Společně všichni dosáhnou více (TEAM) zkušební verze (TEAM)
29. dubna 2026 aktualizováno: Allison M. Sweeney, University of South Carolina
Zkouška Společně všichni dosahují větší fyzické aktivity
Studie Spolu všichni dosáhnou více (TEAM) Fyzická aktivita hodnotí účinnost skupinově založené intervence sociální příslušnosti (vs. standardní srovnávací program skupinové fyzické aktivity) pro zvýšení fyzické aktivity mezi neaktivními afroamerickými ženami.
Za použití skupinového kohortového randomizovaného designu implementovaného v komunitních centrech po dobu pěti let je primárním cílem této studie vyhodnotit účinnost 10týdenní skupinové intervence TEAM-PA (vs.
srovnávací program) na zvýšení celkové denní fyzické aktivity od výchozího stavu po dobu po intervenci a udržování při 6měsíčním sledování.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
360
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29208
- College of Nursing, University of South Carolina
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- minimálně 18 let
- sebeidentifikující jako Afroameričanku nebo černošku
- zapojit se do < 60 minut střední až intenzivní fyzické aktivity týdně po dobu posledních tří měsíců
Kritéria vyloučení:
- s kardiovaskulárním nebo ortopedickým onemocněním, které by omezovalo fyzickou aktivitu (včetně chůze s holí/chodítko)
- v současné době těhotná nebo plánujete otěhotnět v příštích 2 měsících
- nekontrolovaný krevní tlak (systolický >180 mmHg/diastolický > 110 mmHg)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Tato skupina obdrží 10týdenní skupinový intervenční program.
|
Účastníci, kteří obdrží intervenci, absolvují 10týdenní skupinový program.
Skupinová setkání se scházejí jednou týdně na 2 hodiny a zahrnují tři složky – iniciativu na podporu zdraví založenou na diskuzi, týmové hry/aktivity zaměřené na fyzickou aktivitu a týmový trénink stanovování cílů a behaviorálních dovedností.
Iniciativa na podporu zdraví využívá kulturní cílení a zahrnuje zaměření na kulturní témata související s kolektivismem.
Účastníci dostávají FitBits pro sledování své fyzické aktivity a prostřednictvím mobilní aplikace FitBit jsou propojeni se členy své skupiny, aby podpořili komunikaci a sociální podporu.
|
|
Aktivní komparátor: Srovnání
Skupina obdrží 10týdenní skupinový srovnávací program.
|
Účastníci, kteří obdrží srovnávací program, absolvují 10týdenní skupinový program.
Skupinová setkání se scházejí jednou týdně na 2 hodiny a zahrnují tři složky – iniciativu na podporu zdraví založenou na diskuzi, program skupinové chůze a individuální nácvik stanovování cílů a behaviorálních dovedností.
Iniciativa na podporu zdraví využívá pouze kulturní cílení (a nezaměřuje se na kolektivismus).
Účastníci obdrží FitBits, aby mohli sledovat svou fyzickou aktivitu, ale nejsou spojeni se členy své skupiny v mobilní aplikaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková fyzická aktivita
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a 6 měsíců po intervenci
|
Průměr minut celkové fyzické aktivity (PA) za den; Objektivní hodnocení celkové PA bude dosaženo pomocí akcelerometrů ActiGraph.
Účastníci budou nosit monitor na nedominantním zápěstí po dobu 7 po sobě jdoucích dnů.
Vyšetřovatelé vyhodnotí, zda došlo ke změně v minutách celkové PA za den od výchozí hodnoty na 10 týdnů a udržení 6 měsíců po intervenci a zda existují skupinové rozdíly mezi intervenčním a srovnávacím programem.
|
Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a 6 měsíců po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento splňující národní směrnice pro týdenní středně intenzivní až intenzivní fyzickou aktivitu
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a 6 měsíců po intervenci
|
Procento účastníků s alespoň 150 minutami mírné fyzické aktivity a/nebo 75 minut intenzivní fyzické aktivity týdně; Objektivní hodnocení minut střední až intenzivní fyzické aktivity bude dosaženo pomocí akcelerometrů ActiGraph.
Vyšetřovatelé vyhodnotí, zda došlo ke změně v procentu účastníků splňujících národní směrnice od výchozího stavu do 10 týdnů a udržovací léčby 6 měsíců po intervenci a zda existují skupinové rozdíly mezi intervenčním a srovnávacím programem.
|
Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a 6 měsíců po intervenci
|
|
Lehká fyzická aktivita
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a 6 měsíců po intervenci
|
Průměrný počet minut lehké fyzické aktivity (PA) za den; Objektivní hodnocení světelné PA bude dosaženo pomocí akcelerometrů ActiGraph.
Vyšetřovatelé vyhodnotí, zda došlo ke změně denních minut lehké PA od výchozí hodnoty na 10 týdnů a udržení 6 měsíců po intervenci a zda existují skupinové rozdíly mezi intervenčním a srovnávacím programem.
|
Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a 6 měsíců po intervenci
|
|
Sedavé chování
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a 6 měsíců po intervenci
|
Průměrný počet minut sedavého chování za den; Objektivní hodnocení sedavého chování bude dosaženo pomocí akcelerometrů ActiGraph.
Vyšetřovatelé vyhodnotí, zda došlo ke změně sedavého chování od výchozí hodnoty do 10 týdnů a udržení 6 měsíců po intervenci a zda existují skupinové rozdíly mezi intervenčním a srovnávacím programem.
|
Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a 6 měsíců po intervenci
|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a 6 měsíců po intervenci
|
Výška (cm) a hmotnost (kg) budou měřeny pomocí stadiometru a lékařské stupnice.
Skóre se použije k výpočtu BMI (kg/m^2).
Vyšetřovatelé vyhodnotí, zda došlo ke změně BMI od výchozí hodnoty na 10 týdnů a udržení 6 měsíců po intervenci a zda existují skupinové rozdíly mezi intervenčním a srovnávacím programem.
|
Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a 6 měsíců po intervenci
|
|
Krevní tlak
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a 6 měsíců po intervenci
|
Systolický a diastolický krevní tlak bude měřen pomocí automatického přístroje na měření krevního tlaku.
Vyšetřovatelé vyhodnotí, zda došlo ke změně krevního tlaku od výchozí hodnoty do 10 týdnů a udržení 6 měsíců po intervenci a zda existují skupinové rozdíly mezi intervenčním a srovnávacím programem.
|
Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a 6 měsíců po intervenci
|
|
Dvouminutový test chůze (rychlost chůze)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a 6 měsíců po intervenci
|
Počínaje ve stoje jsou účastníci požádáni, aby šli tak daleko, jak dokážou bezpečným způsobem po dobu dvou minut po trati 50 stop naplocho a zpět.
Zaznamenává se vzdálenost ujetá na nejbližší stopu.
|
Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a 6 měsíců po intervenci
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reciproční sociální podpora pohybové aktivity
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a 6 měsíců po intervenci
|
Škála podpory cvičení (Sallis et al 1987) bude upravena [12 položek; 1 = nikdy; 6 = Velmi často ] k měření poskytování a přijímání sociální podpory mezi členy skupiny.
Budou vypočteny průměrné složené skóre (v rozmezí 1-6), přičemž vyšší čísla znamenají větší sociální podporu.
|
Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a 6 měsíců po intervenci
|
|
Soudržnost skupiny mezi členy skupiny
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a 6 měsíců po intervenci
|
Dvě subškály (Individuální přitažlivost ke skupině - Sociální; Skupinová integrace - Sociální) z dotazníku o prostředí skupiny fyzické aktivity (Estrabrooks et al 2000) [10 položek; 1 = rozhodně nesouhlasím, 6 = rozhodně souhlasím] se použije k posouzení soudržnosti skupiny mezi členy skupiny.
Budou vypočteny průměrné složené skóre (v rozmezí 1-6), přičemž vyšší čísla znamenají větší soudržnost skupiny.
|
Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a 6 měsíců po intervenci
|
|
Skupinové interakce (komunikace, spolupráce, přátelská soutěživost)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a 6 měsíců po intervenci
|
Položky vyvinuté Hardenem et al (2014) [12 položek; 1 = rozhodně nesouhlasím, 6 = rozhodně souhlasím] se použije k posouzení komunikace, spolupráce a přátelské soutěže mezi členy skupiny.
Budou vypočtena střední složená skóre (v rozmezí 1-6), přičemž vyšší čísla označují pozitivnější skupinové interakce.
|
Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a 6 měsíců po intervenci
|
|
Kolektivní účinnost pro fyzickou aktivitu mezi členy skupiny
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a 6 měsíců po intervenci
|
Subškála Unity z Kolektivního dotazníku účinnosti pro sporty (Short et al. 2005) bude upravena [4 položky; 5 bodů, 1 = vůbec si nejsem jistý, 5 = extrémně jistý] k posouzení kolektivní účinnosti fyzické aktivity mezi členy skupiny.
Vypočte se průměrné složené skóre (v rozmezí 1-5), přičemž vyšší čísla znamenají vyšší kolektivní účinnost.
|
Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a 6 měsíců po intervenci
|
|
Vztah mezi členy skupiny
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a 6 měsíců po intervenci
|
Bude použita škála Need for Relatedness Scale (Richer & Vallerand, 1998) [10 položek; 1 = rozhodně nesouhlasím, 6 = rozhodně souhlasím] pro posouzení příbuznosti mezi členy skupiny.
Vypočte se průměrné složené skóre (v rozmezí 1–6), přičemž vyšší čísla znamenají větší příbuznost.
|
Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a 6 měsíců po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Sweeney AM, Wilson DK, Zarrett N, Simmons T, Mansfield M, Decker L. Using formative process evaluation to improve program implementation and accessibility of competitive group-based physical activity in the TEAM-PA trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2024 Aug 13;21(1):88. doi: 10.1186/s12966-024-01635-1.
- Sweeney AM, Wilson DK, Zarrett N, Martin P, Hardin JW, Fairchild A, Mitchell S, Decker L. An overview of the Together Everyone Achieves More Physical Activity (TEAM-PA) trial to increase physical activity among African American women. Contemp Clin Trials. 2023 Jun;129:107207. doi: 10.1016/j.cct.2023.107207. Epub 2023 Apr 26.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. září 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
29. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00113152
- R01HL160618 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Vyšetřovatelé plánují sdílet plán statistické analýzy a formulář informovaného souhlasu.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .