Condicionamento Operante Após Reconstrução do LCA
22 de janeiro de 2024 atualizado por: Riann Palmieri-Smith, University of Michigan
Condicionando Respostas Cerebrais para Modular a Excitabilidade Corticospinal Após Reconstrução do LCA
O objetivo deste estudo é examinar se as mudanças na função corticospinal que acompanham a reconstrução do LCA podem ser melhoradas por meio de uma forma de treinamento e encorajamento mental, conhecida como condicionamento operante.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
É teorizado que a excitabilidade corticoespinhal reduzida contribui para a disfunção do quadríceps após lesão no joelho e doença articular.
A reabilitação atual não visa diretamente as alterações na excitabilidade corticospinal, o que pode limitar a recuperação.
O condicionamento operante é uma abordagem emergente capaz de aumentar a excitabilidade corticospinal, visando diretamente as vias corticospinais.
No entanto, resta determinar se o condicionamento operante da via corticoespinhal pode melhorar a função corticoespinhal após trauma no joelho.
Portanto, este estudo avaliará a capacidade do condicionamento operante da via corticoespinhal para melhorar a função corticospinal após a reconstrução do LCA.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 45 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 14-45 anos
- sofreu uma ruptura aguda e completa do LCA
- foram submetidos a cirurgia reconstrutiva do LCA
- vontade de participar de testes e acompanhamento conforme descrito no protocolo
Critério de exclusão:
- sofreu uma lesão anterior do LCA na perna contralateral
- foram submetidos a cirurgia de grande porte anterior no joelho contralateral
- tem um histórico recente de lesão significativa no joelho (exceto ACL) ou fratura de extremidade inferior
- tem um histórico de diabetes ou hipertensão não controlada
- estar grávida ou planejar engravidar
- tem implantes de metal na cabeça
- têm dispositivos eletrônicos no ouvido ou no coração (por exemplo, implantes cocleares ou marcapassos cardíacos)
- tem dores de cabeça recorrentes inexplicáveis
- tem uma história recente de convulsão
- tem um histórico de desmaios repetidos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Condicionamento operante
Respostas evocadas motoras serão eliciadas junto com treinamento de condicionamento operante por cerca de 2 semanas
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Encorajamento ativo e feedback para aumentar a resposta motora evocada durante a estimulação.
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Experimental: Ao controle
Respostas motoras evocadas serão eliciadas sem treinamento de condicionamento operante por cerca de 2 semanas
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Ausência de encorajamento ativo e feedback para aumentar a resposta evocada motora quando estimulada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na excitabilidade corticospinal
Prazo: Linha de base (antes do início da intervenção) e pós-intervenção (aproximadamente 2 semanas após a linha de base)
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A excitabilidade corticoespinhal será medida por estimulação magnética transcraniana no início e pós-intervenção e será comparada entre os grupos.
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Linha de base (antes do início da intervenção) e pós-intervenção (aproximadamente 2 semanas após a linha de base)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na força do quadríceps
Prazo: Linha de base (antes do início da intervenção) e pós-intervenção (aproximadamente 2 semanas após a linha de base)
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A força isométrica do quadríceps será medida usando um dinamômetro isocinético.
A força do quadríceps será medida antes da intervenção e imediatamente após a intervenção.
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Linha de base (antes do início da intervenção) e pós-intervenção (aproximadamente 2 semanas após a linha de base)
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Alterações na ativação voluntária do quadríceps
Prazo: Linha de base (antes do início da intervenção) e pós-intervenção (aproximadamente 2 semanas após a linha de base)
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A ativação voluntária será medida usando uma técnica de sobreposição elétrica.
A ativação voluntária será medida antes da intervenção e imediatamente após a intervenção.
|
Linha de base (antes do início da intervenção) e pós-intervenção (aproximadamente 2 semanas após a linha de base)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
10 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
10 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
29 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
23 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00166442
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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