Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Samen Bereikt Iedereen Meer (TEAM) Trial (TEAM)

18 oktober 2023 bijgewerkt door: Allison M. Sweeney, University of South Carolina

De proef Samen bereikt iedereen meer lichaamsbeweging

De Together Everyone Achieve More (TEAM) Physical Activity-studie evalueert de werkzaamheid van een op groepen gebaseerde interventie voor sociale affiliatie (versus een standaard door een groep aangeboden programma voor het vergelijken van fysieke activiteit) voor het verhogen van de fysieke activiteit onder inactieve Afro-Amerikaanse vrouwen. Met behulp van een gerandomiseerd groepscohortontwerp dat gedurende vijf jaar in gemeenschapscentra is geïmplementeerd, is het primaire doel van deze studie het evalueren van de werkzaamheid van de 10 weken durende TEAM-PA groepsgebaseerde interventie (vs. vergelijkingsprogramma) over het verhogen van de dagelijkse totale fysieke activiteit vanaf baseline tot post-interventie en onderhoud na 6 maanden follow-up.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

360

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29208
        • Werving
        • College of Nursing, University of South Carolina
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ten minste 18 jaar oud
  • zichzelf identificerend als een Afro-Amerikaanse of zwarte vrouw
  • gedurende de laatste drie maanden minder dan 60 minuten per week matig tot zwaar lichamelijk actief zijn geweest

Uitsluitingscriteria:

