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Insieme, tutti ottengono di più (TEAM) Prova (TEAM)

29 aprile 2026 aggiornato da: Allison M. Sweeney, University of South Carolina

Insieme, tutti ottengono più attività fisica

Lo studio di attività fisica Together Everyone Achieve More (TEAM) valuta l'efficacia di un intervento di affiliazione sociale basato sul gruppo (rispetto a un programma standard di confronto dell'attività fisica erogato dal gruppo) per aumentare l'attività fisica tra le donne afroamericane inattive. Utilizzando un disegno randomizzato di coorte di gruppo implementato presso i centri comunitari per cinque anni, l'obiettivo principale di questo studio è valutare l'efficacia dell'intervento di gruppo TEAM-PA di 10 settimane (rispetto a programma di confronto) sull'aumento dell'attività fisica totale giornaliera dal basale al post-intervento e al mantenimento a un follow-up di 6 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

360

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29208
        • College of Nursing, University of South Carolina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • almeno 18 anni di età
  • autoidentificandosi come una donna afroamericana o nera
  • impegnarsi in <60 minuti di attività fisica da moderata a vigorosa a settimana negli ultimi tre mesi

Criteri di esclusione:

  • avere una condizione cardiovascolare o ortopedica che limiterebbe l'attività fisica (incluso camminare con un bastone/deambulatore)
  • attualmente incinta o che sta pianificando una gravidanza nei prossimi 2 mesi
  • pressione arteriosa incontrollata (sistolica >180 mmHg/diastolica >110 mmHg)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Questo gruppo riceverà un programma di intervento di gruppo di 10 settimane.
Comportamentale: Intervento
I partecipanti che ricevono l'intervento completeranno un programma di gruppo di 10 settimane. Le sessioni di gruppo si incontrano una volta alla settimana per 2 ore e comprendono tre componenti: iniziativa di promozione della salute basata sulla discussione, attività/giochi di attività fisica basati sul team e formazione di abilità comportamentali e definizione degli obiettivi basata sul team. L'iniziativa di promozione della salute utilizza il targeting culturale e include un focus su argomenti culturali legati al collettivismo. I partecipanti ricevono FitBit per monitorare la loro attività fisica e tramite l'app mobile FitBit sono connessi ai membri del loro gruppo per incoraggiare la comunicazione e il supporto sociale.
Comparatore attivo: Confronto
Il gruppo riceverà un programma di confronto di gruppo di 10 settimane.
Comportamentale: Confronto
I partecipanti che ricevono il programma di confronto completeranno un programma di gruppo di 10 settimane. Le sessioni di gruppo si incontrano una volta alla settimana per 2 ore e comprendono tre componenti: iniziativa di promozione della salute basata sulla discussione, programma di camminata di gruppo e formazione individuale sulla definizione degli obiettivi e sulle abilità comportamentali. L'iniziativa di promozione della salute utilizza solo il targeting culturale (e non si concentra sul collettivismo). I partecipanti ricevono FitBit per monitorare la loro attività fisica, ma non sono connessi ai membri del loro gruppo sull'app mobile.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività fisica totale
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (10 settimane) e 6 mesi dopo l'intervento
Minuti medi di attività fisica totale (PA) al giorno; Valutazioni oggettive della PA totale saranno ottenute con accelerometri ActiGraph. I partecipanti indosseranno il monitor sul polso non dominante per 7 giorni consecutivi. Gli investigatori valuteranno se c'è un cambiamento nei minuti di PA totale al giorno dal basale a 10 settimane e mantenimento a 6 mesi dopo l'intervento e se ci sono differenze di gruppo tra l'intervento e i programmi di confronto.
Basale, post-intervento (10 settimane) e 6 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale che soddisfa le linee guida nazionali per l'attività fisica settimanale da moderata a vigorosa
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (10 settimane) e 6 mesi dopo l'intervento
Percentuale di partecipanti con almeno 150 minuti di attività fisica moderata e/o 75 minuti di attività fisica vigorosa a settimana; Valutazioni obiettive dei minuti di attività fisica da moderata a vigorosa saranno ottenute con gli accelerometri ActiGraph. Gli investigatori valuteranno se vi è un cambiamento nella percentuale di partecipanti che soddisfano le linee guida nazionali dal basale a 10 settimane e mantenimento a 6 mesi dopo l'intervento e se vi sono differenze di gruppo tra l'intervento e i programmi di confronto.
Basale, post-intervento (10 settimane) e 6 mesi dopo l'intervento
Attività fisica leggera
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (10 settimane) e 6 mesi dopo l'intervento
Minuti medi di attività fisica leggera (PA) al giorno; Valutazioni oggettive della luce PA saranno ottenute con accelerometri ActiGraph. Gli investigatori valuteranno se c'è un cambiamento nei minuti giornalieri di luce PA dal basale a 10 settimane e mantenimento a 6 mesi dopo l'intervento e se ci sono differenze di gruppo tra l'intervento e i programmi di confronto.
Basale, post-intervento (10 settimane) e 6 mesi dopo l'intervento
Comportamento sedentario
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (10 settimane) e 6 mesi dopo l'intervento
