Оперантное кондиционирование после реконструкции ПКС
22 января 2024 г. обновлено: Riann Palmieri-Smith, University of Michigan
Кондиционирование ответов мозга для модуляции корково-спинномозговой возбудимости после реконструкции передней крестообразной связки
Целью данного исследования является изучение того, можно ли улучшить изменения в корково-спинномозговой функции, которые сопровождают реконструкцию передней крестообразной связки, с помощью формы умственного обучения и поощрения, известной как оперантное обусловливание.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предполагается, что снижение кортикоспинальной возбудимости способствует дисфункции четырехглавой мышцы после травмы колена и заболеваний суставов.
Текущая реабилитация не направлена непосредственно на изменения кортикоспинальной возбудимости, которые могут ограничивать восстановление.
Оперантное обусловливание — это развивающийся подход, способный повышать возбудимость кортикоспинального мозга путем непосредственного воздействия на корково-спинномозговые пути.
Тем не менее, еще предстоит определить, может ли оперантное кондиционирование кортикоспинального пути улучшить кортикоспинальную функцию после травмы колена.
Таким образом, в этом исследовании будет оцениваться способность оперантного улучшения корково-спинномозгового пути улучшать корково-спинномозговую функцию после реконструкции передней крестообразной связки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 45 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- в возрасте 14-45 лет
- перенес острый, полный разрыв передней крестообразной связки
- перенесли реконструктивную операцию ПКС
- готовность участвовать в тестировании и последующем наблюдении, как указано в протоколе
Критерий исключения:
- перенесли предыдущую травму передней крестообразной связки на контралатеральной ноге
- перенесли ранее серьезную операцию на контралатеральном колене
- имеют в анамнезе недавнюю серьезную травму колена (кроме передней крестообразной связки) или перелом нижней конечности
- имеют историю неконтролируемого диабета или гипертонии
- быть беременной или планировать беременность
- иметь металлические имплантаты в голове
- имеют электронные устройства в ухе или сердце (например, кохлеарные имплантаты или кардиостимуляторы)
- имеют необъяснимые повторяющиеся головные боли
- иметь недавнюю историю судорог
- имеют историю повторных обмороков
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Оперантного кондиционирования
Моторные вызванные реакции будут вызываться вместе с тренировкой оперантного обусловливания в течение примерно 2 недель.
|
Активное поощрение и обратная связь для усиления двигательной вызванной реакции во время стимуляции.
|
|
Экспериментальный: Контроль
Моторные вызванные реакции будут вызываться без обучения оперантному условию в течение примерно 2 недель.
|
Отсутствие активного поощрения и обратной связи для усиления двигательной вызванной реакции при стимуляции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения корково-спинномозговой возбудимости
Временное ограничение: Исходный уровень (до начала вмешательства) и после вмешательства (примерно через 2 недели после исходного уровня)
|
Корково-спинномозговая возбудимость будет измеряться с использованием транскраниальной магнитной стимуляции на исходном уровне и после вмешательства и будет сравниваться между группами.
|
Исходный уровень (до начала вмешательства) и после вмешательства (примерно через 2 недели после исходного уровня)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения силы четырехглавой мышцы
Временное ограничение: Исходный уровень (до начала вмешательства) и после вмешательства (примерно через 2 недели после исходного уровня)
|
Изометрическая сила четырехглавой мышцы будет измеряться с помощью изокинетического динамометра.
Сила четырехглавой мышцы будет измеряться до вмешательства и сразу после вмешательства.
|
Исходный уровень (до начала вмешательства) и после вмешательства (примерно через 2 недели после исходного уровня)
|
|
Изменения произвольной активации квадрицепсов
Временное ограничение: Исходный уровень (до начала вмешательства) и после вмешательства (примерно через 2 недели после исходного уровня)
|
Произвольную активацию измеряют с помощью метода электрического наложения.
Произвольная активация будет измеряться до вмешательства и сразу после вмешательства.
|
Исходный уровень (до начала вмешательства) и после вмешательства (примерно через 2 недели после исходного уровня)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 октября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
23 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00166442
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Оперантного кондиционирования
-
Medical University of South CarolinaРекрутингТравмы спинного мозга | КвадриплегияСоединенные Штаты