  • een cardiovasculaire of orthopedische aandoening hebben die fysieke activiteit zou beperken (inclusief lopen met een stok/rollator)
  • momenteel zwanger of van plan om in de komende 2 maanden zwanger te worden
  • ongecontroleerde bloeddruk (systolisch >180 mmHg/diastolisch >110 mmHg)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Deze groep krijgt een groepsgericht interventieprogramma van 10 weken.
Gedragsmatig: Interventie
Deelnemers die de interventie ondergaan, volgen een groepsprogramma van 10 weken. Groepssessies komen één keer per week gedurende 2 uur bijeen en omvatten drie componenten: op discussie gebaseerd initiatief voor gezondheidsbevordering, teamgebaseerde spelletjes/activiteiten voor lichaamsbeweging en teamgebaseerde training van doelen en gedragsvaardigheden. Het gezondheidsbevorderingsinitiatief maakt gebruik van culturele targeting en richt zich ook op culturele onderwerpen die verband houden met collectivisme. Deelnemers ontvangen FitBits om hun fysieke activiteit bij te houden en via de FitBit mobiele app zijn ze verbonden met hun groepsleden om communicatie en sociale ondersteuning te stimuleren.
Actieve vergelijker: Vergelijking
De groep krijgt een groepsvergelijkingsprogramma van 10 weken.
Gedragsmatig: Vergelijking
Deelnemers die het vergelijkingsprogramma ontvangen, volgen een groepsprogramma van 10 weken. Groepssessies komen één keer per week gedurende 2 uur bijeen en omvatten drie componenten: op discussie gebaseerd gezondheidsbevorderingsinitiatief, groepswandelprogramma en individuele training voor het stellen van doelen en gedragsvaardigheden. Het initiatief voor gezondheidsbevordering gebruikt alleen culturele targeting (en geen focus op collectivisme). Deelnemers ontvangen FitBits om hun fysieke activiteit bij te houden, maar zijn niet verbonden met hun groepsleden op de mobiele app.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale fysieke activiteit
Tijdsspanne: Baseline, na de interventie (10 weken) en 6 maanden na de interventie
Gemiddeld aantal minuten totale fysieke activiteit (PA) per dag; Objectieve beoordelingen van de totale PA zullen worden verkregen met ActiGraph-versnellingsmeters. Deelnemers dragen de monitor 7 opeenvolgende dagen om de niet-dominante pols. De onderzoekers zullen evalueren of er een verandering is in het aantal minuten totale PA per dag vanaf de basislijn tot 10 weken en behouden tot 6 maanden na de interventie, en of er groepsverschillen zijn tussen de interventie- en vergelijkingsprogramma's.
Baseline, na de interventie (10 weken) en 6 maanden na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage dat voldoet aan de nationale richtlijnen voor wekelijkse matige tot zware lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: Baseline, na de interventie (10 weken) en 6 maanden na de interventie
Percentage deelnemers met minimaal 150 minuten matige fysieke activiteit en/of 75 minuten zware fysieke activiteit per week; Objectieve beoordelingen van minuten matige tot krachtige fysieke activiteit worden verkregen met ActiGraph-versnellingsmeters. De onderzoekers zullen evalueren of er een verandering is in het percentage deelnemers dat voldoet aan de nationale richtlijnen vanaf de basislijn tot 10 weken en aanhouden op 6 maanden na de interventie, en of er groepsverschillen zijn tussen de interventie- en vergelijkingsprogramma's.
Baseline, na de interventie (10 weken) en 6 maanden na de interventie
Lichte fysieke activiteit
Tijdsspanne: Baseline, na de interventie (10 weken) en 6 maanden na de interventie
Gemiddeld aantal minuten lichte lichamelijke activiteit (PA) per dag; Objectieve beoordelingen van lichte PA zullen worden verkregen met ActiGraph-versnellingsmeters. De onderzoekers zullen evalueren of er een verandering is in de dagelijkse minuten lichte PA vanaf de basislijn tot 10 weken en het onderhoud zes maanden na de interventie, en of er groepsverschillen zijn tussen de interventie- en vergelijkingsprogramma's.
Baseline, na de interventie (10 weken) en 6 maanden na de interventie
Sedentair gedrag
Tijdsspanne: Baseline, na de interventie (10 weken) en 6 maanden na de interventie
Gemiddeld aantal minuten zittend gedrag per dag; Objectieve beoordelingen van sedentair gedrag zullen worden verkregen met ActiGraph-versnellingsmeters. De onderzoekers zullen evalueren of er een verandering is in sedentair gedrag vanaf de basislijn tot 10 weken en behouden tot 6 maanden na de interventie, en of er groepsverschillen zijn tussen de interventie- en vergelijkingsprogramma's.
Baseline, na de interventie (10 weken) en 6 maanden na de interventie
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: Baseline, na de interventie (10 weken) en 6 maanden na de interventie
Lengte (cm) en gewicht (kg) worden gemeten met behulp van een stadiometer en een weegschaal van medische kwaliteit. Scores worden gebruikt om de BMI (kg/m^2) te berekenen. De onderzoekers zullen evalueren of er een verandering is in de BMI vanaf de basislijn tot 10 weken en behouden 6 maanden na de interventie, en of er groepsverschillen zijn tussen de interventie- en vergelijkingsprogramma's.
Baseline, na de interventie (10 weken) en 6 maanden na de interventie
Bloeddruk
Tijdsspanne: Baseline, na de interventie (10 weken) en 6 maanden na de interventie
De systolische en diastolische bloeddruk worden gemeten met behulp van een automatische bloeddrukmeter. De onderzoekers zullen evalueren of er een verandering is in de bloeddruk vanaf de basislijn tot 10 weken en behouden tot 6 maanden na de interventie, en of er groepsverschillen zijn tussen de interventie- en vergelijkingsprogramma's.
Baseline, na de interventie (10 weken) en 6 maanden na de interventie
Looptest van twee minuten (loopsnelheid)
Tijdsspanne: Baseline, na de interventie (10 weken) en 6 maanden na de interventie
Beginnend vanuit een staande positie, wordt de deelnemers gevraagd om gedurende twee minuten op een veilige manier zo ver mogelijk te lopen over een parcours van 15 meter lang en terug. De afgelegde afstand tot de dichtstbijzijnde voet wordt geregistreerd.
Baseline, na de interventie (10 weken) en 6 maanden na de interventie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wederzijdse sociale ondersteuning voor fysieke activiteit
Tijdsspanne: Baseline, na de interventie (10 weken) en 6 maanden na de interventie
De Support for Exercise Scale (Sallis et al 1987) zal worden aangepast [12 items; 1 = nooit; 6 = Heel vaak ] om het bieden en ontvangen van sociale steun onder groepsleden te meten. Gemiddelde samengestelde scores worden berekend (variërend van 1-6), waarbij hogere cijfers duiden op meer sociale steun.
Baseline, na de interventie (10 weken) en 6 maanden na de interventie
Groepscohesie tussen groepsleden
Tijdsspanne: Baseline, na de interventie (10 weken) en 6 maanden na de interventie
Twee subschalen (individuele aantrekking tot de groep - sociaal; groepsintegratie - sociaal) van de Physical Activity Group Environment Questionnaire (Estrabrooks et al 2000) [10 items; 1 = Helemaal niet mee eens, 6= Helemaal mee eens] wordt gebruikt om groepscohesie tussen groepsleden te beoordelen. Gemiddelde samengestelde scores worden berekend (variërend van 1-6), waarbij hogere cijfers een grotere groepscohesie aangeven.
Baseline, na de interventie (10 weken) en 6 maanden na de interventie
Groepsinteracties (communicatie, samenwerking, vriendschappelijke competitie)
Tijdsspanne: Baseline, na de interventie (10 weken) en 6 maanden na de interventie
Items ontwikkeld door Harden et al (2014) [12 items; 1 = Helemaal niet mee eens, 6= Helemaal mee eens] wordt gebruikt om communicatie, samenwerking en vriendschappelijke competitie tussen groepsleden te beoordelen. Gemiddelde samengestelde scores worden berekend (variërend van 1-6), waarbij hogere getallen duiden op meer positieve groepsinteracties.
Baseline, na de interventie (10 weken) en 6 maanden na de interventie
Collectieve doeltreffendheid voor fysieke activiteit onder groepsleden
Tijdsspanne: Baseline, na de interventie (10 weken) en 6 maanden na de interventie
De subschaal Eenheid uit de Collective Efficacy Questionnaire for Sports (Short et al. 2005) wordt aangepast [4 items; 5-punt, 1 = helemaal geen vertrouwen, 5 = zeer veel vertrouwen] om de collectieve effectiviteit van fysieke activiteit onder groepsleden te beoordelen. Er wordt een gemiddelde samengestelde score berekend (variërend van 1-5), waarbij hogere getallen een grotere collectieve werkzaamheid aangeven.
Baseline, na de interventie (10 weken) en 6 maanden na de interventie
Verwantschap tussen groepsleden
Tijdsspanne: Baseline, na de interventie (10 weken) en 6 maanden na de interventie
De Need for Relatedness Scale (Richer & Vallerand, 1998) zal worden gebruikt [10 items; 1 = helemaal mee oneens, 6 = helemaal mee eens] om de verwantschap tussen groepsleden te beoordelen. Er wordt een gemiddelde samengestelde score berekend (variërend van 1-6), waarbij hogere getallen een grotere verwantschap aangeven.
Baseline, na de interventie (10 weken) en 6 maanden na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of South Carolina

Medewerkers

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 september 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00113152
  • R01HL160618 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De onderzoekers zijn van plan om het statistisch analyseplan en het formulier voor geïnformeerde toestemming te delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren