Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Warunkowanie operacyjne po rekonstrukcji ACL

22 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Riann Palmieri-Smith, University of Michigan

Kondycjonowanie odpowiedzi mózgu na modulowanie pobudliwości korowo-rdzeniowej po rekonstrukcji ACL

Celem tego badania jest zbadanie, czy zmiany funkcji korowo-rdzeniowej, które towarzyszą rekonstrukcji ACL, można poprawić poprzez formę mentalnego coachingu i zachęty, znanej jako warunkowanie instrumentalne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Teoretyzuje się, że zmniejszona pobudliwość korowo-rdzeniowa przyczynia się do dysfunkcji mięśnia czworogłowego uda po urazie kolana i chorobie stawów. Obecna rehabilitacja nie jest bezpośrednio ukierunkowana na zmiany pobudliwości korowo-rdzeniowej, co może ograniczać powrót do zdrowia. Warunkowanie instrumentalne to wyłaniające się podejście zdolne do zwiększania pobudliwości korowo-rdzeniowej poprzez bezpośrednie ukierunkowanie na szlaki korowo-rdzeniowe. Pozostaje jednak do ustalenia, czy kondycjonowanie instrumentalne szlaku korowo-rdzeniowego może poprawić funkcję korowo-rdzeniową po urazie kolana. Dlatego to badanie oceni zdolność instrumentalnego kondycjonowania szlaku korowo-rdzeniowego do poprawy funkcji korowo-rdzeniowej po rekonstrukcji ACL.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 45 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 14-45 lat
  • doznał ostrego, całkowitego zerwania ACL
  • przeszedł operację rekonstrukcji ACL
  • gotowość do udziału w testach i obserwacji zgodnie z protokołem

Kryteria wyłączenia:

  • doznali wcześniejszego urazu ACL w przeciwległej nodze
  • przeszli poprzednią poważną operację przeciwległego kolana
  • mają historię niedawnego poważnego urazu kolana (innego niż ACL) lub złamania kończyny dolnej
  • mają historię niekontrolowanej cukrzycy lub nadciśnienia tętniczego
  • być w ciąży lub planować ciążę
  • mieć metalowe implanty w głowie
  • mieć urządzenia elektroniczne w uchu lub sercu (np. implanty ślimakowe lub rozruszniki serca)
  • mają niewyjaśnione nawracające bóle głowy
  • mają niedawną historię napadów padaczkowych
  • mają historię powtarzających się omdleń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Warunkowanie operacyjne
Reakcje wywołane motorycznie będą wywoływane wraz z treningiem warunkowania instrumentalnego przez około 2 tygodnie
Behawioralne: Warunkowanie operacyjne
Aktywna zachęta i informacja zwrotna w celu zwiększenia reakcji wywołanej motorycznie podczas stymulacji.
Eksperymentalny: Kontrola
Reakcje wywołane motorycznie będą wywoływane bez treningu warunkowania instrumentalnego przez około 2 tygodnie
Behawioralne: Kontrola
Brak aktywnej zachęty i informacji zwrotnej w celu zwiększenia reakcji wywołanej motorycznie po stymulacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany pobudliwości korowo-rdzeniowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem interwencji) i po interwencji (około 2 tygodnie po wartości wyjściowej)
Pobudliwość korowo-rdzeniowa będzie mierzona za pomocą przezczaszkowej stymulacji magnetycznej na początku badania i po interwencji, i będzie porównywana między grupami.
Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem interwencji) i po interwencji (około 2 tygodnie po wartości wyjściowej)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany siły mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem interwencji) i po interwencji (około 2 tygodnie po wartości wyjściowej)
Siła izometryczna mięśnia czworogłowego zostanie zmierzona za pomocą dynamometru izokinetycznego. Siła mięśnia czworogłowego zostanie zmierzona przed interwencją i bezpośrednio po interwencji.
Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem interwencji) i po interwencji (około 2 tygodnie po wartości wyjściowej)
Zmiany w dobrowolnej aktywacji mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem interwencji) i po interwencji (około 2 tygodnie po wartości wyjściowej)
Dobrowolna aktywacja będzie mierzona przy użyciu techniki elektrycznego nakładania. Dobrowolna aktywacja będzie mierzona przed interwencją i bezpośrednio po interwencji.
Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem interwencji) i po interwencji (około 2 tygodnie po wartości wyjściowej)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

23 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00166442

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Warunkowanie operacyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj