Operant konditionering efter ACL-rekonstruktion
22. januar 2024 opdateret af: Riann Palmieri-Smith, University of Michigan
Konditionering af hjernereaktioner til modulering af corticospinal excitabilitet efter ACL-rekonstruktion
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om de ændringer i corticospinal funktion, der ledsager ACL-rekonstruktion, kan forbedres gennem en form for mental coaching og opmuntring, kendt som operant conditioning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det er teoretiseret, at reduceret corticospinal excitabilitet bidrager til quadriceps dysfunktion efter knæskade og ledsygdom.
Nuværende rehabilitering retter sig ikke direkte mod ændringerne i corticospinal excitabilitet, hvilket kan begrænse restitutionen.
Operant konditionering er en ny tilgang, der er i stand til at øge corticospinal excitabilitet ved direkte at målrette de corticospinale veje.
Det mangler dog at blive afgjort, om operant konditionering af corticospinal pathway kan forbedre corticospinal funktion efter knætraume.
Derfor vil denne undersøgelse evaluere evnen af operant opkonditionering af den corticospinal pathway til at forbedre corticospinal funktion efter ACL-rekonstruktion.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
22
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 45 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen 14-45 år
- fik en akut, fuldstændig ACL-ruptur
- har gennemgået ACL rekonstruktiv kirurgi
- vilje til at deltage i test og opfølgning som beskrevet i protokollen
Ekskluderingskriterier:
- har lidt en tidligere ACL-skade på det kontralaterale ben
- tidligere har gennemgået en større operation i det kontralaterale knæ
- har en historie med nylig betydelig knæskade (bortset fra ACL) eller nedre ekstremitetsfraktur
- har en historie med ukontrolleret diabetes eller hypertension
- være gravid eller planlægger at blive gravid
- har metalimplantater i hovedet
- har elektroniske enheder i øret eller hjertet (f.eks. cochleaimplantater eller pacemakere)
- har uforklarlig tilbagevendende hovedpine
- har en nylig historie med anfald
- har en historie med gentagne besvimelsesanfald
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Operant konditionering
Motorisk fremkaldte reaktioner vil blive fremkaldt sammen med operant konditionstræning i ca. 2 uger
|
Aktiv opmuntring og feedback for at øge motorisk fremkaldt respons under stimulering.
|
|
Eksperimentel: Styring
Motorisk fremkaldte reaktioner vil blive fremkaldt uden operant konditionstræning i ca. 2 uger
|
Fravær af aktiv opmuntring og feedback for at øge motorisk fremkaldt respons, når den stimuleres.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i corticospinal excitabilitet
Tidsramme: Baseline (før start af interventionen) og post-intervention (ca. 2 uger efter baseline)
|
Corticospinal excitabilitet vil blive målt ved hjælp af transkraniel magnetisk stimulation ved baseline og post-intervention og vil blive sammenlignet mellem grupper.
|
Baseline (før start af interventionen) og post-intervention (ca. 2 uger efter baseline)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i quadriceps styrke
Tidsramme: Baseline (før start af interventionen) og post-intervention (ca. 2 uger efter baseline)
|
Isometrisk quadriceps styrke vil blive målt ved hjælp af et isokinetisk dynamometer.
Quadriceps styrke vil blive målt før interventionen og umiddelbart efter interventionen.
|
Baseline (før start af interventionen) og post-intervention (ca. 2 uger efter baseline)
|
|
Ændringer i quadriceps frivillig aktivering
Tidsramme: Baseline (før start af interventionen) og post-intervention (ca. 2 uger efter baseline)
|
Frivillig aktivering vil blive målt ved hjælp af en elektrisk overlejringsteknik.
Frivillig aktivering vil blive målt før indgrebet og umiddelbart efter indgrebet.
|
Baseline (før start af interventionen) og post-intervention (ca. 2 uger efter baseline)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. december 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. oktober 2023
Studieafslutning (Faktiske)
10. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. august 2022
Først opslået (Faktiske)
29. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
23. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HUM00166442
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .