Operatiivinen ilmastointi ACL-rekonstruoinnin jälkeen
maanantai 22. tammikuuta 2024 päivittänyt: Riann Palmieri-Smith, University of Michigan
Aivojen vasteiden hoitaminen kortikospinaalisen kiihottumisen moduloimiseksi ACL-rekonstruoinnin jälkeen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, voidaanko ACL-rekonstruktioon liittyviä muutoksia kortikospinaalisessa toiminnassa parantaa henkisen valmennuksen ja rohkaisun avulla, joka tunnetaan nimellä operantti ehdollistaminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Teorian mukaan alentunut kortikospinaalinen kiihtyvyys edistää nelipäisen lihasten toimintahäiriötä polvivamman ja nivelsairauden jälkeen.
Nykyinen kuntoutus ei kohdistu suoraan kortikospinaalisen kiihottumisen muutoksiin, mikä saattaa rajoittaa palautumista.
Operanttien ehdollistaminen on nouseva lähestymistapa, joka pystyy lisäämään kortikospinaalista kiihottumista kohdistamalla suoraan kortikospinaalisiin reitteihin.
On kuitenkin vielä selvitettävä, voiko kortikospinaalisen reitin operantti ilmastointi parantaa kortikospinaalista toimintaa polvivamman jälkeen.
Siksi tässä tutkimuksessa arvioidaan kortikospinaalisen reitin operatiivisen parantamisen kykyä parantaa kortikospinaalista toimintaa ACL-rekonstruoinnin jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 45 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 14-45 vuotta
- kärsi akuutin, täydellisen ACL-repeämän
- joille on tehty ACL-korjausleikkaus
- halukkuus osallistua testaukseen ja seurantaan pöytäkirjan mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- ovat kärsineet aiemmasta ACL-vammasta kontralateraalisessa jalassa
- joille on tehty aiemmin suuri kontralateraalisen polven leikkaus
- sinulla on äskettäin ollut merkittävä polvivamma (muu kuin ACL) tai alaraajan murtuma
- sinulla on ollut hallitsematon diabetes tai verenpainetauti
- olet raskaana tai suunnittelet raskautta
- päässä on metalliset implantit
- korvassa tai sydämessä elektronisia laitteita (esim. sisäkorvaistutteita tai sydämentahdistimia)
- sinulla on selittämättömiä toistuvia päänsäryjä
- sinulla on viimeaikainen kohtaushistoria
- sinulla on ollut toistuvia pyörtymiskausia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Operant Conditioning
Motoriset reaktiot saadaan esiin yhdessä operantin ehdollistamiskoulutuksen kanssa noin 2 viikon ajan
|
Aktiivinen rohkaisu ja palaute moottorin aiheuttaman vasteen lisäämiseksi stimulaation aikana.
|
|
Kokeellinen: Ohjaus
Moottorin aiheuttamat vasteet ilmaistaan ilman operanttia ehdollistamiskoulutusta noin 2 viikon ajan
|
Aktiivisen rohkaisun ja palautteen puuttuminen moottorin aiheuttaman vasteen lisäämiseksi stimuloituna.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kortikospinaalisessa kiihtyvyydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen toimenpiteen aloittamista) ja toimenpiteen jälkeen (noin 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Kortikospinaalinen kiihtyvyys mitataan käyttämällä transkraniaalista magneettista stimulaatiota lähtötilanteessa ja intervention jälkeen, ja sitä verrataan ryhmien välillä.
|
Lähtötilanne (ennen toimenpiteen aloittamista) ja toimenpiteen jälkeen (noin 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset nelipäisen reisilihaksen voimakkuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen toimenpiteen aloittamista) ja toimenpiteen jälkeen (noin 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Isometrinen nelipäisen reisilihaksen vahvuus mitataan isokineettisellä dynamometrillä.
Nelipään voimakkuus mitataan ennen toimenpidettä ja välittömästi sen jälkeen.
|
Lähtötilanne (ennen toimenpiteen aloittamista) ja toimenpiteen jälkeen (noin 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutokset nelipään vapaaehtoisessa aktivoinnissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen toimenpiteen aloittamista) ja toimenpiteen jälkeen (noin 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Vapaaehtoinen aktivointi mitataan käyttämällä sähköistä päällekkäisyyttä.
Vapaaehtoinen aktivointi mitataan ennen toimenpidettä ja välittömästi sen jälkeen.
|
Lähtötilanne (ennen toimenpiteen aloittamista) ja toimenpiteen jälkeen (noin 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 28. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00166442
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .