Together Everyone Achieves More (TEAM) トライアル (TEAM)
2026年4月29日 更新者：Allison M. Sweeney、University of South Carolina
一緒にみんなでより多くの身体活動を達成するトライアル
Together Everyone Achieve More (TEAM) 身体活動試験では、非活動的なアフリカ系アメリカ人女性の身体活動を増やすための、グループベースの社会的所属介入 (対標準的なグループ提供の身体活動比較プログラム) の有効性を評価します。
コミュニティ センターで 5 年間にわたって実施されたグループ コホートの無作為化デザインを使用して、この研究の主な目的は、10 週間の TEAM-PA グループベースの介入の有効性を評価することです (vs.
比較プログラム）ベースラインから介入後および6か月のフォローアップでの維持までの毎日の総身体活動の増加。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
360
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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South Carolina
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Columbia、South Carolina、アメリカ、29208
- College of Nursing, University of South Carolina
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上
- アフリカ系アメリカ人または黒人女性であると自己認識している
- 過去 3 か月間、週に 60 分未満の中程度から激しい身体活動に従事している
除外基準:
- 身体活動を制限する心血管疾患または整形外科疾患がある（杖/歩行器を使用した歩行を含む）
- 現在妊娠中、または今後2か月以内に妊娠する予定がある
- コントロールされていない血圧 (収縮期 > 180 mmHg/拡張期 > 110 mmHg)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
このグループは、10 週間のグループベースの介入プログラムを受けます。
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介入を受ける参加者は、10 週間のグループ プログラムを完了します。
グループ セッションは週に 1 回 2 時間行われ、ディスカッションに基づく健康増進イニシアチブ、チーム ベースの身体活動ゲーム/アクティビティ、チーム ベースの目標設定と行動スキル トレーニングの 3 つのコンポーネントが含まれます。
健康増進イニシアチブは、文化的ターゲティングを使用し、集団主義に関連する文化的トピックに焦点を当てています。
参加者は FitBits を受け取って身体活動を追跡し、FitBit モバイル アプリを介してグループ メンバーとつながり、コミュニケーションとソーシャル サポートを促進します。
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アクティブコンパレータ：比較
グループは、10 週間のグループベースの比較プログラムを受け取ります。
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比較プログラムを受ける参加者は、10 週間のグループ プログラムを完了します。
グループ セッションは週に 1 回 2 時間行われ、ディスカッションに基づく健康増進イニシアチブ、グループ ウォーキング プログラム、および個人ベースの目標設定と行動スキル トレーニングの 3 つのコンポーネントが含まれます。
健康増進イニシアチブは、文化的ターゲティングのみを使用します (集産主義には焦点を当てていません)。
参加者は、身体活動を追跡するために FitBits を受け取りますが、モバイル アプリのグループ メンバーには接続されません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総身体活動
時間枠：ベースライン、介入後 (10 週間)、および介入後 6 か月
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1 日あたりの総身体活動 (PA) の平均分数。全 PA の客観的な評価は、ActiGraph 加速度計で取得されます。
参加者は、7 日間連続して利き腕以外の手首にモニターを装着します。
研究者は、ベースラインから 10 週間、および介入後 6 か月の維持まで、1 日あたりの合計 PA の分数に変化があるかどうか、および介入プログラムと比較プログラムの間にグループの違いがあるかどうかを評価します。
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ベースライン、介入後 (10 週間)、および介入後 6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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毎週の中程度から活発な身体活動に関する国のガイドラインを満たす割合
時間枠：ベースライン、介入後 (10 週間)、および介入後 6 か月
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週に少なくとも 150 分間の中等度の身体活動および/または 75 分間の激しい身体活動を行っている参加者の割合。 ActiGraph 加速度計を使用して、中程度から激しい身体活動の数分間の客観的な評価を取得します。
研究者は、ベースラインから 10 週間、および介入後 6 か月の維持まで、国のガイドラインを満たす参加者の割合に変化があるかどうか、および介入プログラムと比較プログラムの間にグループの違いがあるかどうかを評価します。
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ベースライン、介入後 (10 週間)、および介入後 6 か月
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軽い身体活動
時間枠：ベースライン、介入後 (10 週間)、および介入後 6 か月
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1 日あたりの軽い身体活動 (PA) の平均時間。光 PA の客観的な評価は、ActiGraph 加速度計で取得されます。
研究者は、ベースラインから 10 週間、および介入後 6 か月の維持までの毎日の光 PA の分数に変化があるかどうか、および介入プログラムと比較プログラムの間にグループの違いがあるかどうかを評価します。
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ベースライン、介入後 (10 週間)、および介入後 6 か月
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座りがちな行動
時間枠：ベースライン、介入後 (10 週間)、および介入後 6 か月
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1 日あたりの座りがちな行動の平均分数。座りがちな行動の客観的な評価は、ActiGraph 加速度計で得られます。
研究者は、ベースラインから 10 週間までの座りっぱなしの行動に変化があるかどうか、および介入後 6 か月でのメンテナンスがあるかどうか、および介入プログラムと比較プログラムの間にグループの違いがあるかどうかを評価します。
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ベースライン、介入後 (10 週間)、および介入後 6 か月
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体格指数 (BMI)
時間枠：ベースライン、介入後 (10 週間)、および介入後 6 か月
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身長 (cm) と体重 (kg) は、スタディオメーターと医療グレードのスケールを使用して測定されます。
スコアは BMI (kg/m^2) の計算に使用されます。
研究者は、ベースラインから 10 週間まで BMI に変化があり、介入後 6 か月で維持されているかどうか、および介入プログラムと比較プログラムの間にグループの違いがあるかどうかを評価します。
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ベースライン、介入後 (10 週間)、および介入後 6 か月
