Operant kondisjonering etter ACL-rekonstruksjon
22. januar 2024 oppdatert av: Riann Palmieri-Smith, University of Michigan
Kondisjonere hjerneresponser for modulering av kortikospinal eksitabilitet etter ACL-rekonstruksjon
Hensikten med denne studien er å undersøke om endringene i kortikospinalfunksjon som følger med ACL-rekonstruksjon kan forbedres gjennom en form for mental coaching og oppmuntring, kjent som operant kondisjonering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er teoretisert at redusert kortikospinal eksitabilitet bidrar til quadriceps dysfunksjon etter kneskade og leddsykdom.
Nåværende rehabilitering retter seg ikke direkte mot endringene i kortikospinal eksitabilitet, noe som kan begrense utvinningen.
Operant kondisjonering er en fremvoksende tilnærming som er i stand til å øke kortikospinal eksitabilitet ved direkte å målrette de kortikospinale banene.
Det gjenstår imidlertid å fastslå om operant kondisjonering av den kortikospinale banen kan forbedre kortikospinalfunksjonen etter knetrauma.
Derfor vil denne studien evaluere evnen til operant oppkondisjonering av den kortikospinalveien for å forbedre kortikospinalfunksjonen etter ACL-rekonstruksjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
22
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 45 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i alderen 14-45 år
- fikk en akutt, fullstendig ACL-ruptur
- har gjennomgått ACL rekonstruktiv kirurgi
- vilje til å delta i testing og oppfølging som skissert i protokollen
Ekskluderingskriterier:
- har pådratt seg en ACL-skade på det kontralaterale benet
- har tidligere gjennomgått større operasjoner i det kontralaterale kneet
- har en historie med nylig betydelig kneskade (annet enn ACL) eller nedre ekstremitetsbrudd
- har en historie med ukontrollert diabetes eller hypertensjon
- være gravid eller planlegger å bli gravid
- har metallimplantater i hodet
- har elektroniske enheter i øret eller hjertet (f.eks. cochleaimplantater eller pacemakere)
- har uforklarlig tilbakevendende hodepine
- har en nylig historie med anfall
- har en historie med gjentatte besvimelsesanfall
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Operant kondisjonering
Motorisk fremkalte responser vil bli fremkalt sammen med operant kondisjonstrening i ca. 2 uker
|
Aktiv oppmuntring og tilbakemelding for å øke motorisk fremkalt respons under stimulering.
|
|
Eksperimentell: Kontroll
Motorisk fremkalte responser vil bli fremkalt uten operant kondisjonstrening i ca. 2 uker
|
Fravær av aktiv oppmuntring og tilbakemelding for å øke motorisk fremkalt respons når stimulert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i kortikospinal eksitabilitet
Tidsramme: Baseline (før start av intervensjonen) og post-intervensjon (ca. 2 uker etter baseline)
|
Kortikospinal eksitabilitet vil bli målt ved hjelp av transkraniell magnetisk stimulering ved baseline og post-intervensjon og vil bli sammenlignet mellom grupper.
|
Baseline (før start av intervensjonen) og post-intervensjon (ca. 2 uker etter baseline)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i quadriceps styrke
Tidsramme: Baseline (før start av intervensjonen) og post-intervensjon (ca. 2 uker etter baseline)
|
Isometrisk quadriceps styrke vil bli målt ved hjelp av et isokinetisk dynamometer.
Quadriceps styrke vil bli målt før intervensjonen og umiddelbart etter intervensjonen.
|
Baseline (før start av intervensjonen) og post-intervensjon (ca. 2 uker etter baseline)
|
|
Endringer i quadriceps frivillig aktivering
Tidsramme: Baseline (før start av intervensjonen) og post-intervensjon (ca. 2 uker etter baseline)
|
Frivillig aktivering vil bli målt ved hjelp av en elektrisk overlagringsteknikk.
Frivillig aktivering vil bli målt før intervensjonen og umiddelbart etter intervensjonen.
|
Baseline (før start av intervensjonen) og post-intervensjon (ca. 2 uker etter baseline)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. desember 2022
Primær fullføring (Faktiske)
10. oktober 2023
Studiet fullført (Faktiske)
10. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
29. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
23. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HUM00166442
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .