Operační kondice po rekonstrukci ACL
22. ledna 2024 aktualizováno: Riann Palmieri-Smith, University of Michigan
Úprava mozkových odpovědí pro modulaci kortikospinální excitability po rekonstrukci ACL
Účelem této studie je prozkoumat, zda lze změny kortikospinální funkce, které doprovázejí rekonstrukci ACL, zlepšit formou mentálního koučování a povzbuzování, známé jako operantní podmiňování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Předpokládá se, že snížená kortikospinální excitabilita přispívá k dysfunkci kvadricepsu po poranění kolene a onemocnění kloubů.
Současná rehabilitace se přímo nezaměřuje na změny kortikospinální dráždivosti, což může omezovat zotavení.
Operační kondicionování je nově vznikající přístup schopný zvýšit kortikospinální excitabilitu přímým zacílením na kortikospinální dráhy.
Zbývá však určit, zda operativní úprava kortikospinální dráhy může zlepšit kortikospinální funkci po traumatu kolena.
Proto bude tato studie hodnotit schopnost operativního up-conditioningu kortikospinální dráhy zlepšit kortikospinální funkci po rekonstrukci ACL.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
22
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- University of Michigan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 45 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 14-45 let
- utrpěl akutní úplnou rupturu ACL
- podstoupili rekonstrukční operaci ACL
- ochotu podílet se na testování a následné kontrole, jak je uvedeno v protokolu
Kritéria vyloučení:
- utrpěli předchozí poranění ACL na kontralaterální noze
- podstoupili předchozí velkou operaci kontralaterálního kolena
- máte v anamnéze nedávné významné poranění kolena (jiné než ACL) nebo zlomeninu dolní končetiny
- máte v anamnéze nekontrolovaný diabetes nebo hypertenzi
- být těhotná nebo plánujete otěhotnět
- mají kovové implantáty v hlavě
- mají v uchu nebo srdci elektronická zařízení (např. kochleární implantáty nebo kardiostimulátory)
- mají nevysvětlitelné opakující se bolesti hlavy
- mít nedávnou anamnézu záchvatů
- mít v minulosti opakované mdloby
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Operační kondicionování
Motorické evokované reakce budou vyvolány spolu s operativním kondičním tréninkem po dobu asi 2 týdnů
|
Aktivní povzbuzování a zpětná vazba ke zvýšení motorické evokované reakce během stimulace.
|
|
Experimentální: Řízení
Motoricky vyvolané reakce budou vyvolány bez tréninku operantního kondičního cvičení po dobu asi 2 týdnů
|
Absence aktivního povzbuzování a zpětné vazby ke zvýšení motorické evokované reakce při stimulaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny kortikospinální dráždivosti
Časové okno: Výchozí hodnota (před zahájením intervence) a po intervenci (přibližně 2 týdny po výchozí hodnotě)
|
Kortikospinální excitabilita bude měřena pomocí transkraniální magnetické stimulace na začátku a po intervenci a bude porovnána mezi skupinami.
|
Výchozí hodnota (před zahájením intervence) a po intervenci (přibližně 2 týdny po výchozí hodnotě)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny síly kvadricepsu
Časové okno: Výchozí hodnota (před zahájením intervence) a po intervenci (přibližně 2 týdny po výchozí hodnotě)
|
Izometrická síla kvadricepsu bude měřena pomocí izokinetického dynamometru.
Síla kvadricepsu bude měřena před zákrokem a bezprostředně po něm.
|
Výchozí hodnota (před zahájením intervence) a po intervenci (přibližně 2 týdny po výchozí hodnotě)
|
|
Změny v dobrovolné aktivaci kvadricepsu
Časové okno: Výchozí hodnota (před zahájením intervence) a po intervenci (přibližně 2 týdny po výchozí hodnotě)
|
Dobrovolná aktivace bude měřena pomocí techniky elektrické superpozice.
Dobrovolná aktivace bude měřena před zásahem a bezprostředně po něm.
|
Výchozí hodnota (před zahájením intervence) a po intervenci (přibližně 2 týdny po výchozí hodnotě)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. prosince 2022
Primární dokončení (Aktuální)
10. října 2023
Dokončení studie (Aktuální)
10. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
29. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
23. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HUM00166442
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .