Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вместе все достигают большего (КОМАНДА) Пробная версия (TEAM)

18 октября 2023 г. обновлено: Allison M. Sweeney, University of South Carolina

Испытание «Все вместе достигают большего уровня физической активности»

Испытание физической активности «Вместе все добьются большего» (TEAM) оценивает эффективность группового вмешательства по социальной принадлежности (по сравнению со стандартной программой сравнения физической активности, проводимой группой) для повышения физической активности среди неактивных афроамериканок. Используя групповой когортный рандомизированный дизайн, реализованный в общественных центрах в течение пяти лет, основной целью этого исследования является оценка эффективности 10-недельного группового вмешательства TEAM-PA (по сравнению с 10-недельным групповым вмешательством). программа сравнения) по увеличению ежедневной общей физической активности от исходного уровня до после вмешательства и поддерживающей терапии через 6 месяцев наблюдения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

360

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Allison Sweeney, PhD
  • Номер телефона: 803-576-7891
  • Электронная почта: sweeneam@mailbox.sc.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29208
        • Рекрутинг
        • College of Nursing, University of South Carolina
        • Контакт:
          • Allison Sweeney, PhD
          • Номер телефона: 803-576-7891
          • Электронная почта: sweeneam@mailbox.sc.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • не моложе 18 лет
  • самоидентификация как афроамериканка или чернокожая женщина
  • заниматься менее 60 минут физической активностью от умеренной до высокой в ​​неделю в течение последних трех месяцев

Критерий исключения:

  • наличие сердечно-сосудистых или ортопедических заболеваний, ограничивающих физическую активность (включая ходьбу с тростью/ходунками)
  • в настоящее время беременна или планирует забеременеть в ближайшие 2 месяца
  • неконтролируемое артериальное давление (систолическое > 180 мм рт. ст./диастолическое > 110 мм рт. ст.)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Эта группа получит 10-недельную программу группового вмешательства.
Поведенческий: Вмешательство
Участники, получающие вмешательство, завершат 10-недельную групповую программу. Групповые занятия проводятся один раз в неделю в течение 2 часов и включают в себя три компонента: инициатива по укреплению здоровья на основе дискуссий, командные игры/активности с физической активностью и командная постановка целей и обучение поведенческим навыкам. Инициатива по укреплению здоровья использует культурный таргетинг и включает культурные темы, связанные с коллективизмом. Участники получают FitBits для отслеживания своей физической активности и через мобильное приложение FitBit подключаются к членам своей группы для поощрения общения и социальной поддержки.
Активный компаратор: Сравнение
Группа получит 10-недельную программу группового сравнения.
Поведенческий: Сравнение
Участники, получающие программу сравнения, завершат 10-недельную групповую программу. Групповые занятия проходят один раз в неделю в течение 2 часов и включают в себя три компонента: инициативу по укреплению здоровья на основе обсуждения, программу групповой ходьбы и индивидуальную постановку целей и обучение поведенческим навыкам. Инициатива по укреплению здоровья использует только культурный таргетинг (без акцента на коллективизме). Участники получают FitBits для отслеживания своей физической активности, но не подключаются к членам своей группы в мобильном приложении.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая физическая активность
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (10 недель) и 6 месяцев после вмешательства
Среднее количество минут общей физической активности (ФА) в день; Объективные оценки общей ФА будут получены с помощью акселерометров ActiGraph. Участники будут носить монитор на неосновном запястье в течение 7 дней подряд. Исследователи оценят, есть ли изменения в минутах общей ФА в день по сравнению с исходным уровнем до 10 недель и поддержания через 6 месяцев после вмешательства, а также существуют ли групповые различия между программой вмешательства и программой сравнения.
Исходный уровень, после вмешательства (10 недель) и 6 месяцев после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент лиц, отвечающих национальным рекомендациям по еженедельной физической активности от умеренной до высокой
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (10 недель) и 6 месяцев после вмешательства
Процент участников, уделяющих не менее 150 минут умеренной физической активности и/или 75 минут активной физической активности в неделю; С помощью акселерометров ActiGraph можно получить объективную оценку минут физической активности от умеренной до высокой. Исследователи оценят, есть ли изменение в проценте участников, соответствующих национальным рекомендациям, по сравнению с исходным уровнем до 10 недель и поддерживающей программы через 6 месяцев после вмешательства, а также существуют ли групповые различия между программой вмешательства и программой сравнения.
Исходный уровень, после вмешательства (10 недель) и 6 месяцев после вмешательства
Легкая физическая активность
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (10 недель) и 6 месяцев после вмешательства
Среднее количество минут легкой физической нагрузки (ЛА) в день; Объективные оценки световых ФА будут получены с помощью акселерометров ActiGraph. Исследователи оценят, есть ли изменения в ежедневных минутах световой ФА по сравнению с исходным уровнем до 10 недель и поддержания через 6 месяцев после вмешательства, а также есть ли групповые различия между программой вмешательства и программой сравнения.
Исходный уровень, после вмешательства (10 недель) и 6 месяцев после вмешательства
Сидячий образ жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (10 недель) и 6 месяцев после вмешательства
Среднее количество минут сидячего образа жизни в день; Объективные оценки малоподвижного поведения будут получены с помощью акселерометров ActiGraph. Исследователи оценят, есть ли изменения в малоподвижном поведении по сравнению с исходным уровнем до 10 недель и сохранение через 6 месяцев после вмешательства, и есть ли групповые различия между программой вмешательства и программой сравнения.
Исходный уровень, после вмешательства (10 недель) и 6 месяцев после вмешательства
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (10 недель) и 6 месяцев после вмешательства
Рост (см) и вес (кг) будут измеряться с помощью ростомера и медицинских весов. Баллы будут использоваться для расчета ИМТ (кг/м^2). Исследователи оценят, есть ли изменение ИМТ по сравнению с исходным уровнем до 10 недель и сохранение через 6 месяцев после вмешательства, а также существуют ли групповые различия между программой вмешательства и программой сравнения.
Исходный уровень, после вмешательства (10 недель) и 6 месяцев после вмешательства
Артериальное давление
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (10 недель) и 6 месяцев после вмешательства
Систолическое и диастолическое артериальное давление будут измерять с помощью автоматического аппарата для измерения артериального давления. Исследователи оценят, есть ли изменение артериального давления по сравнению с исходным уровнем до 10 недель и поддержание на 6 месяцев после вмешательства, и есть ли групповые различия между программой вмешательства и программой сравнения.
Исходный уровень, после вмешательства (10 недель) и 6 месяцев после вмешательства
Тест двухминутной ходьбы (скорость ходьбы)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (10 недель) и 6 месяцев после вмешательства
Начиная с положения стоя, участников просят пройти как можно дальше безопасным образом в течение двух минут по 50-футовой трассе вперед и назад. Расстояние, пройденное до ближайшего фута, записывается.
Исходный уровень, после вмешательства (10 недель) и 6 месяцев после вмешательства

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Взаимная социальная поддержка физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (10 недель) и 6 месяцев после вмешательства
Шкала поддержки упражнений (Sallis et al 1987) будет адаптирована [12 пунктов; 1 = никогда; 6 = очень часто] для измерения предоставления и получения социальной поддержки членами группы. Будут рассчитаны средние суммарные баллы (в диапазоне от 1 до 6), причем более высокие числа указывают на большую социальную поддержку.
Исходный уровень, после вмешательства (10 недель) и 6 месяцев после вмешательства
Групповая сплоченность среди членов группы
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (10 недель) и 6 месяцев после вмешательства
Две подшкалы (Индивидуальное влечение к группе - Социальное; Групповая интеграция - Социальное) из Опросника физической активности группы по окружающей среде (Estrabrooks et al 2000) [10 пунктов; 1 = Полностью не согласен, 6 = Полностью согласен] будет использоваться для оценки групповой сплоченности среди членов группы. Будут рассчитаны средние суммарные баллы (в диапазоне от 1 до 6), причем более высокие числа указывают на большую сплоченность группы.
Исходный уровень, после вмешательства (10 недель) и 6 месяцев после вмешательства
Групповые взаимодействия (общение, сотрудничество, дружеское соревнование)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (10 недель) и 6 месяцев после вмешательства
Элементы, разработанные Harden et al (2014) [12 элементов; 1 = Категорически не согласен, 6 = Полностью согласен] будет использоваться для оценки общения, сотрудничества и дружеского соперничества между членами группы. Будут рассчитаны средние суммарные баллы (в диапазоне от 1 до 6), причем более высокие числа указывают на более позитивное групповое взаимодействие.
Исходный уровень, после вмешательства (10 недель) и 6 месяцев после вмешательства
Коллективная эффективность физической активности среди членов группы
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (10 недель) и 6 месяцев после вмешательства
Подшкала Единства из Опросника коллективной эффективности для спорта (Short et al. 2005) будет адаптирована [4 пункта; 5 баллов, 1 = Совсем не уверен, 5 = Совершенно уверен] для оценки коллективной эффективности физической активности среди членов группы. Будет рассчитан средний составной балл (в диапазоне от 1 до 5), причем более высокие числа указывают на большую коллективную эффективность.
Исходный уровень, после вмешательства (10 недель) и 6 месяцев после вмешательства
Связанность между членами группы
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (10 недель) и 6 месяцев после вмешательства
Будет использоваться шкала потребности в родственности (Richer & Vallerand, 1998) [10 пунктов; 1 = категорически не согласен, 6 = категорически согласен], чтобы оценить родство между членами группы. Будет рассчитан средний составной балл (в диапазоне от 1 до 6), причем более высокие числа указывают на большую степень родства.
Исходный уровень, после вмешательства (10 недель) и 6 месяцев после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of South Carolina

Соавторы

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00113152
  • R01HL160618 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Исследователи планируют поделиться планом статистического анализа и формой информированного согласия.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться