- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05519696
Yhdessä kaikki saavuttavat enemmän (TEAM) -kokeilu (TEAM)
keskiviikko 29. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Allison M. Sweeney, University of South Carolina
Yhdessä kaikki saavuttavat enemmän fyysistä aktiivisuutta
Yhdessä kaikki saavuttavat enemmän (TEAM) -fyysinen aktiivisuuskoe arvioi ryhmäpohjaisen sosiaalisen kuulumisen intervention (verrattuna tavalliseen ryhmäkohtaiseen fyysisen aktiivisuuden vertailuohjelmaan) tehokkuuden lisäämisessä passiivisten afroamerikkalaisten naisten fyysisen aktiivisuuden lisäämisessä.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida 10 viikon TEAM-PA ryhmäpohjaisen intervention tehokkuutta yhteisökeskuksissa viiden vuoden aikana toteutetun satunnaistetun ryhmäkohorttimallin avulla (vs.
vertailuohjelma) päivittäisen kokonaisfyysisen aktiivisuuden lisäämisestä lähtötasosta toimenpiteen jälkeiseen ja ylläpitoon 6 kuukauden seurannassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
360
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29208
- College of Nursing, University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 18-vuotias
- tunnistaa itsensä afroamerikkalaiseksi tai mustaksi naiseksi
- harjoittanut alle 60 minuuttia kohtalaista tai voimakasta fyysistä toimintaa viikossa viimeisen kolmen kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on kardiovaskulaarinen tai ortopedinen sairaus, joka rajoittaisi fyysistä aktiivisuutta (mukaan lukien kävely kepillä/kävelijällä)
- olet tällä hetkellä raskaana tai suunnittelet raskautta seuraavan 2 kuukauden aikana
- hallitsematon verenpaine (systolinen > 180 mmHg/diastolinen > 110 mmHg)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Tämä ryhmä saa 10 viikon ryhmäpohjaisen interventioohjelman.
|
Intervention saaneet osallistujat suorittavat 10 viikon ryhmäohjelman.
Ryhmäistunnot kokoontuvat kerran viikossa 2 tunnin ajan ja sisältävät kolme osaa - keskustelupohjainen terveyden edistämisaloite, ryhmäpohjaiset liikuntapelit/aktiviteetit sekä tiimilähtöinen tavoitteiden asettaminen ja käyttäytymistaitojen koulutus.
Terveyden edistämisaloite hyödyntää kulttuurikohdistusta ja keskittyy kollektivismiin liittyviin kulttuurisiin aiheisiin.
Osallistujat saavat FitBittejä seuratakseen fyysistä aktiivisuuttaan ja ovat FitBit-mobiilisovelluksen kautta yhteydessä ryhmänsä jäseniin kannustaakseen kommunikointia ja sosiaalista tukea.
|
|
Active Comparator: Vertailu
Ryhmä saa 10 viikon ryhmäkohtaisen vertailuohjelman.
|
Vertailuohjelman saaneet suorittavat 10 viikon ryhmäohjelman.
Ryhmäistunnot kokoontuvat kerran viikossa 2 tunnin ajan ja sisältävät kolme osaa - keskustelupohjaisen terveyden edistämisaloitteen, ryhmäkävelyohjelman sekä yksilökohtaisen tavoitteiden asettamisen ja käyttäytymistaitojen harjoittelun.
Terveyden edistämisaloite käyttää vain kulttuurista kohdentamista (eikä keskity kollektivismiin).
Osallistujat saavat FitBittejä seuratakseen fyysistä aktiivisuuttaan, mutta he eivät ole yhteydessä ryhmänsä jäseniin mobiilisovelluksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen aktiivisuus yhteensä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Keskimääräinen minuuttien kokonaisfyysinen aktiivisuus (PA) päivässä; Objektiiviset arviot kokonaisPA:sta saadaan ActiGraph-kiihtyvyysantureilla.
Osallistujat pitävät näyttöä ei-dominoivassa ranteessa 7 peräkkäisenä päivänä.
Tutkijat arvioivat, onko vuorokauden kokonaisPA:n minuutteissa muutosta lähtötilanteesta 10 viikkoon ja ylläpitoon 6 kuukauden kuluttua interventiosta, ja onko interventio- ja vertailuohjelmien välillä ryhmäeroja.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viikoittaisen kohtalaisen tai voimakkaan liikunnan kansallisten ohjeiden mukainen prosenttiosuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vähintään 150 minuuttia kohtalaista fyysistä aktiivisuutta ja/tai 75 minuuttia voimakasta fyysistä aktiivisuutta viikossa; ActiGraph-kiihtyvyysantureilla saadaan objektiiviset arviot minuuteista kohtalaisesta tai voimakkaasta fyysisesta aktiivisuudesta.
Tutkijat arvioivat, onko kansallisten ohjeiden mukaisten osallistujien prosenttiosuudessa muutosta lähtötasosta 10 viikkoon ja ylläpitoon 6 kuukauden kuluttua interventiosta, ja onko interventio- ja vertailuohjelmien välillä ryhmäeroja.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Kevyt fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Keskimääräinen minuutti kevyttä fyysistä aktiivisuutta (PA) päivässä; Valon PA:n objektiiviset arviot saadaan ActiGraph-kiihtyvyysantureilla.
Tutkijat arvioivat, onko päivittäisissä valon minuutteissa muutosta lähtötilanteesta 10 viikkoon ja ylläpitoon 6 kuukauden kuluttua interventiosta, ja onko interventio- ja vertailuohjelmien välillä ryhmäeroja.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Istuva käyttäytyminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Keskimääräinen istumatyön minuutti päivässä; Objektiiviset arviot istumisesta saadaan ActiGraph-kiihtyvyysantureilla.
Tutkijat arvioivat, onko istumiskäyttäytymisessä muutosta lähtötilanteesta 10 viikkoon ja ylläpitoon 6 kuukauden kuluttua interventiosta, ja onko interventio- ja vertailuohjelmien välillä ryhmäeroja.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Pituus (cm) ja paino (kg) mitataan stadiometrillä ja lääketieteellisellä asteikolla.
Pisteitä käytetään painoindeksin laskemiseen (kg/m^2).
Tutkijat arvioivat, onko BMI:ssä muutosta lähtötasosta 10 viikkoon ja ylläpitoon 6 kuukauden kuluttua interventiosta, ja onko interventio- ja vertailuohjelmien välillä ryhmäeroja.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan automaattisella verenpainemittarilla.
Tutkijat arvioivat, onko verenpaineessa muutosta lähtötasosta 10 viikkoon ja ylläpitoon 6 kuukauden kuluttua interventiosta, ja onko interventio- ja vertailuohjelmien välillä ryhmäeroja.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Kahden minuutin kävelytesti (kävelynopeus)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Seisoma-asennosta alkaen osallistujia pyydetään kävelemään niin pitkälle kuin he voivat turvallisesti kahden minuutin ajan tasaisella 50 metrin matkalla.
Kuljettu matka lähimpään jalkaan kirjataan.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastavuoroinen sosiaalinen tuki liikunnalle
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Harjoituksen tukiasteikkoa (Sallis et al 1987) mukautetaan [12 kohtaa; 1 = ei koskaan; 6 = Hyvin usein ] mittaamaan sosiaalisen tuen tarjoamista ja saamista ryhmän jäsenten keskuudessa.
Keskimääräiset yhdistelmäpisteet lasketaan (vaihtelevat 1–6), suuremmat luvut osoittavat suurempaa sosiaalista tukea.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Ryhmän yhteenkuuluvuus ryhmän jäsenten kesken
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Kaksi alaasteikkoa (yksilöllinen vetovoima ryhmään - sosiaalinen; ryhmäintegraatio - sosiaalinen) fyysisen aktiivisuuden ryhmäympäristökyselystä (Estrabrooks et al 2000) [10 kohtaa; 1 = täysin eri mieltä, 6 = täysin samaa mieltä] käytetään ryhmän yhteenkuuluvuuden arvioimiseen ryhmän jäsenten välillä.
Keskimääräiset yhdistelmäpisteet lasketaan (vaihtelevat 1-6), suuremmat luvut osoittavat suurempaa ryhmän koheesiota.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Ryhmävuorovaikutus (viestintä, yhteistyö, ystävällinen kilpailu)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Harden et al (2014) kehittämät kohteet [12 kohdetta; 1 = täysin eri mieltä, 6 = täysin samaa mieltä] käytetään arvioitaessa ryhmän jäsenten välistä viestintää, yhteistyötä ja ystävällistä kilpailua.
Keskimääräiset yhdistelmäpisteet lasketaan (vaihtelevat 1–6), ja korkeammat luvut osoittavat positiivisempia ryhmävuorovaikutuksia.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Ryhmän jäsenten yhteinen tehokkuus fyysiseen toimintaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Urheilun kollektiivisen tehokkuuskyselyn (Short et al. 2005) Unity-aliasteikko mukautetaan [4 kohtaa; 5 pistettä, 1 = en ollenkaan luottavainen, 5 = erittäin luottavainen] arvioidakseen ryhmän jäsenten yhteistä tehokkuutta fyysisessä aktiivisuudessa.
Keskimääräinen yhdistetty pistemäärä lasketaan (vaihtelee 1-5), ja suuremmat luvut osoittavat suurempaa yhteistä tehoa.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Ryhmän jäsenten väliset suhteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Suhteellisuusasteikkoa (Richer & Vallerand, 1998) käytetään [10 kohdetta; 1 = täysin eri mieltä, 6 = täysin samaa mieltä] arvioidaksesi ryhmän jäsenten välistä sukulaisuutta.
Keskimääräinen yhdistelmäpistemäärä lasketaan (vaihtelee 1–6), ja suuremmat luvut osoittavat suurempaa sukulaisuutta.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sweeney AM, Wilson DK, Zarrett N, Simmons T, Mansfield M, Decker L. Using formative process evaluation to improve program implementation and accessibility of competitive group-based physical activity in the TEAM-PA trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2024 Aug 13;21(1):88. doi: 10.1186/s12966-024-01635-1.
- Sweeney AM, Wilson DK, Zarrett N, Martin P, Hardin JW, Fairchild A, Mitchell S, Decker L. An overview of the Together Everyone Achieves More Physical Activity (TEAM-PA) trial to increase physical activity among African American women. Contemp Clin Trials. 2023 Jun;129:107207. doi: 10.1016/j.cct.2023.107207. Epub 2023 Apr 26.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00113152
- R01HL160618 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkijat aikovat jakaa tilastollisen analyysisuunnitelman ja tietoisen suostumuslomakkeen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .