Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Razem wszyscy osiągają więcej (ZESPÓŁ) Wersja próbna (TEAM)

29 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Allison M. Sweeney, University of South Carolina

Próba „Razem wszyscy osiągają większą aktywność fizyczną”.

Próba „Razem wszyscy osiągają więcej” (TEAM) dotycząca aktywności fizycznej ocenia skuteczność grupowej interwencji związanej z afiliacją społeczną (w porównaniu ze standardowym grupowym programem porównawczym aktywności fizycznej) w zwiększaniu aktywności fizycznej wśród nieaktywnych Afroamerykanów. Wykorzystując randomizowany projekt kohorty grupowej wdrożony w ośrodkach społecznościowych przez pięć lat, głównym celem tego badania jest ocena skuteczności 10-tygodniowej interwencji grupowej TEAM-PA (w porównaniu z. programu porównawczego) dotyczące zwiększania dziennej całkowitej aktywności fizycznej od wartości początkowej do okresu po interwencji i utrzymywania w 6-miesięcznej obserwacji.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

360

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29208
        • College of Nursing, University of South Carolina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • co najmniej 18 lat
  • identyfikujące się jako Afroamerykanka lub Czarna kobieta
  • angażowanie się w mniej niż 60 minut umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej tygodniowo przez ostatnie trzy miesiące

Kryteria wyłączenia:

  • z chorobą sercowo-naczyniową lub ortopedyczną, która ograniczałaby aktywność fizyczną (w tym chodzenie z laską/ chodzikiem)
  • obecnie w ciąży lub planuje zajść w ciążę w ciągu najbliższych 2 miesięcy
  • niekontrolowane ciśnienie krwi (skurczowe >180 mmHg/rozkurczowe >110 mmHg)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Ta grupa otrzyma 10-tygodniowy grupowy program interwencyjny.
Behawioralne: Interwencja
Uczestnicy otrzymujący interwencję ukończą 10-tygodniowy program grupowy. Sesje grupowe spotykają się raz w tygodniu przez 2 godziny i obejmują trzy komponenty - inicjatywę promocji zdrowia opartą na dyskusji, zespołowe gry/zajęcia związane z aktywnością fizyczną oraz zespołowe wyznaczanie celów i trening umiejętności behawioralnych. Inicjatywa promocji zdrowia wykorzystuje ukierunkowanie kulturowe i skupia się na tematach kulturowych związanych z kolektywizmem. Uczestnicy otrzymują FitBits, aby śledzić swoją aktywność fizyczną, a poprzez aplikację mobilną FitBit są połączeni z członkami swojej grupy, aby zachęcić do komunikacji i wsparcia społecznego.
Aktywny komparator: Porównanie
Grupa otrzyma 10-tygodniowy grupowy program porównawczy.
Behawioralne: Porównanie
Uczestnicy otrzymujący program porównawczy ukończą 10-tygodniowy program grupowy. Sesje grupowe spotykają się raz w tygodniu przez 2 godziny i obejmują trzy elementy - inicjatywę promocji zdrowia opartą na dyskusji, program spacerów grupowych oraz indywidualny trening w zakresie wyznaczania celów i umiejętności behawioralnych. Inicjatywa promocji zdrowia wykorzystuje wyłącznie ukierunkowanie kulturowe (bez koncentrowania się na kolektywizmie). Uczestnicy otrzymują FitBits, aby śledzić swoją aktywność fizyczną, ale nie są połączeni z członkami swojej grupy w aplikacji mobilnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i 6 miesięcy po interwencji
Średnia liczba minut całkowitej aktywności fizycznej (PA) dziennie; Obiektywne oceny całkowitego PA zostaną uzyskane za pomocą akcelerometrów ActiGraph. Uczestnicy będą nosić monitor na niedominującym nadgarstku przez 7 kolejnych dni. Badacze ocenią, czy nastąpiła zmiana w minutach całkowitego PA dziennie od wartości początkowej do 10 tygodni i utrzymania po 6 miesiącach po interwencji oraz czy istnieją różnice między grupami między programami interwencji i porównawczymi.
Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i 6 miesięcy po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek spełniający krajowe wytyczne dotyczące tygodniowej umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i 6 miesięcy po interwencji
Odsetek uczestników z co najmniej 150 minutami umiarkowanej aktywności fizycznej i/lub 75 minutami intensywnej aktywności fizycznej tygodniowo; Obiektywna ocena minut umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej zostanie uzyskana za pomocą akcelerometrów ActiGraph. Badacze ocenią, czy nastąpiła zmiana w odsetku uczestników spełniających krajowe wytyczne od wartości początkowej do 10 tygodni i leczenia podtrzymującego po 6 miesiącach od interwencji oraz czy istnieją różnice między grupami między programami interwencyjnymi i porównawczymi.
Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i 6 miesięcy po interwencji
Lekka aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i 6 miesięcy po interwencji
Średnia minut lekkiej aktywności fizycznej (PA) dziennie; Obiektywne oceny lekkiego PA uzyskamy za pomocą akcelerometrów ActiGraph. Badacze ocenią, czy nastąpiła zmiana dziennej liczby minut lekkiego PA od wartości wyjściowej do 10 tygodni i utrzymania po 6 miesiącach od interwencji oraz czy istnieją różnice między grupami między programami interwencji i porównania.
Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i 6 miesięcy po interwencji
Siedzący tryb życia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i 6 miesięcy po interwencji
Średnie minuty siedzącego trybu życia dziennie; Obiektywne oceny zachowań siedzących zostaną uzyskane za pomocą akcelerometrów ActiGraph. Badacze ocenią, czy nastąpiła zmiana w zachowaniu siedzącym od wartości początkowej do 10 tygodni i utrzymanie po 6 miesiącach po interwencji oraz czy istnieją różnice między grupami między programami interwencji i porównania.
Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i 6 miesięcy po interwencji
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i 6 miesięcy po interwencji
Wzrost (cm) i waga (kg) będą mierzone za pomocą stadiometru i wagi medycznej. Wyniki zostaną wykorzystane do obliczenia BMI (kg/m^2). Badacze ocenią, czy nastąpiła zmiana BMI od wartości wyjściowej do 10 tygodni i utrzymanie po 6 miesiącach od interwencji oraz czy istnieją różnice między grupami między programami interwencji i porównania.
Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i 6 miesięcy po interwencji
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i 6 miesięcy po interwencji
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi będzie mierzone za pomocą automatycznego ciśnieniomierza. Badacze ocenią, czy nastąpiła zmiana ciśnienia krwi od wartości początkowej do 10 tygodni i utrzymanie po 6 miesiącach od interwencji oraz czy istnieją różnice między grupami między programami interwencji i porównania.
Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i 6 miesięcy po interwencji
Dwuminutowy test marszu (prędkość marszu)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i 6 miesięcy po interwencji
Zaczynając od pozycji stojącej, uczestnicy proszeni są o chodzenie tak daleko, jak to tylko możliwe w bezpieczny sposób przez dwie minuty po płaskim terenie o długości 50 stóp. Rejestrowana jest przebyta odległość do najbliższej stopy.
Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i 6 miesięcy po interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzajemne społeczne wsparcie aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i 6 miesięcy po interwencji
Dostosowana zostanie Skala Poparcia dla Ćwiczeń (Sallis i in. 1987) [12 pozycji; 1 = Nigdy; 6 = Bardzo często ], aby zmierzyć udzielanie i otrzymywanie wsparcia społecznego wśród członków grupy. Obliczone zostaną średnie wyniki złożone (od 1 do 6), przy czym wyższe liczby wskazują na większe wsparcie społeczne.
Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i 6 miesięcy po interwencji
Spójność grupy wśród członków grupy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i 6 miesięcy po interwencji
Dwie podskale (Indywidualny pociąg do grupy – Społeczny; Integracja w grupie – Społeczny) z Kwestionariusza Środowiskowego Grupy Aktywności Fizycznej (Estrabrooks i in. 2000) [10 pozycji; 1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 6 = zdecydowanie się zgadzam] zostanie wykorzystany do oceny spójności grupy wśród jej członków. Obliczone zostaną średnie wyniki złożone (w zakresie od 1-6), przy czym wyższe liczby wskazują na większą spójność grupy.
Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i 6 miesięcy po interwencji
Interakcje grupowe (komunikacja, współpraca, przyjazna rywalizacja)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i 6 miesięcy po interwencji
Pozycje opracowane przez Harden i in. (2014) [12 pozycji; 1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 6 = zdecydowanie się zgadzam] zostanie wykorzystany do oceny komunikacji, współpracy i przyjaznej rywalizacji między członkami grupy. Obliczone zostaną średnie wyniki złożone (w zakresie od 1-6), przy czym wyższe liczby wskazują na bardziej pozytywne interakcje grupowe.
Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i 6 miesięcy po interwencji
Zbiorowa skuteczność aktywności fizycznej wśród członków grupy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i 6 miesięcy po interwencji
Dostosowana zostanie podskala Jedność ze Zbiorowego Kwestionariusza Skuteczności Sportu (Short et al. 2005) [4 pozycje; 5 punktów, 1 = Wcale niepewny, 5 = Bardzo pewny siebie], aby ocenić zbiorową skuteczność aktywności fizycznej wśród członków grupy. Zostanie obliczony średni wynik złożony (w zakresie od 1-5), przy czym wyższe liczby wskazują na większą łączną skuteczność.
Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i 6 miesięcy po interwencji
Pokrewieństwo między członkami grupy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i 6 miesięcy po interwencji
Zastosowana zostanie Skala Potrzeby Pokrewieństwa (Richer i Vallerand, 1998) [10 pozycji; 1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 6 = zdecydowanie się zgadzam], aby ocenić pokrewieństwo między członkami grupy. Zostanie obliczony średni wynik złożony (od 1 do 6), przy czym wyższe liczby wskazują na większe pokrewieństwo.
Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i 6 miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of South Carolina

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 września 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00113152
  • R01HL160618 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Badacze planują udostępnić plan analizy statystycznej i formularz świadomej zgody.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj