Condizionamento operante dopo la ricostruzione del LCA
22 gennaio 2024 aggiornato da: Riann Palmieri-Smith, University of Michigan
Condizionamento delle risposte cerebrali per la modulazione dell'eccitabilità corticospinale dopo la ricostruzione del LCA
Lo scopo di questo studio è esaminare se i cambiamenti nella funzione corticospinale che accompagnano la ricostruzione del LCA possono essere migliorati attraverso una forma di coaching mentale e incoraggiamento, noto come condizionamento operante.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si teorizza che la ridotta eccitabilità corticospinale contribuisca alla disfunzione del quadricipite dopo un infortunio al ginocchio e una malattia articolare.
L'attuale riabilitazione non mira direttamente alle alterazioni dell'eccitabilità corticospinale, che possono limitare il recupero.
Il condizionamento operante è un approccio emergente in grado di aumentare l'eccitabilità corticospinale mirando direttamente alle vie corticospinali.
Tuttavia, resta da determinare se il condizionamento operante della via corticospinale possa migliorare la funzione corticospinale dopo un trauma al ginocchio.
Pertanto, questo studio valuterà la capacità dell'up-condizionamento operante della via corticospinale di migliorare la funzione corticospinale dopo la ricostruzione del LCA.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
22
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- University of Michigan
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 45 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 14-45 anni
- subito una rottura acuta e completa del LCA
- sono stati sottoposti a chirurgia ricostruttiva del LCA
- disponibilità a partecipare ai test e al follow-up come indicato nel protocollo
Criteri di esclusione:
- hanno subito una precedente lesione del LCA sulla gamba controlaterale
- hanno subito un precedente intervento chirurgico importante al ginocchio controlaterale
- ha una storia di recenti lesioni significative al ginocchio (diverse dal LCA) o fratture degli arti inferiori
- ha una storia di diabete non controllato o ipertensione
- essere incinta o pianificare una gravidanza
- hanno impianti metallici nella testa
- hanno dispositivi elettronici nell'orecchio o nel cuore (ad esempio, impianti cocleari o pacemaker cardiaci)
- soffre di mal di testa ricorrenti inspiegabili
- ha una storia recente di sequestro
- ha una storia di ripetuti svenimenti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Condizionamento operante
Le risposte motorie evocate saranno elicitate insieme all'addestramento al condizionamento operante per circa 2 settimane
|
Incoraggiamento attivo e feedback per aumentare la risposta evocata motoria durante la stimolazione.
|
|
Sperimentale: Controllo
Le risposte motorie evocate saranno elicitate senza training di condizionamento operante per circa 2 settimane
|
Assenza di incoraggiamento attivo e feedback per aumentare la risposta evocata motoria quando stimolata.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Alterazioni dell'eccitabilità corticospinale
Lasso di tempo: Basale (prima dell'inizio dell'intervento) e post-intervento (circa 2 settimane dopo il basale)
|
L'eccitabilità corticospinale sarà misurata utilizzando la stimolazione magnetica transcranica al basale e dopo l'intervento e sarà confrontata tra i gruppi.
|
Basale (prima dell'inizio dell'intervento) e post-intervento (circa 2 settimane dopo il basale)
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti nella forza del quadricipite
Lasso di tempo: Basale (prima dell'inizio dell'intervento) e post-intervento (circa 2 settimane dopo il basale)
|
La forza isometrica del quadricipite sarà misurata utilizzando un dinamometro isocinetico.
La forza del quadricipite verrà misurata prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento.
|
Basale (prima dell'inizio dell'intervento) e post-intervento (circa 2 settimane dopo il basale)
|
|
Cambiamenti nell'attivazione volontaria del quadricipite
Lasso di tempo: Basale (prima dell'inizio dell'intervento) e post-intervento (circa 2 settimane dopo il basale)
|
L'attivazione volontaria sarà misurata utilizzando una tecnica di sovrapposizione elettrica.
L'attivazione volontaria sarà misurata prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento.
|
Basale (prima dell'inizio dell'intervento) e post-intervento (circa 2 settimane dopo il basale)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 dicembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
10 ottobre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
10 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
29 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
23 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUM00166442
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Condizionamento operante
-
Medical University of South CarolinaReclutamentoLesioni del midollo spinale | QuadriplegiaStati Uniti