Operante Konditionierung nach ACL-Rekonstruktion
22. Januar 2024 aktualisiert von: Riann Palmieri-Smith, University of Michigan
Konditionierung von Gehirnreaktionen zur Modulation der kortikospinalen Erregbarkeit nach ACL-Rekonstruktion
Der Zweck dieser Studie ist es zu untersuchen, ob die Veränderungen der kortikospinalen Funktion, die mit der ACL-Rekonstruktion einhergehen, durch eine Form von mentalem Coaching und Ermutigung, bekannt als operante Konditionierung, verbessert werden können.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wird theoretisiert, dass eine verringerte kortikospinale Erregbarkeit zu einer Dysfunktion des Quadrizeps nach Knieverletzungen und Gelenkerkrankungen beiträgt.
Die derzeitige Rehabilitation zielt nicht direkt auf die Veränderungen der kortikospinalen Erregbarkeit ab, was die Genesung einschränken kann.
Die operante Konditionierung ist ein neuer Ansatz, der die kortikospinale Erregbarkeit erhöhen kann, indem er direkt auf die kortikospinalen Bahnen abzielt.
Es bleibt jedoch abzuwarten, ob eine operante Konditionierung der kortikospinalen Bahn die kortikospinale Funktion nach einem Knietrauma verbessern kann.
Daher wird diese Studie die Fähigkeit der operanten Aufkonditionierung des kortikospinalen Wegs zur Verbesserung der kortikospinalen Funktion nach der ACL-Rekonstruktion bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
22
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- University of Michigan
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 45 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Alter von 14-45 Jahren
- erlitt einen akuten, kompletten Kreuzbandriss
- sich einer rekonstruktiven ACL-Operation unterzogen haben
- Bereitschaft zur Teilnahme an Tests und Nachuntersuchungen, wie im Protokoll beschrieben
Ausschlusskriterien:
- eine frühere ACL-Verletzung am kontralateralen Bein erlitten haben
- sich bereits einer größeren Operation am kontralateralen Knie unterzogen haben
- eine Vorgeschichte von kürzlich aufgetretenen signifikanten Knieverletzungen (außer ACL) oder Fraktur der unteren Extremität haben
- eine Geschichte von unkontrolliertem Diabetes oder Bluthochdruck haben
- schwanger sein oder planen, schwanger zu werden
- haben Metallimplantate im Kopf
- elektronische Geräte in ihrem Ohr oder Herzen haben (z. B. Cochlea-Implantate oder Herzschrittmacher)
- unerklärliche wiederkehrende Kopfschmerzen haben
- eine kürzliche Vorgeschichte von Anfällen haben
- eine Geschichte von wiederholten Ohnmachtsanfällen haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Operante Konditionierung
Motorisch evozierte Reaktionen werden zusammen mit operantem Konditionierungstraining für etwa 2 Wochen ausgelöst
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Aktive Ermutigung und Feedback zur Steigerung der motorisch evozierten Reaktion während der Stimulation.
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Experimental: Kontrolle
Motorisch evozierte Reaktionen werden ohne operantes Konditionierungstraining für etwa 2 Wochen ausgelöst
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Fehlen von aktiver Ermutigung und Feedback zur Steigerung der motorisch evozierten Reaktion bei Stimulation.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen in der kortikospinalen Erregbarkeit
Zeitfenster: Baseline (vor Beginn der Intervention) und Post-Intervention (ca. 2 Wochen nach Baseline)
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Die kortikospinale Erregbarkeit wird mittels transkranieller Magnetstimulation zu Studienbeginn und nach der Intervention gemessen und zwischen den Gruppen verglichen.
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Baseline (vor Beginn der Intervention) und Post-Intervention (ca. 2 Wochen nach Baseline)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der Quadrizepsstärke
Zeitfenster: Baseline (vor Beginn der Intervention) und Post-Intervention (ca. 2 Wochen nach Baseline)
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Die isometrische Kraft des Quadrizeps wird mit einem isokinetischen Dynamometer gemessen.
Die Kraft des Quadrizeps wird vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff gemessen.
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Baseline (vor Beginn der Intervention) und Post-Intervention (ca. 2 Wochen nach Baseline)
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Änderungen in der freiwilligen Aktivierung des Quadrizeps
Zeitfenster: Baseline (vor Beginn der Intervention) und Post-Intervention (ca. 2 Wochen nach Baseline)
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Die freiwillige Aktivierung wird unter Verwendung einer elektrischen Überlagerungstechnik gemessen.
Die freiwillige Aktivierung wird vor der Intervention und unmittelbar nach der Intervention gemessen.
|
Baseline (vor Beginn der Intervention) und Post-Intervention (ca. 2 Wochen nach Baseline)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. Dezember 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Oktober 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
23. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HUM00166442
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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