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血圧
時間枠：ベースライン、介入後 (10 週間)、および介入後 6 か月
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収縮期および拡張期血圧は、自動血圧計を使用して測定されます。
治験責任医師は、ベースラインから 10 週間まで血圧に変化があり、介入後 6 か月で維持されているかどうか、および介入プログラムと比較プログラムの間にグループの違いがあるかどうかを評価します。
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ベースライン、介入後 (10 週間)、および介入後 6 か月
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2分間歩行テスト（歩行速度）
時間枠：ベースライン、介入後 (10 週間)、および介入後 6 か月
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参加者は、立位から始めて、50 フィートの全開コースと 50 フィートのコースを 2 分間、安全な方法でできるだけ遠くまで歩くよう求められます。
最も近い足までの移動距離が記録されます。
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ベースライン、介入後 (10 週間)、および介入後 6 か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体活動に対する相互社会的支援
時間枠：ベースライン、介入後 (10 週間)、および介入後 6 か月
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Support for Exercise Scale (Sallis et al 1987) が採用される [12 項目; 1 = なし。 6 = 非常に頻繁に ] グループメンバー間の社会的支援の提供と受信を測定します。
平均複合スコアが計算され (1 ～ 6 の範囲)、数値が高いほど社会的支援が大きいことを示します。
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ベースライン、介入後 (10 週間)、および介入後 6 か月
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グループメンバー間のグループ結束
時間枠：ベースライン、介入後 (10 週間)、および介入後 6 か月
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Physical Activity Group Environment Questionnaire (Estrabrooks et al 2000) からの 2 つのサブスケール (グループへの個々の魅力 - 社会性; グループ統合 - 社会性) 1 = まったくそう思わない、6 = まったくそう思わない] は、グループ メンバー間のグループ結束を評価するために使用されます。
平均複合スコアが計算され (1 ～ 6 の範囲)、数値が高いほどグループの結束力が高いことを示します。
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ベースライン、介入後 (10 週間)、および介入後 6 か月
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グループの相互作用（コミュニケーション、協力、友好的な競争）
時間枠：ベースライン、介入後 (10 週間)、および介入後 6 か月
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Harden et al (2014) によって開発されたアイテム [12 アイテム; 1 = まったく同意しない、6 = 強く同意する] は、グループ メンバー間のコミュニケーション、協力、友好的な競争を評価するために使用されます。
平均複合スコアが計算されます (1 ～ 6 の範囲)。数値が高いほど、グループの相互作用がより肯定的であることを示します。
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ベースライン、介入後 (10 週間)、および介入後 6 か月
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グループメンバー間の身体活動の集合的有効性
時間枠：ベースライン、介入後 (10 週間)、および介入後 6 か月
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スポーツの集合的有効性アンケート (Short et al. 2005) からの Unity サブスケールが適用されます [4 項目; 5 点、1 = まったく自信がない、5 = 非常に自信がある] グループメンバー間の身体活動の集合的有効性を評価します。
平均複合スコア (1 ～ 5 の範囲) が計算され、数値が高いほど集合的有効性が高いことを示します。
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ベースライン、介入後 (10 週間)、および介入後 6 か月
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グループメンバー間の関連性
時間枠：ベースライン、介入後 (10 週間)、および介入後 6 か月
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関連性の必要性尺度 (Richer & Vallerand、1998 年) が使用されます [10 項目; 1 = まったく同意しない、6 = 強く同意する] を選択して、グループ メンバー間の関連性を評価します。
平均複合スコア (1 ～ 6 の範囲) が計算され、数値が高いほど関連性が高いことを示します。
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ベースライン、介入後 (10 週間)、および介入後 6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sweeney AM, Wilson DK, Zarrett N, Simmons T, Mansfield M, Decker L. Using formative process evaluation to improve program implementation and accessibility of competitive group-based physical activity in the TEAM-PA trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2024 Aug 13;21(1):88. doi: 10.1186/s12966-024-01635-1.
- Sweeney AM, Wilson DK, Zarrett N, Martin P, Hardin JW, Fairchild A, Mitchell S, Decker L. An overview of the Together Everyone Achieves More Physical Activity (TEAM-PA) trial to increase physical activity among African American women. Contemp Clin Trials. 2023 Jun;129:107207. doi: 10.1016/j.cct.2023.107207. Epub 2023 Apr 26.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月12日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年8月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月24日
最初の投稿 (実際)
2022年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月29日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Pro00113152
- R01HL160618 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
治験責任医師は、統計分析計画とインフォームド コンセント フォームを共有する予定です。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。