Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammen opnår alle mere (TEAM) Prøve (TEAM)

29. april 2026 opdateret af: Allison M. Sweeney, University of South Carolina

Prøven Sammen opnår alle mere fysisk aktivitet

Together Everyone Achieve More (TEAM) Physical Activity-forsøget evaluerer effektiviteten af ​​en gruppebaseret social tilknytningsintervention (i forhold til et standardgruppeleveret fysisk aktivitetssammenligningsprogram) til at øge fysisk aktivitet blandt inaktive afroamerikanske kvinder. Ved at bruge et randomiseret gruppekohorte-design implementeret i samfundscentre over fem år, er det primære formål med denne undersøgelse at evaluere effektiviteten af ​​den 10-ugers TEAM-PA gruppebaserede intervention (vs. sammenligningsprogram) om at øge den daglige samlede fysiske aktivitet fra baseline til post-intervention og vedligeholdelse ved en 6-måneders opfølgning.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

360

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29208
        • College of Nursing, University of South Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mindst 18 år
  • selvidentificerende som en afroamerikansk eller sort kvinde
  • deltaget i < 60 minutters moderat til kraftig fysisk aktivitet om ugen i de sidste tre måneder

Ekskluderingskriterier:

  • har en kardiovaskulær eller ortopædisk tilstand, der ville begrænse fysisk aktivitet (inklusive at gå med en stok/rollator)
  • aktuelt gravid eller planlægger at blive gravid inden for de næste 2 måneder
  • ukontrolleret blodtryk (systolisk >180 mmHg/diastolisk > 110 mmHg)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Denne gruppe vil modtage et 10-ugers gruppebaseret interventionsprogram.
Adfærdsmæssigt: Intervention
Deltagere, der modtager interventionen, vil gennemføre et 10-ugers gruppeprogram. Gruppesessioner mødes en gang om ugen i 2 timer og omfatter tre komponenter - diskussionsbaseret sundhedsfremmende initiativ, teambaserede fysiske aktivitetsspil/aktiviteter og teambaseret målsætning og adfærdstræning. Det sundhedsfremmende initiativ bruger kulturel målretning og indeholder fokus på kulturelle emner relateret til kollektivisme. Deltagerne modtager FitBits for at spore deres fysiske aktivitet og er via FitBit-mobilappen forbundet til deres gruppemedlemmer for at tilskynde til kommunikation og social støtte.
Aktiv komparator: Sammenligning
Gruppen modtager et 10 ugers gruppebaseret sammenligningsprogram.
Adfærdsmæssigt: Sammenligning
Deltagere, der modtager sammenligningsprogrammet, gennemfører et 10-ugers gruppeprogram. Gruppesessioner mødes en gang om ugen i 2 timer og omfatter tre komponenter - diskussionsbaseret sundhedsfremmende initiativ, gruppevandringsprogram og individuel-baseret målsætning og adfærdstræning. Det sundhedsfremmende initiativ bruger udelukkende kulturel målretning (og intet fokus på kollektivisme). Deltagerne modtager FitBits for at spore deres fysiske aktivitet, men er ikke forbundet til deres gruppemedlemmer på mobilappen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, post-intervention (10 uger) og 6 måneder efter intervention
Gennemsnitlige minutter af total fysisk aktivitet (PA) pr. dag; Objektive vurderinger af total PA vil blive opnået med ActiGraph accelerometre. Deltagerne vil bære monitoren på det ikke-dominerende håndled i 7 på hinanden følgende dage. Efterforskerne vil evaluere, om der er en ændring i minutter af total PA pr. dag fra baseline til 10 uger og vedligeholdelse 6 måneder efter intervention, og om der er gruppeforskelle mellem interventions- og sammenligningsprogrammerne.
Baseline, post-intervention (10 uger) og 6 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel, der opfylder nationale retningslinjer for ugentlig moderat til kraftig fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, post-intervention (10 uger) og 6 måneder efter intervention
Procentdel af deltagere med mindst 150 minutters moderat fysisk aktivitet og/eller 75 minutters kraftig fysisk aktivitet om ugen; Objektive vurderinger af minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet vil blive opnået med ActiGraph accelerometre. Efterforskerne vil evaluere, om der er en ændring i procentdelen af ​​deltagere, der opfylder de nationale retningslinjer fra baseline til 10 uger og vedligeholdelse 6 måneder efter intervention, og om der er gruppeforskelle mellem interventions- og sammenligningsprogrammerne.
Baseline, post-intervention (10 uger) og 6 måneder efter intervention
Let fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, post-intervention (10 uger) og 6 måneder efter intervention
Gennemsnitlig minutter af let fysisk aktivitet (PA) pr. dag; Objektive vurderinger af lys PA vil blive opnået med ActiGraph accelerometre. Efterforskerne vil evaluere, om der er en ændring i daglige minutter af lys PA fra baseline til 10 uger og vedligeholdelse 6 måneder efter intervention, og om der er gruppeforskelle mellem interventions- og sammenligningsprogrammerne.
Baseline, post-intervention (10 uger) og 6 måneder efter intervention
Stillesiddende adfærd
Tidsramme: Baseline, post-intervention (10 uger) og 6 måneder efter intervention
Gennemsnitlig minutters stillesiddende adfærd pr. dag; Objektive vurderinger af stillesiddende adfærd vil blive opnået med ActiGraph accelerometre. Efterforskerne vil evaluere, om der er en ændring i stillesiddende adfærd fra baseline til 10 uger og vedligeholdelse 6 måneder efter intervention, og om der er gruppeforskelle mellem interventions- og sammenligningsprogrammerne.
Baseline, post-intervention (10 uger) og 6 måneder efter intervention
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Baseline, post-intervention (10 uger) og 6 måneder efter intervention
Højde (cm) og vægt (kg) vil blive målt ved hjælp af et stadiometer og en medicinsk karakterskala. Score vil blive brugt til at beregne BMI (kg/m^2). Efterforskerne vil evaluere, om der er en ændring i BMI fra baseline til 10 uger og vedligeholdelse 6 måneder efter intervention, og om der er gruppeforskelle mellem interventions- og sammenligningsprogrammerne.
Baseline, post-intervention (10 uger) og 6 måneder efter intervention
Blodtryk
Tidsramme: Baseline, post-intervention (10 uger) og 6 måneder efter intervention
Systolisk og diastolisk blodtryk vil blive målt ved hjælp af en automatisk blodtryksmaskine. Efterforskerne vil vurdere, om der er en ændring i blodtryk fra baseline til 10 uger og vedligeholdelse 6 måneder efter intervention, og om der er gruppeforskelle mellem interventions- og sammenligningsprogrammerne.
Baseline, post-intervention (10 uger) og 6 måneder efter intervention
To-minutters gangtest (gåhastighed)
Tidsramme: Baseline, post-intervention (10 uger) og 6 måneder efter intervention
Startende fra stående stilling bliver deltagerne bedt om at gå så langt de kan på en sikker måde i to minutter over en flad ud og tilbage 50 fods bane. Den tilbagelagte afstand til nærmeste fod registreres.
Baseline, post-intervention (10 uger) og 6 måneder efter intervention

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gensidig social støtte til fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, post-intervention (10 uger) og 6 måneder efter intervention
Support for Exercise Scale (Sallis et al 1987) vil blive tilpasset [12 punkter; 1 = Aldrig; 6 = Meget ofte] for at måle ydelse og modtagelse af social støtte blandt gruppemedlemmer. Gennemsnitlige sammensatte score vil blive beregnet (spænder fra 1-6), med højere tal indikerer større social støtte.
Baseline, post-intervention (10 uger) og 6 måneder efter intervention
Gruppesamhørighed blandt gruppemedlemmer
Tidsramme: Baseline, post-intervention (10 uger) og 6 måneder efter intervention
To underskalaer (Individuel tiltrækning til gruppen - social; gruppeintegration - social) fra fysisk aktivitetsgruppemiljøspørgeskemaet (Estrabrooks et al 2000) [10 punkter; 1 = Helt uenig, 6= Helt enig] vil blive brugt til at vurdere gruppesamhørighed blandt gruppemedlemmer. Gennemsnitlige sammensatte score vil blive beregnet (fra 1-6), med højere tal indikerer større gruppesammenhæng.
Baseline, post-intervention (10 uger) og 6 måneder efter intervention
Gruppeinteraktioner (kommunikation, samarbejde, venskabelig konkurrence)
Tidsramme: Baseline, post-intervention (10 uger) og 6 måneder efter intervention
Elementer udviklet af Harden et al (2014) [12 elementer; 1 = Helt uenig, 6= Helt enig] vil blive brugt til at vurdere kommunikation, samarbejde og venskabelig konkurrence mellem gruppemedlemmer. Gennemsnitlige sammensatte scores vil blive beregnet (spænder fra 1-6), med højere tal indikerer flere positive gruppeinteraktioner.
Baseline, post-intervention (10 uger) og 6 måneder efter intervention
Kollektiv effekt for fysisk aktivitet blandt gruppemedlemmer
Tidsramme: Baseline, post-intervention (10 uger) og 6 måneder efter intervention
Unity-underskalaen fra Collective Efficacy Questionnaire for Sports (Short et al. 2005) vil blive tilpasset [4 punkter; 5-point, 1 = Slet ikke selvsikker, 5 = Ekstremt selvsikker] for at vurdere den kollektive effekt for fysisk aktivitet blandt gruppemedlemmer. En gennemsnitlig sammensat score vil blive beregnet (spænder fra 1-5), hvor højere tal indikerer større kollektiv effektivitet.
Baseline, post-intervention (10 uger) og 6 måneder efter intervention
Relationer mellem gruppemedlemmer
Tidsramme: Baseline, post-intervention (10 uger) og 6 måneder efter intervention
Need for Relatedness Scale (Richer & Vallerand, 1998) vil blive brugt [10 punkter; 1 = Meget uenig, 6= Meget enig] for at vurdere slægtskab blandt gruppemedlemmer. En gennemsnitlig sammensat score vil blive beregnet (spænder fra 1-6), hvor højere tal indikerer større slægtskab.
Baseline, post-intervention (10 uger) og 6 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of South Carolina

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2022

Først opslået (Faktiske)

29. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00113152
  • R01HL160618 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Efterforskerne planlægger at dele den statistiske analyseplan og den informerede samtykkeformular.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner