Operante conditionering na ACL-reconstructie
22 januari 2024 bijgewerkt door: Riann Palmieri-Smith, University of Michigan
Conditionerende hersenreacties voor het moduleren van corticospinale prikkelbaarheid na ACL-reconstructie
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of de veranderingen in de corticospinale functie die gepaard gaan met ACL-reconstructie kunnen worden verbeterd door een vorm van mentale coaching en aanmoediging, bekend als operante conditionering.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er wordt getheoretiseerd dat verminderde corticospinale prikkelbaarheid bijdraagt aan disfunctie van de quadriceps na knieblessure en gewrichtsaandoening.
De huidige revalidatie richt zich niet direct op de veranderingen in corticospinale prikkelbaarheid, die het herstel kunnen beperken.
Operante conditionering is een opkomende benadering die in staat is de corticospinale prikkelbaarheid te vergroten door zich rechtstreeks op de corticospinale banen te richten.
Het moet echter nog worden bepaald of operante conditionering van de corticospinale route de corticospinale functie na knietrauma kan verbeteren.
Daarom zal deze studie het vermogen evalueren van operante opwaardering van de corticospinale route om de corticospinale functie te verbeteren na VKB-reconstructie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
22
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- University of Michigan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 45 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 14-45 jaar
- kreeg een acute, volledige VKB-ruptuur
- VKB-reconstructieve chirurgie hebben ondergaan
- bereidheid om deel te nemen aan testen en follow-up zoals beschreven in het protocol
Uitsluitingscriteria:
- eerder een VKB-blessure hebben opgelopen aan het contralaterale been
- eerder een grote operatie aan de contralaterale knie hebben ondergaan
- een voorgeschiedenis heeft van recent significant knieletsel (anders dan ACL) of fracturen van de onderste ledematen
- een voorgeschiedenis heeft van ongecontroleerde diabetes of hypertensie
- zwanger bent of van plan bent zwanger te worden
- metalen implantaten in het hoofd hebben
- elektronische apparaten in hun oor of hart hebben (bijv. cochleaire implantaten of pacemakers)
- onverklaarbare terugkerende hoofdpijn hebben
- een recente geschiedenis van epileptische aanvallen hebben
- een voorgeschiedenis hebben van herhaalde flauwvallen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Operante conditionering
Motorisch opgewekte reacties zullen worden uitgelokt samen met operante conditioneringstraining gedurende ongeveer 2 weken
|
Actieve aanmoediging en feedback om motorisch opgewekte respons tijdens stimulatie te vergroten.
|
|
Experimenteel: Controle
Motorisch opgewekte reacties zullen worden uitgelokt zonder operante conditioneringstraining gedurende ongeveer 2 weken
|
Afwezigheid van actieve aanmoediging en feedback om motorische evoked respons te verhogen wanneer gestimuleerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in corticospinale prikkelbaarheid
Tijdsspanne: Baseline (voor aanvang van de interventie) en post-interventie (ongeveer 2 weken na baseline)
|
Corticospinale prikkelbaarheid zal worden gemeten met behulp van transcraniële magnetische stimulatie bij aanvang en na de interventie en zal worden vergeleken tussen groepen.
|
Baseline (voor aanvang van de interventie) en post-interventie (ongeveer 2 weken na baseline)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de kracht van de quadriceps
Tijdsspanne: Baseline (voor aanvang van de interventie) en post-interventie (ongeveer 2 weken na baseline)
|
De isometrische kracht van de quadriceps wordt gemeten met behulp van een isokinetische dynamometer.
De kracht van de quadriceps wordt voorafgaand aan de ingreep en direct na de ingreep gemeten.
|
Baseline (voor aanvang van de interventie) en post-interventie (ongeveer 2 weken na baseline)
|
|
Veranderingen in quadriceps vrijwillige activering
Tijdsspanne: Baseline (voor aanvang van de interventie) en post-interventie (ongeveer 2 weken na baseline)
|
Vrijwillige activering zal worden gemeten met behulp van een elektrische superpositietechniek.
Vrijwillige activering wordt gemeten voorafgaand aan de interventie en direct na de interventie.
|
Baseline (voor aanvang van de interventie) en post-interventie (ongeveer 2 weken na baseline)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 december 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 oktober 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
23 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUM00166442
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .