Conditionnement opérant après reconstruction du LCA
22 janvier 2024 mis à jour par: Riann Palmieri-Smith, University of Michigan
Conditionnement des réponses cérébrales pour moduler l'excitabilité corticospinale après la reconstruction du LCA
Le but de cette étude est d'examiner si les changements de la fonction corticospinale qui accompagnent la reconstruction du LCA peuvent être améliorés grâce à une forme de coaching mental et d'encouragement, connue sous le nom de conditionnement opérant.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il est théorisé que l'excitabilité corticospinale réduite contribue au dysfonctionnement du quadriceps après une blessure au genou et une maladie articulaire.
La rééducation actuelle ne cible pas directement les altérations de l'excitabilité corticospinale, ce qui peut limiter la récupération.
Le conditionnement opérant est une approche émergente capable d'augmenter l'excitabilité corticospinale en ciblant directement les voies corticospinales.
Cependant, il reste à déterminer si le conditionnement opérant de la voie corticospinale peut améliorer la fonction corticospinale après un traumatisme du genou.
Par conséquent, cette étude évaluera la capacité du conditionnement opérant de la voie corticospinale à améliorer la fonction corticospinale après reconstruction du LCA.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 45 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 14-45 ans
- a subi une rupture aiguë et complète du LCA
- ont subi une chirurgie reconstructive du LCA
- volonté de participer aux tests et au suivi comme indiqué dans le protocole
Critère d'exclusion:
- ont déjà subi une blessure au LCA sur la jambe controlatérale
- ont déjà subi une intervention chirurgicale majeure au genou controlatéral
- avez des antécédents de blessure récente importante au genou (autre que le LCA) ou de fracture des membres inférieurs
- avez des antécédents de diabète ou d'hypertension non contrôlés
- être enceinte ou avoir l'intention de devenir enceinte
- avoir des implants métalliques dans la tête
- ont des appareils électroniques dans leur oreille ou leur cœur (par exemple, des implants cochléaires ou des stimulateurs cardiaques)
- avez des maux de tête récurrents inexpliqués
- avez des antécédents récents de crise
- avoir des antécédents d'évanouissements répétés
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Conditionnement opérant
Les réponses évoquées motrices seront suscitées avec un entraînement de conditionnement opérant pendant environ 2 semaines
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Encouragement actif et rétroaction pour augmenter la réponse évoquée motrice pendant la stimulation.
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Expérimental: Contrôler
Les réponses évoquées motrices seront suscitées sans formation de conditionnement opérant pendant environ 2 semaines
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Absence d'encouragement actif et de rétroaction pour augmenter la réponse évoquée motrice lorsqu'elle est stimulée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de l'excitabilité corticospinale
Délai: Au départ (avant le début de l'intervention) et après l'intervention (environ 2 semaines après le départ)
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L'excitabilité corticospinale sera mesurée à l'aide de la stimulation magnétique transcrânienne au départ et après l'intervention et sera comparée entre les groupes.
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Au départ (avant le début de l'intervention) et après l'intervention (environ 2 semaines après le départ)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans la force des quadriceps
Délai: Au départ (avant le début de l'intervention) et après l'intervention (environ 2 semaines après le départ)
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La force isométrique du quadriceps sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre isocinétique.
La force du quadriceps sera mesurée avant l'intervention et immédiatement après l'intervention.
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Au départ (avant le début de l'intervention) et après l'intervention (environ 2 semaines après le départ)
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Modifications de l'activation volontaire du quadriceps
Délai: Au départ (avant le début de l'intervention) et après l'intervention (environ 2 semaines après le départ)
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L'activation volontaire sera mesurée à l'aide d'une technique de superposition électrique.
L'activation volontaire sera mesurée avant l'intervention et immédiatement après l'intervention.
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Au départ (avant le début de l'intervention) et après l'intervention (environ 2 semaines après le départ)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 décembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
10 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
10 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2022
Première publication (Réel)
29 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
23 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00166442
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .