Juntos, todos alcançam mais (TEAM) Trial (TEAM)
29 de abril de 2026 atualizado por: Allison M. Sweeney, University of South Carolina
O Juntos Todos Alcançam Mais Prova de Atividade Física
O ensaio de atividade física Together Everyone Achieve More (TEAM) avalia a eficácia de uma intervenção de afiliação social baseada em grupo (vs. um programa padrão de comparação de atividade física entregue em grupo) para aumentar a atividade física entre mulheres afro-americanas inativas.
Usando um projeto randomizado de coorte de grupo implementado em centros comunitários ao longo de cinco anos, o objetivo principal deste estudo é avaliar a eficácia da intervenção baseada em grupo TEAM-PA de 10 semanas (vs.
programa de comparação) no aumento da atividade física total diária desde o início até a pós-intervenção e manutenção em um acompanhamento de 6 meses.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
360
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
- College of Nursing, University of South Carolina
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- pelo menos 18 anos de idade
- auto-identificação como uma mulher afro-americana ou negra
- praticando < 60 minutos de atividade física moderada a vigorosa por semana nos últimos três meses
Critério de exclusão:
- ter uma condição cardiovascular ou ortopédica que limitaria a atividade física (incluindo andar com uma bengala/andador)
- atualmente grávida ou planejando engravidar nos próximos 2 meses
- pressão arterial descontrolada (sistólica >180 mmHg/diastólica > 110 mmHg)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Este grupo receberá um programa de intervenção em grupo de 10 semanas.
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Os participantes que receberem a intervenção completarão um programa de grupo de 10 semanas.
As sessões de grupo acontecem uma vez por semana durante 2 horas e incluem três componentes - iniciativa de promoção da saúde baseada em discussão, jogos/atividades de atividade física em equipe e estabelecimento de metas em equipe e treinamento de habilidades comportamentais.
A iniciativa de promoção da saúde usa direcionamento cultural e inclui um foco em tópicos culturais relacionados ao coletivismo.
Os participantes recebem FitBits para rastrear sua atividade física e, por meio do aplicativo móvel FitBit, são conectados aos membros do grupo para incentivar a comunicação e o apoio social.
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Comparador Ativo: Comparação
O grupo receberá um programa de comparação baseado em grupo de 10 semanas.
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Os participantes que receberem o programa de comparação completarão um programa de grupo de 10 semanas.
As sessões em grupo acontecem uma vez por semana durante 2 horas e incluem três componentes - iniciativa de promoção da saúde baseada em discussão, programa de caminhada em grupo e estabelecimento de metas individuais e treinamento de habilidades comportamentais.
A iniciativa de promoção da saúde usa apenas direcionamento cultural (e nenhum foco no coletivismo).
Os participantes recebem FitBits para rastrear sua atividade física, mas não estão conectados aos membros do grupo no aplicativo móvel.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atividade Física Total
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (10 semanas) e 6 meses pós-intervenção
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Minutos médios de atividade física total (AF) por dia; Avaliações objetivas de PA total serão obtidas com acelerômetros ActiGraph.
Os participantes usarão o monitor no pulso não dominante por 7 dias consecutivos.
Os investigadores irão avaliar se há uma mudança em minutos de AF total por dia desde a linha de base até 10 semanas e manutenção em 6 meses pós-intervenção, e se existem diferenças de grupo entre os programas de intervenção e comparação.
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Linha de base, pós-intervenção (10 semanas) e 6 meses pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem que atende às diretrizes nacionais para atividade física semanal moderada a vigorosa
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (10 semanas) e 6 meses pós-intervenção
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Porcentagem de participantes com pelo menos 150 minutos de atividade física moderada e/ou 75 minutos de atividade física vigorosa por semana; Avaliações objetivas de minutos de atividade física moderada a vigorosa serão obtidas com acelerômetros ActiGraph.
Os investigadores avaliarão se há uma mudança na porcentagem de participantes que atendem às diretrizes nacionais desde o início até 10 semanas e manutenção em 6 meses pós-intervenção e se há diferenças de grupo entre os programas de intervenção e comparação.
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Linha de base, pós-intervenção (10 semanas) e 6 meses pós-intervenção
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Atividade Física Leve
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (10 semanas) e 6 meses pós-intervenção
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Média de minutos de atividade física leve (AF) por dia; Avaliações objetivas de PA leve serão obtidas com acelerômetros ActiGraph.
Os investigadores avaliarão se há uma mudança nos minutos diários de AF leve desde o início até 10 semanas e manutenção em 6 meses pós-intervenção, e se há diferenças de grupo entre os programas de intervenção e comparação.
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Linha de base, pós-intervenção (10 semanas) e 6 meses pós-intervenção
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Comportamento Sedentário
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (10 semanas) e 6 meses pós-intervenção
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Minutos médios de comportamento sedentário por dia; Avaliações objetivas do comportamento sedentário serão obtidas com acelerômetros ActiGraph.
Os investigadores irão avaliar se há uma mudança no comportamento sedentário da linha de base até 10 semanas e manutenção em 6 meses pós-intervenção, e se existem diferenças de grupo entre os programas de intervenção e comparação.
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Linha de base, pós-intervenção (10 semanas) e 6 meses pós-intervenção
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Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (10 semanas) e 6 meses pós-intervenção
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Altura (cm) e peso (kg) serão medidos usando um estadiômetro e balança de grau médico.
As pontuações serão usadas para calcular o IMC (kg/m^2).
Os investigadores irão avaliar se há uma mudança no IMC da linha de base até 10 semanas e manutenção em 6 meses pós-intervenção, e se existem diferenças de grupo entre os programas de intervenção e comparação.
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Linha de base, pós-intervenção (10 semanas) e 6 meses pós-intervenção
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Pressão arterial
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (10 semanas) e 6 meses pós-intervenção
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A pressão arterial sistólica e diastólica será medida usando uma máquina automática de pressão arterial.
Os investigadores irão avaliar se há uma mudança na pressão arterial da linha de base até 10 semanas e manutenção em 6 meses pós-intervenção, e se existem diferenças de grupo entre os programas de intervenção e comparação.
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Linha de base, pós-intervenção (10 semanas) e 6 meses pós-intervenção
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Teste de caminhada de dois minutos (velocidade de caminhada)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (10 semanas) e 6 meses pós-intervenção
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Partindo da posição em pé, os participantes são solicitados a caminhar o mais longe que puderem de maneira segura por dois minutos em um percurso plano de 15 metros.
A distância percorrida até o pé mais próximo é registrada.
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Linha de base, pós-intervenção (10 semanas) e 6 meses pós-intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Apoio Social Recíproco para Atividade Física
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (10 semanas) e 6 meses pós-intervenção
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A Escala de Apoio ao Exercício (Sallis et al 1987) será adaptada [12 itens; 1 = Nunca; 6 = Muito Frequentemente ] para medir a oferta e recepção de apoio social entre os membros do grupo.
As pontuações compostas médias serão calculadas (variando de 1 a 6), com números mais altos indicando maior suporte social.
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Linha de base, pós-intervenção (10 semanas) e 6 meses pós-intervenção
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Coesão do grupo entre os membros do grupo
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (10 semanas) e 6 meses pós-intervenção
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Duas subescalas (Atração Individual pelo Grupo - Social; Integração do Grupo - Social) do Questionário de Ambiente de Grupo de Atividade Física (Estrabrooks et al 2000) [10 itens; 1 = Discordo totalmente, 6= Concordo totalmente] será usado para avaliar a coesão do grupo entre os membros do grupo.
As pontuações compostas médias serão calculadas (variando de 1 a 6), com números mais altos indicando maior coesão do grupo.
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Linha de base, pós-intervenção (10 semanas) e 6 meses pós-intervenção
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Interações de Grupo (Comunicação, Cooperação, Competição Amigável)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (10 semanas) e 6 meses pós-intervenção
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Itens desenvolvidos por Harden et al (2014) [12 itens; 1 = Discordo totalmente, 6= Concordo totalmente] será usado para avaliar a comunicação, cooperação e competição amigável entre os membros do grupo.
As pontuações compostas médias serão calculadas (variando de 1 a 6), com números mais altos indicando interações de grupo mais positivas.
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Linha de base, pós-intervenção (10 semanas) e 6 meses pós-intervenção
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Eficácia Coletiva para Atividade Física entre Membros do Grupo
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (10 semanas) e 6 meses pós-intervenção
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A subescala Unity do Collective Efficacy Questionnaire for Sports (Short et al. 2005) será adaptada [4 itens; 5 pontos, 1 = Nada confiante, 5 = Extremamente confiante] para avaliar a eficácia coletiva para atividade física entre os membros do grupo.
Uma pontuação composta média será calculada (variando de 1 a 5), com números mais altos indicando maior eficácia coletiva.
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Linha de base, pós-intervenção (10 semanas) e 6 meses pós-intervenção
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Relacionamento entre os membros do grupo
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (10 semanas) e 6 meses pós-intervenção
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Será utilizada a Escala de Necessidade de Relacionamento (Richer & Vallerand, 1998) [10 itens; 1 = Discordo totalmente, 6= Concordo totalmente] para avaliar o parentesco entre os membros do grupo.
Uma pontuação composta média será calculada (variando de 1 a 6), com números mais altos indicando maior parentesco.
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Linha de base, pós-intervenção (10 semanas) e 6 meses pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sweeney AM, Wilson DK, Zarrett N, Simmons T, Mansfield M, Decker L. Using formative process evaluation to improve program implementation and accessibility of competitive group-based physical activity in the TEAM-PA trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2024 Aug 13;21(1):88. doi: 10.1186/s12966-024-01635-1.
- Sweeney AM, Wilson DK, Zarrett N, Martin P, Hardin JW, Fairchild A, Mitchell S, Decker L. An overview of the Together Everyone Achieves More Physical Activity (TEAM-PA) trial to increase physical activity among African American women. Contemp Clin Trials. 2023 Jun;129:107207. doi: 10.1016/j.cct.2023.107207. Epub 2023 Apr 26.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
29 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00113152
- R01HL160618 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os investigadores planejam compartilhar o Plano de Análise Estatística e o Formulário de Consentimento Informado.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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