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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05519696
함께하면 모두가 더 많은 것을 성취합니다(TEAM) 평가판 (TEAM)
2026년 4월 29일 업데이트: Allison M. Sweeney, University of South Carolina
Together Everyone은 더 많은 신체 활동을 달성합니다.
TEAM(Together Everyone Achieve More) 신체 활동 시험은 비활동적인 아프리카계 미국인 여성 사이에서 신체 활동을 증가시키기 위한 그룹 기반 사회적 제휴 개입(표준 그룹 제공 신체 활동 비교 프로그램 대비)의 효능을 평가합니다.
5년에 걸쳐 커뮤니티 센터에서 구현된 그룹 코호트 무작위 설계를 사용하여 이 연구의 주요 목표는 10주 TEAM-PA 그룹 기반 중재(vs.
비교 프로그램) 6개월 추적에서 기준선에서 중재 후 및 유지 관리까지 일일 총 신체 활동 증가.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
360
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, 미국, 29208
- College of Nursing, University of South Carolina
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 아프리카 계 미국인 또는 흑인 여성으로 자기 식별
- 지난 3개월 동안 일주일에 60분 미만의 중등도에서 격렬한 신체 활동에 참여
제외 기준:
- 신체 활동(지팡이/보행기를 사용하여 걷기 포함)을 제한하는 심혈관 또는 정형외과 질환이 있는 경우
- 현재 임신 중이거나 향후 2개월 이내에 임신할 계획
- 조절되지 않는 혈압(수축기 >180mmHg/이완기 > 110mmHg)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
이 그룹은 10주 그룹 기반 개입 프로그램을 받게 됩니다.
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개입을 받는 참가자는 10주 그룹 프로그램을 완료하게 됩니다.
그룹 세션은 주 1회 2시간 동안 만나며 토론 기반 건강 증진 이니셔티브, 팀 기반 신체 활동 게임/활동, 팀 기반 목표 설정 및 행동 기술 훈련의 세 가지 구성 요소를 포함합니다.
건강 증진 이니셔티브는 문화적 타겟팅을 사용하고 집단주의와 관련된 문화적 주제에 중점을 둡니다.
참가자는 신체 활동을 추적하기 위해 FitBits를 받고 FitBit 모바일 앱을 통해 그룹 구성원과 연결되어 커뮤니케이션 및 사회적 지원을 장려합니다.
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활성 비교기: 비교
그룹은 10주 그룹 기반 비교 프로그램을 받게 됩니다.
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비교 프로그램을 받는 참가자는 10주간의 그룹 프로그램을 완료하게 됩니다.
그룹 세션은 주 1회 2시간 동안 모임을 가지며 토론 기반 건강 증진 이니셔티브, 그룹 걷기 프로그램, 개인 기반 목표 설정 및 행동 기술 훈련의 세 가지 구성 요소를 포함합니다.
건강 증진 이니셔티브는 문화적 타겟팅만 사용합니다(집단주의에 초점을 맞추지 않음).
참가자는 신체 활동을 추적하기 위해 FitBits를 받지만 모바일 앱에서 그룹 구성원과 연결되지는 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 신체 활동
기간: 기준선, 중재 후(10주) 및 중재 후 6개월
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하루 평균 총 신체 활동(PA) 시간 총 PA의 객관적인 평가는 ActiGraph 가속도계로 얻을 수 있습니다.
참가자는 연속 7일 동안 주로 사용하지 않는 손목에 모니터를 착용합니다.
조사관은 개입 후 6개월에 기준선에서 10주 및 유지 관리까지 일일 총 PA의 시간(분)에 변화가 있는지, 그리고 개입 프로그램과 비교 프로그램 사이에 그룹 차이가 있는지 여부를 평가할 것입니다.
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기준선, 중재 후(10주) 및 중재 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주간 중등도에서 격렬한 신체 활동에 대한 국가 지침을 충족하는 비율
기간: 기준선, 중재 후(10주) 및 중재 후 6개월
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일주일에 최소 150분의 적당한 신체 활동 및/또는 75분의 격렬한 신체 활동을 하는 참가자의 비율 ActiGraph 가속도계를 사용하여 중등도에서 격렬한 신체 활동(분)에 대한 객관적인 평가를 얻습니다.
조사관은 기준선에서 10주 및 개입 후 6개월 유지 관리까지 국가 지침을 충족하는 참가자 비율에 변화가 있는지 여부와 개입 프로그램과 비교 프로그램 간에 그룹 차이가 있는지 여부를 평가합니다.
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기준선, 중재 후(10주) 및 중재 후 6개월
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가벼운 신체 활동
기간: 기준선, 중재 후(10주) 및 중재 후 6개월
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하루 평균 가벼운 신체 활동(PA) 시간 빛 PA의 객관적인 평가는 ActiGraph 가속도계로 얻을 수 있습니다.
조사관은 개입 후 6개월에 기준선에서 10주 및 유지 관리까지 일일 광 PA의 시간(분)에 변화가 있는지, 그리고 개입 프로그램과 비교 프로그램 사이에 그룹 차이가 있는지 여부를 평가할 것입니다.
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기준선, 중재 후(10주) 및 중재 후 6개월
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좌식 행동
기간: 기준선, 중재 후(10주) 및 중재 후 6개월
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하루 평균 좌식 행동 시간(분); 정적인 행동에 대한 객관적인 평가는 ActiGraph 가속도계로 얻을 수 있습니다.
조사관은 개입 후 6개월에 기준선에서 10주까지 좌식 행동과 유지에 변화가 있는지 여부와 개입 프로그램과 비교 프로그램 사이에 그룹 차이가 있는지 여부를 평가할 것입니다.
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기준선, 중재 후(10주) 및 중재 후 6개월
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체질량지수(BMI)
기간: 기준선, 중재 후(10주) 및 중재 후 6개월
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키(cm)와 몸무게(kg)는 스타디오미터와 의료용 저울을 사용하여 측정합니다.
점수는 BMI(kg/m^2)를 계산하는 데 사용됩니다.
조사관은 BMI가 기준선에서 10주까지 그리고 개입 후 6개월 유지에 변화가 있는지 여부와 개입 프로그램과 비교 프로그램 간에 그룹 차이가 있는지 여부를 평가합니다.
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기준선, 중재 후(10주) 및 중재 후 6개월
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혈압
기간: 기준선, 중재 후(10주) 및 중재 후 6개월
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수축기 및 확장기 혈압은 자동 혈압계를 사용하여 측정됩니다.
조사관은 개입 후 6개월에 기준선에서 10주 및 유지 관리까지 혈압에 변화가 있는지 여부와 개입 프로그램과 비교 프로그램 간에 그룹 차이가 있는지 여부를 평가합니다.
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기준선, 중재 후(10주) 및 중재 후 6개월
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2분 걷기 테스트(보행 속도)
기간: 기준선, 중재 후(10주) 및 중재 후 6개월
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참가자들은 선 자세에서 시작하여 2분 동안 50피트의 평평한 길을 안전한 방식으로 가능한 한 멀리 걸어야 합니다.
가장 가까운 발까지 이동한 거리가 기록됩니다.
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기준선, 중재 후(10주) 및 중재 후 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동에 대한 상호 사회적 지원
기간: 기준선, 중재 후(10주) 및 중재 후 6개월
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운동 척도 지원(Sallis et al 1987)이 수정될 것입니다[12개 항목; 1 = 절대; 6 = 매우 자주 ] 그룹 구성원 간의 사회적 지원 제공 및 수신을 측정합니다.
평균 종합 점수가 계산되며(1-6 범위), 숫자가 높을수록 사회적 지원이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 중재 후(10주) 및 중재 후 6개월
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그룹 구성원 간의 그룹 응집력
기간: 기준선, 중재 후(10주) 및 중재 후 6개월
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신체 활동 그룹 환경 설문지(Estrabrooks et al 2000) [10개 항목; 1 = 전적으로 동의하지 않음, 6= 전적으로 동의함]은 그룹 구성원 간의 그룹 응집력을 평가하는 데 사용됩니다.
평균 종합 점수가 계산되며(1-6 범위) 숫자가 높을수록 그룹 결속력이 높음을 나타냅니다.
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기준선, 중재 후(10주) 및 중재 후 6개월
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그룹 상호작용(소통, 협력, 선의의 경쟁)
기간: 기준선, 중재 후(10주) 및 중재 후 6개월
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Harden et al(2014)이 개발한 항목 [12개 항목; 1 = 전적으로 동의하지 않음, 6= 전적으로 동의함]은 그룹 구성원 간의 의사소통, 협력 및 선의의 경쟁을 평가하는 데 사용됩니다.
평균 종합 점수가 계산되며(1-6 범위) 숫자가 높을수록 더 긍정적인 그룹 상호 작용을 나타냅니다.
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기준선, 중재 후(10주) 및 중재 후 6개월
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그룹 구성원 간의 신체 활동에 대한 집단 효능
기간: 기준선, 중재 후(10주) 및 중재 후 6개월
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스포츠 집단 효능 설문지(Short et al. 2005)의 Unity 하위 척도가 조정될 것입니다[4개 항목; 5점, 1 = 전혀 자신 없음, 5 = 매우 자신 있음] 그룹 구성원 간의 신체 활동에 대한 집단 효능을 평가합니다.
평균 종합 점수가 계산되며(1-5 범위) 숫자가 높을수록 집단 효능이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 중재 후(10주) 및 중재 후 6개월
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그룹 구성원 간의 관련성
기간: 기준선, 중재 후(10주) 및 중재 후 6개월
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관계의 필요성 척도(Richer & Vallerand, 1998)가 사용됩니다[10개 항목; 1 = 전적으로 동의하지 않음, 6= 전적으로 동의] 그룹 구성원 간의 관련성을 평가합니다.
평균 종합 점수가 계산되며(1-6 범위), 숫자가 높을수록 관련성이 높음을 나타냅니다.
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기준선, 중재 후(10주) 및 중재 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sweeney AM, Wilson DK, Zarrett N, Simmons T, Mansfield M, Decker L. Using formative process evaluation to improve program implementation and accessibility of competitive group-based physical activity in the TEAM-PA trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2024 Aug 13;21(1):88. doi: 10.1186/s12966-024-01635-1.
- Sweeney AM, Wilson DK, Zarrett N, Martin P, Hardin JW, Fairchild A, Mitchell S, Decker L. An overview of the Together Everyone Achieves More Physical Activity (TEAM-PA) trial to increase physical activity among African American women. Contemp Clin Trials. 2023 Jun;129:107207. doi: 10.1016/j.cct.2023.107207. Epub 2023 Apr 26.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 12일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 24일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Pro00113152
- R01HL160618 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
조사관은 통계 분석 계획 및 정보에 입각한 동의서를 공유할 계획입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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