais para tratamento cirúrgico eletivo da doença pilonidal. As técnicas de tratamento consideradas elegíveis para o estudo devem ser determinadas pela equipe cirúrgica e os formulários de informações do paciente devem ser preenchidos no hospital onde o tratamento foi aplicado. Antes de coletar quaisquer dados do paciente, o investigador principal ou membro autorizado da equipe de pesquisa deve ser verificado como adequado para o estudo.

As informações devem ser processadas no Formulário de Relato de Caso (CRF) projetado especificamente para intervenção cirúrgica, e a prática atual do cirurgião deve estar nos formulários de informação. Os dados coletados dos participantes serão registrados nos CRFs relevantes e nos questionários dos pacientes. Você deve ligar para perguntar sobre o estado pós-operatório no 1º dia, 7º dia, 6º mês e 12º mês dos pacientes que fornecem os critérios de inclusão e foram operados durante o período -o definido pelo protocolo de pesquisa-. Como resultado; Como todos os pacientes que foram operados entre janeiro de 2019 e janeiro de 2020 e foram incluídos no estudo completaram seu 12º mês, o status desses pacientes nas datas especificadas será questionado retrospectivamente e um acompanhamento prospectivo não será realizado. Posteriormente, os dados serão transferidos e inseridos no RedCAP, um sistema remoto de coleta de dados baseado na web.

Na IRC, são questionadas as operações que o paciente já realizou para tratamento do seio pilonidal, a presença de recidiva pós-operatória, o tempo de retorno às atividades normais, o nível de dor e a satisfação geral com o tratamento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1742

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06560
        • Gazi University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com seio pilonidal, tratados por cirurgiões gerais

Descrição

Critério de inclusão:

- Paciente sintomático com seio pilonidal cujo método de tratamento é decidido pelo clínico.

Critério de exclusão:

  • Pacientes menores de 18 anos assintomáticos (Estágio I), abscesso agudo (Estágio II), gestantes, presença de doença sistêmica como DM, UC, Hidradenite Supurativa, pacientes com hipersensibilidade à sessão e os pacientes que não estão autorizados a dar consentimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recorrência pós-operatória
Prazo: 12 meses
Determinar as taxas de recorrência pós-operatória de acordo com o tipo de intervenção cirúrgica.
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a proporção de métodos de técnicas diferentes
Prazo: 12 meses
Compare a satisfação geral do paciente entre diferentes técnicas cirúrgicas e obtenha a proporção de diferentes técnicas aplicadas para o tratamento do seio pilonidal na Turquia.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Sezai Leventoğlu, Proffesor, Gazi University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de março de 2021

Conclusão Primária (REAL)

10 de junho de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

10 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de agosto de 2022

Primeira postagem (REAL)

29 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

29 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PISI-TR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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