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Gemeinsam erreicht jeder mehr (TEAM) Trial (TEAM)

29. April 2026 aktualisiert von: Allison M. Sweeney, University of South Carolina

Der „Together Achieve More Physical Activity Trial“.

Die Studie „Together Everybody Achieve More (TEAM) Physical Activity“ evaluiert die Wirksamkeit einer gruppenbasierten Intervention zur sozialen Zugehörigkeit (im Vergleich zu einem Standard-Gruppen-Vergleichsprogramm für körperliche Aktivität) zur Steigerung der körperlichen Aktivität bei inaktiven afroamerikanischen Frauen. Unter Verwendung eines randomisierten Gruppenkohortendesigns, das über fünf Jahre in Gemeindezentren implementiert wurde, ist das primäre Ziel dieser Studie die Bewertung der Wirksamkeit der 10-wöchigen gruppenbasierten TEAM-PA-Intervention (vs. Vergleichsprogramm) zur Steigerung der täglichen körperlichen Gesamtaktivität von der Grundlinie bis nach der Intervention und Beibehaltung bei einer 6-Monats-Follow-up.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

360

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29208
        • College of Nursing, University of South Carolina

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mindestens 18 Jahre alt
  • Selbstidentifikation als afroamerikanische oder schwarze Frau
  • in den letzten drei Monaten < 60 Minuten mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität pro Woche

Ausschlusskriterien:

  • eine kardiovaskuläre oder orthopädische Erkrankung haben, die die körperliche Aktivität einschränken würde (einschließlich Gehen mit einem Stock / Gehhilfe)
  • derzeit schwanger sind oder planen, in den nächsten 2 Monaten schwanger zu werden
  • unkontrollierter Blutdruck (systolisch > 180 mmHg/diastolisch > 110 mmHg)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Diese Gruppe erhält ein 10-wöchiges gruppenbasiertes Interventionsprogramm.
Verhalten: Intervention
Teilnehmer, die die Intervention erhalten, absolvieren ein 10-wöchiges Gruppenprogramm. Gruppensitzungen treffen sich einmal pro Woche für 2 Stunden und umfassen drei Komponenten – diskussionsbasierte Gesundheitsförderungsinitiative, teambasierte körperliche Aktivitätsspiele/-aktivitäten und teambasiertes Zielsetzungs- und Verhaltensfähigkeitstraining. Die Gesundheitsförderungsinitiative verwendet kulturelles Targeting und beinhaltet einen Fokus auf kulturelle Themen im Zusammenhang mit Kollektivismus. Die Teilnehmer erhalten FitBits, um ihre körperliche Aktivität zu verfolgen, und werden über die mobile FitBit-App mit ihren Gruppenmitgliedern verbunden, um die Kommunikation und soziale Unterstützung zu fördern.
Aktiver Komparator: Vergleich
Die Gruppe erhält ein 10-wöchiges gruppenbasiertes Vergleichsprogramm.
Verhalten: Vergleich
Teilnehmer, die das Vergleichsprogramm erhalten, absolvieren ein 10-wöchiges Gruppenprogramm. Die Gruppensitzungen treffen sich einmal pro Woche für 2 Stunden und beinhalten drei Komponenten – eine diskussionsbasierte Gesundheitsförderungsinitiative, ein Gruppenwanderprogramm und ein individuelles Zielsetzungs- und Verhaltenstraining. Die Gesundheitsförderungsinitiative verwendet nur kulturelles Targeting (und keinen Fokus auf Kollektivismus). Die Teilnehmer erhalten FitBits, um ihre körperliche Aktivität zu verfolgen, sind aber nicht mit ihren Gruppenmitgliedern in der mobilen App verbunden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamte körperliche Aktivität
Zeitfenster: Baseline, Postintervention (10 Wochen) und 6 Monate Postintervention
Durchschnittliche Minuten der gesamten körperlichen Aktivität (PA) pro Tag; Objektive Bewertungen der Gesamt-PA werden mit ActiGraph-Beschleunigungsmessern erhalten. Die Teilnehmer tragen den Monitor an 7 aufeinanderfolgenden Tagen am nicht dominanten Handgelenk. Die Prüfärzte werden bewerten, ob es eine Veränderung in Minuten der Gesamt-PA pro Tag von der Grundlinie bis 10 Wochen und Beibehaltung 6 Monate nach der Intervention gibt und ob es Gruppenunterschiede zwischen den Interventions- und Vergleichsprogrammen gibt.
Baseline, Postintervention (10 Wochen) und 6 Monate Postintervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz, der die nationalen Richtlinien für wöchentliche moderate bis intensive körperliche Aktivität erfüllt
Zeitfenster: Baseline, Postintervention (10 Wochen) und 6 Monate Postintervention
Prozentsatz der Teilnehmer mit mindestens 150 Minuten moderater körperlicher Aktivität und/oder 75 Minuten intensiver körperlicher Aktivität pro Woche; Mit ActiGraph-Beschleunigungsmessern werden objektive Bewertungen von Minuten mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität erhalten. Die Ermittler werden bewerten, ob sich der Prozentsatz der Teilnehmer, die die nationalen Richtlinien von der Baseline bis zu 10 Wochen und der Beibehaltung 6 Monate nach der Intervention erfüllen, verändert hat und ob es Gruppenunterschiede zwischen den Interventions- und Vergleichsprogrammen gibt.
Baseline, Postintervention (10 Wochen) und 6 Monate Postintervention
Leichte körperliche Aktivität
Zeitfenster: Baseline, Postintervention (10 Wochen) und 6 Monate Postintervention
Durchschnittliche Minuten leichter körperlicher Aktivität (PA) pro Tag; Objektive Bewertungen der leichten PA werden mit ActiGraph-Beschleunigungsmessern erhalten. Die Ermittler werden bewerten, ob es eine Veränderung der täglichen Licht-PA-Minuten von der Grundlinie bis 10 Wochen und Beibehaltung 6 Monate nach der Intervention gibt und ob es Gruppenunterschiede zwischen den Interventions- und Vergleichsprogrammen gibt.
Baseline, Postintervention (10 Wochen) und 6 Monate Postintervention
Sitzendes Verhalten
Zeitfenster: Baseline, Postintervention (10 Wochen) und 6 Monate Postintervention
Durchschnittliche Minuten sitzenden Verhaltens pro Tag; Objektive Beurteilungen des sitzenden Verhaltens werden mit ActiGraph-Beschleunigungsmessern erhalten. Die Ermittler werden bewerten, ob es eine Änderung des sitzenden Verhaltens von der Grundlinie bis 10 Wochen und Beibehaltung 6 Monate nach der Intervention gibt und ob es Gruppenunterschiede zwischen den Interventions- und Vergleichsprogrammen gibt.
Baseline, Postintervention (10 Wochen) und 6 Monate Postintervention
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Baseline, Postintervention (10 Wochen) und 6 Monate Postintervention
Größe (cm) und Gewicht (kg) werden mit einem Stadiometer und einer medizinischen Waage gemessen. Die Ergebnisse werden zur Berechnung des BMI (kg/m^2) verwendet. Die Ermittler werden bewerten, ob es eine Veränderung des BMI von der Grundlinie bis 10 Wochen und Beibehaltung 6 Monate nach der Intervention gibt und ob es Gruppenunterschiede zwischen den Interventions- und Vergleichsprogrammen gibt.
Baseline, Postintervention (10 Wochen) und 6 Monate Postintervention
Blutdruck
Zeitfenster: Baseline, Postintervention (10 Wochen) und 6 Monate Postintervention
Der systolische und diastolische Blutdruck wird mit einem automatischen Blutdruckmessgerät gemessen. Die Prüfärzte werden bewerten, ob sich der Blutdruck vom Ausgangswert bis 10 Wochen und 6 Monate nach der Intervention beibehält und ob es Gruppenunterschiede zwischen den Interventions- und Vergleichsprogrammen gibt.
Baseline, Postintervention (10 Wochen) und 6 Monate Postintervention
Zwei-Minuten-Gehtest (Gehgeschwindigkeit)
Zeitfenster: Baseline, Postintervention (10 Wochen) und 6 Monate Postintervention
Ausgehend von einer stehenden Position werden die Teilnehmer gebeten, zwei Minuten lang so weit wie möglich auf sichere Weise über einen 50-Fuß-Parcours mit flacher Hin- und Herbewegung zu gehen. Die bis zum nächsten Fuß zurückgelegte Distanz wird aufgezeichnet.
Baseline, Postintervention (10 Wochen) und 6 Monate Postintervention

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gegenseitige soziale Unterstützung für körperliche Aktivität
Zeitfenster: Baseline, Postintervention (10 Wochen) und 6 Monate Postintervention
Die Support for Exercise Scale (Sallis et al. 1987) wird angepasst [12 Items; 1 = Nie; 6 = Sehr häufig ], um die Bereitstellung und den Erhalt von sozialer Unterstützung unter den Gruppenmitgliedern zu messen. Es werden mittlere zusammengesetzte Punktzahlen berechnet (von 1 bis 6), wobei höhere Zahlen eine größere soziale Unterstützung anzeigen.
Baseline, Postintervention (10 Wochen) und 6 Monate Postintervention
Gruppenzusammenhalt zwischen Gruppenmitgliedern
Zeitfenster: Baseline, Postintervention (10 Wochen) und 6 Monate Postintervention
Zwei Subskalen (Individuelle Anziehung zur Gruppe – sozial; Gruppenintegration – sozial) aus dem Fragebogen zur körperlichen Aktivität der Gruppenumgebung (Estrabrooks et al. 2000) [10 Items; 1 = stimme überhaupt nicht zu, 6 = stimme voll und ganz zu] wird verwendet, um den Gruppenzusammenhalt zwischen den Gruppenmitgliedern zu bewerten. Es werden mittlere zusammengesetzte Punktzahlen berechnet (von 1 bis 6), wobei höhere Zahlen einen größeren Gruppenzusammenhalt anzeigen.
Baseline, Postintervention (10 Wochen) und 6 Monate Postintervention
Gruppeninteraktionen (Kommunikation, Zusammenarbeit, freundschaftlicher Wettbewerb)
Zeitfenster: Baseline, Postintervention (10 Wochen) und 6 Monate Postintervention
Items entwickelt von Harden et al (2014) [12 Items; 1 = stimme überhaupt nicht zu, 6 = stimme voll und ganz zu] wird verwendet, um Kommunikation, Kooperation und freundschaftlichen Wettbewerb zwischen Gruppenmitgliedern zu bewerten. Es werden mittlere zusammengesetzte Punktzahlen berechnet (im Bereich von 1 bis 6), wobei höhere Zahlen positivere Gruppeninteraktionen anzeigen.
Baseline, Postintervention (10 Wochen) und 6 Monate Postintervention
Kollektive Wirksamkeit für körperliche Aktivität unter den Gruppenmitgliedern
Zeitfenster: Baseline, Postintervention (10 Wochen) und 6 Monate Postintervention
Die Unity-Subskala aus dem Collective Efficacy Questionnaire for Sports (Short et al. 2005) wird adaptiert [4 Items; 5 Punkte, 1 = Überhaupt nicht zuversichtlich, 5 = Äußerst zuversichtlich], um die kollektive Wirksamkeit körperlicher Aktivität unter den Gruppenmitgliedern zu bewerten. Es wird ein zusammengesetzter Durchschnittswert berechnet (von 1 bis 5), wobei höhere Zahlen eine größere kollektive Wirksamkeit anzeigen.
Baseline, Postintervention (10 Wochen) und 6 Monate Postintervention
Verbundenheit zwischen Gruppenmitgliedern
Zeitfenster: Baseline, Postintervention (10 Wochen) und 6 Monate Postintervention
Die Need for Relatedness Scale (Richer & Vallerand, 1998) wird verwendet [10 Items; 1 = stimme überhaupt nicht zu, 6 = stimme voll und ganz zu], um die Verwandtschaft zwischen den Gruppenmitgliedern zu bewerten. Es wird ein zusammengesetzter Durchschnittswert berechnet (von 1 bis 6), wobei höhere Zahlen eine größere Verwandtschaft anzeigen.
Baseline, Postintervention (10 Wochen) und 6 Monate Postintervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of South Carolina

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. September 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00113152
  • R01HL160618 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Ermittler planen, den statistischen Analyseplan und die Einwilligungserklärung zu teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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