Condicionamiento operante después de la reconstrucción del LCA
22 de enero de 2024 actualizado por: Riann Palmieri-Smith, University of Michigan
Acondicionamiento de las respuestas cerebrales para modular la excitabilidad corticoespinal después de la reconstrucción del LCA
El propósito de este estudio es examinar si los cambios en la función corticoespinal que acompañan a la reconstrucción del LCA se pueden mejorar a través de una forma de entrenamiento mental y estímulo, conocido como condicionamiento operante.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se teoriza que la excitabilidad corticoespinal reducida contribuye a la disfunción del cuádriceps después de una lesión de rodilla y enfermedad articular.
La rehabilitación actual no se dirige directamente a las alteraciones en la excitabilidad corticoespinal, lo que puede limitar la recuperación.
El condicionamiento operante es un enfoque emergente capaz de aumentar la excitabilidad corticoespinal al dirigirse directamente a las vías corticoespinales.
Sin embargo, queda por determinar si el condicionamiento operante de la vía corticoespinal puede mejorar la función corticoespinal después de un traumatismo de rodilla.
Por lo tanto, este estudio evaluará la capacidad del acondicionamiento operante de la vía corticoespinal para mejorar la función corticoespinal después de la reconstrucción del LCA.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 45 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- de 14 a 45 años
- sufrió una ruptura aguda y completa del LCA
- se han sometido a una cirugía reconstructiva del LCA
- voluntad de participar en las pruebas y el seguimiento como se describe en el protocolo
Criterio de exclusión:
- ha sufrido una lesión anterior del LCA en la pierna contralateral
- han sido sometidos a una cirugía mayor previa en la rodilla contralateral
- tiene antecedentes de lesión importante reciente en la rodilla (que no sea el LCA) o fractura de la extremidad inferior
- tiene antecedentes de diabetes no controlada o hipertensión
- estar embarazada o planea quedar embarazada
- tener implantes de metal en la cabeza
- tienen dispositivos electrónicos en el oído o el corazón (p. ej., implantes cocleares o marcapasos cardíacos)
- tiene dolores de cabeza recurrentes inexplicables
- tiene un historial reciente de convulsiones
- tiene antecedentes de desmayos repetidos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Condicionamiento operante
Las respuestas motoras evocadas se obtendrán junto con el entrenamiento de condicionamiento operante durante aproximadamente 2 semanas.
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Estímulo activo y retroalimentación para aumentar la respuesta motora evocada durante la estimulación.
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Experimental: Control
Las respuestas motoras evocadas se obtendrán sin entrenamiento de condicionamiento operante durante aproximadamente 2 semanas.
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Ausencia de estímulo activo y retroalimentación para aumentar la respuesta motora evocada cuando se estimula.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la excitabilidad corticoespinal
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del inicio de la intervención) y posintervención (aproximadamente 2 semanas después de la línea de base)
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La excitabilidad corticoespinal se medirá mediante estimulación magnética transcraneal al inicio y después de la intervención y se comparará entre grupos.
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Línea de base (antes del inicio de la intervención) y posintervención (aproximadamente 2 semanas después de la línea de base)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la fuerza del cuádriceps
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del inicio de la intervención) y posintervención (aproximadamente 2 semanas después de la línea de base)
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La fuerza isométrica del cuádriceps se medirá mediante un dinamómetro isocinético.
La fuerza del cuádriceps se medirá antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención.
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Línea de base (antes del inicio de la intervención) y posintervención (aproximadamente 2 semanas después de la línea de base)
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Cambios en la activación voluntaria del cuádriceps
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del inicio de la intervención) y posintervención (aproximadamente 2 semanas después de la línea de base)
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La activación voluntaria se medirá utilizando una técnica de superposición eléctrica.
La activación voluntaria se medirá antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención.
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Línea de base (antes del inicio de la intervención) y posintervención (aproximadamente 2 semanas después de la línea de base)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
10 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
10 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
29 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
23 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUM00166442
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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