Minuti medi di comportamento sedentario al giorno; Valutazioni obiettive del comportamento sedentario saranno ottenute con accelerometri ActiGraph. Gli investigatori valuteranno se c'è un cambiamento nel comportamento sedentario dal basale a 10 settimane e mantenimento a 6 mesi dopo l'intervento e se ci sono differenze di gruppo tra l'intervento e i programmi di confronto.
Basale, post-intervento (10 settimane) e 6 mesi dopo l'intervento
Indice di massa corporea (IMC)
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (10 settimane) e 6 mesi dopo l'intervento
L'altezza (cm) e il peso (kg) saranno misurati utilizzando uno stadiometro e una bilancia medica. I punteggi verranno utilizzati per calcolare il BMI (kg/m^2). Gli investigatori valuteranno se c'è un cambiamento nel BMI dal basale a 10 settimane e mantenimento a 6 mesi dopo l'intervento e se ci sono differenze di gruppo tra l'intervento e i programmi di confronto.
Basale, post-intervento (10 settimane) e 6 mesi dopo l'intervento
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (10 settimane) e 6 mesi dopo l'intervento
La pressione arteriosa sistolica e diastolica verrà misurata utilizzando una macchina automatica per la misurazione della pressione sanguigna. Gli investigatori valuteranno se c'è un cambiamento nella pressione sanguigna dal basale a 10 settimane e mantenimento a 6 mesi dopo l'intervento e se ci sono differenze di gruppo tra l'intervento e i programmi di confronto.
Basale, post-intervento (10 settimane) e 6 mesi dopo l'intervento
Test del cammino di due minuti (velocità di camminata)
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (10 settimane) e 6 mesi dopo l'intervento
Partendo da una posizione eretta, ai partecipanti viene chiesto di camminare il più lontano possibile in modo sicuro per due minuti su un percorso di 50 piedi in piano e all'indietro. Viene registrata la distanza percorsa fino al piede più vicino.
Basale, post-intervento (10 settimane) e 6 mesi dopo l'intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sostegno sociale reciproco per l'attività fisica
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (10 settimane) e 6 mesi dopo l'intervento
La Support for Exercise Scale (Sallis et al 1987) sarà adattata [12 item; 1 = Mai; 6 = Molto frequentemente] per misurare l'offerta e la ricezione di supporto sociale tra i membri del gruppo. Verranno calcolati i punteggi compositi medi (che vanno da 1 a 6), con numeri più alti indicano un maggiore supporto sociale.
Basale, post-intervento (10 settimane) e 6 mesi dopo l'intervento
Coesione di gruppo tra i membri del gruppo
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (10 settimane) e 6 mesi dopo l'intervento
Due sottoscale (Attrazione individuale verso il gruppo - Sociale; Integrazione di gruppo - Sociale) dal questionario sull'ambiente del gruppo di attività fisica (Estrabrooks et al 2000) [10 item; 1 = Fortemente in disaccordo, 6= Fortemente d'accordo] sarà utilizzato per valutare la coesione del gruppo tra i membri del gruppo. Verranno calcolati i punteggi compositi medi (che vanno da 1 a 6), con numeri più alti indicano una maggiore coesione di gruppo.
Basale, post-intervento (10 settimane) e 6 mesi dopo l'intervento
Interazioni di gruppo (comunicazione, cooperazione, competizione amichevole)
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (10 settimane) e 6 mesi dopo l'intervento
Articoli sviluppati da Harden et al (2014) [12 articoli; 1 = Completamente in disaccordo, 6= Completamente d'accordo] verrà utilizzato per valutare la comunicazione, la cooperazione e la competizione amichevole tra i membri del gruppo. Verranno calcolati i punteggi compositi medi (compresi tra 1 e 6), con numeri più alti che indicano interazioni di gruppo più positive.
Basale, post-intervento (10 settimane) e 6 mesi dopo l'intervento
Efficacia collettiva per l'attività fisica tra i membri del gruppo
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (10 settimane) e 6 mesi dopo l'intervento
La sottoscala Unity del Collective Efficacy Questionnaire for Sports (Short et al. 2005) sarà adattata [4 item; 5 punti, 1 = Per niente fiducioso, 5 = Estremamente fiducioso] per valutare l'efficacia collettiva dell'attività fisica tra i membri del gruppo. Verrà calcolato un punteggio composito medio (compreso tra 1 e 5), con numeri più alti che indicano una maggiore efficacia collettiva.
Basale, post-intervento (10 settimane) e 6 mesi dopo l'intervento
Relazione tra i membri del gruppo
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (10 settimane) e 6 mesi dopo l'intervento
Verrà utilizzata la Need for Relatedness Scale (Richer & Vallerand, 1998) [10 item; 1 = Completamente in disaccordo, 6= Completamente d'accordo] per valutare la parentela tra i membri del gruppo. Verrà calcolato un punteggio composito medio (compreso tra 1 e 6), con numeri più alti che indicano una maggiore parentela.
Basale, post-intervento (10 settimane) e 6 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of South Carolina

Collaboratori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 settembre 2022

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

29 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00113152
  • R01HL160618 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Gli investigatori intendono condividere il piano di analisi statistica e il modulo di consenso informato.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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