ACL 再構築後のオペラント条件付け
2024年1月22日 更新者：Riann Palmieri-Smith、University of Michigan
ACL 再建後の皮質脊髄興奮性を調節するための脳反応の調整
この研究の目的は、ACL 再建に伴う皮質脊髄機能の変化が、オペラント条件付けとして知られるメンタルコーチングと励ましの形で改善できるかどうかを調べることです。
調査の概要
詳細な説明
皮質脊髄の興奮性の低下は、膝の損傷や関節疾患後の大腿四頭筋の機能障害に寄与すると理論付けられています。
現在のリハビリテーションは、回復を制限する可能性がある皮質脊髄興奮性の変化を直接対象としていません。
オペラント条件付けは、皮質脊髄経路を直接標的とすることにより、皮質脊髄の興奮性を高めることができる新しいアプローチです。
ただし、皮質脊髄経路のオペラント条件付けが膝の外傷後の皮質脊髄機能を改善するかどうかはまだ決定されていません。
したがって、この研究では、皮質脊髄経路のオペラント アップコンディショニングが ACL 再建後の皮質脊髄機能を改善する能力を評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～45年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 14～45歳
- 急性の完全なACL断裂を患った
- ACL再建手術を受けた
- -プロトコルに概説されているように、テストとフォローアップに参加する意欲
除外基準:
- 反対側の脚に以前のACL損傷を負ったことがある
- 対側の膝に以前に大手術を受けたことがある
- 最近の重大な膝の怪我（ACL以外）または下肢骨折の病歴がある
- コントロールされていない糖尿病または高血圧の病歴がある
- 妊娠している、または妊娠を計画している
- 頭に金属製のインプラントがあります
- 耳や心臓に電子機器を装着している（人工内耳や心臓ペースメーカーなど）
- 原因不明の頭痛が再発する
- 最近の発作歴がある
- 失神を繰り返した過去がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オペラント条件付け
運動誘発反応は、約2週間のオペラント条件付けトレーニングとともに誘発されます
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刺激中の運動誘発反応を高めるための積極的な励ましとフィードバック。
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実験的：コントロール
運動誘発反応は、約 2 週間、オペラント条件付けトレーニングなしで誘発されます。
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刺激されたときの運動誘発反応を高めるための積極的な励ましとフィードバックがない。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮質脊髄興奮性の変化
時間枠：ベースライン（介入開始前）と介入後（ベースラインから約2週間後）
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皮質脊髄興奮性は、ベースライン時および介入後の経頭蓋磁気刺激を使用して測定され、グループ間で比較されます。
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ベースライン（介入開始前）と介入後（ベースラインから約2週間後）
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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大腿四頭筋の強さの変化
時間枠：ベースライン（介入開始前）と介入後（ベースラインから約2週間後）
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等尺性大腿四頭筋の強度は、等速性ダイナモメーターを使用して測定されます。
大腿四頭筋の強度は、介入前と介入直後に測定されます。
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ベースライン（介入開始前）と介入後（ベースラインから約2週間後）
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大腿四頭筋の随意活性化の変化
時間枠：ベースライン（介入開始前）と介入後（ベースラインから約2週間後）
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随意活性化は、電気重畳技術を使用して測定されます。
随意活性化は、介入前と介入直後に測定されます。
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ベースライン（介入開始前）と介入後（ベースラインから約2週間後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月28日
一次修了 (実際)
2023年10月10日
研究の完了 (実際)
2023年10月10日
試験登録日
最初に提出
2022年8月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月26日
最初の投稿 (実際)
2022年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月22日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。