膵臓がん早期発見登録
2024年10月9日 更新者：Hoag Memorial Hospital Presbyterian
膵臓がんの早期発見に関連する臨床的要因を特定するために、この研究から収集されたデータが使用される家族歴のある、中程度および高リスクの、または膵臓がんを発症する素因がある個人を特定します。
調査の概要
詳細な説明
膵臓がんは、米国の男女ともにがんによる死亡原因の第 4 位です。
2015 年には、4 万 1000 人が死亡し、4 万 9000 人が新たに診断されました。
National Familial Pancreatic Tumor Registry の血統に関する最近の分析では、第一度近親者に膵臓がんの家族歴がある個人は、膵臓がん自体を発症するリスクが高いことがわかりました。
これらの家族のメンバーの膵臓がんのリスクを高める遺伝性の生殖細胞変異が 10 以上あります。
進行膵臓がんを発症する人の数を減らすために、治療が成功する可能性が十分に高い段階で腫瘍を検出する早期検出プログラムが作成されます。
サーベイランス、放射線療法、全身療法、手術など、数多くの治療オプションが存在します。
どの治療オプションを実施するかは、腫瘍/がんの病期とグレードに基づいて決定されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
326
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Newport Beach、California、アメリカ、92663
- Hoag Memorial Hospital Presbyterian
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2. 次の基準のいずれかを満たします。
- 特に指定のない限り、家族の同じ側 (母方/父方) に罹患しているすべて FDR = 第一度近親者 (親、兄弟、子供)
- SDR = 二度の親族 (例: 叔母、叔父、祖父母、異母兄弟、姪、甥)
TDR = 第 3 等近親者 (例: いとこ、半分おば、半分おじ)
55 歳未満の膵臓癌の FDR が 1 人
-年齢を問わず膵臓がんの FDR、SDR、または TDR が 2 人以上
- 膵臓がんを伴う遺伝性症候群
- 年齢を問わず膵臓がんを有する FDR または SDR で、アシュケナージ家系
FDR または SDR の膵臓癌患者で、年齢を問わず、以下の条件を満たしている必要があります。
- 任意の年齢または
- 50歳以下の乳癌の近親者1人または
- 任意の年齢で乳がん、膵臓がん、または前立腺がん（グリーソンスコア≧7）の2人の近親者
- 黒色腫ORの家族歴
- 以前に遺伝子検査を受けており、病原性遺伝子バリアントがあると判断されています。
- 病原性遺伝子バリアントを伴う FDR
説明
包含基準:
- 適格な被験者は18歳以上でなければなりません
次の基準のいずれかを満たします。
- 特に指定のない限り、家族の同じ側 (母方/父方) に罹患しているすべて FDR = 第一度近親者 (親、兄弟、子供)
- SDR = 二度の親族 (例: 叔母、叔父、祖父母、異母兄弟、姪、甥)
TDR = 第 3 等近親者 (例: いとこ、半分おば、半分おじ)
55 歳未満の膵臓癌の FDR が 1 人
-年齢を問わず膵臓がんの FDR、SDR、または TDR が 2 人以上
- 膵臓がんを伴う遺伝性症候群
- 年齢を問わず膵臓がんを有する FDR または SDR で、アシュケナージ家系
FDR または SDR の膵臓癌患者で、年齢を問わず、以下の条件を満たしている必要があります。
- 任意の年齢または
- 50歳以下の乳癌の近親者1人または
- 任意の年齢で乳がん、膵臓がん、または前立腺がん（グリーソンスコア≧7）の2人の近親者
- 黒色腫ORの家族歴
- 以前に遺伝子検査を受けており、病原性遺伝子バリアントがあると判断されています。
- 病原性遺伝子バリアントを伴う FDR
除外基準:
- -放射線療法、全身療法、および/または手術を含む膵臓がんの以前の治療。
- -放射線療法、全身療法および/または手術を含む膵臓がんの現在の治療。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リスクのレベルを決定し、それに応じてサーベイランスを実施するための選択基準によって定義された、高リスク群における膵臓がんの早期発見のための画像検査の評価。
時間枠：8年
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イメージングには、膵臓プロトコルを使用した造影剤の有無にかかわらず CT/MRI 腹部、充実性膵臓病変、非定型嚢胞および IPMN のスクリーニング、膵管拡張、膵臓分裂が含まれます。
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8年
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リスクレベルを決定し、それに応じてサーベイランスを実施するための選択基準によって定義されたハイリスクグループの膵臓がんの早期発見のための血液サンプルの評価。
時間枠：8年
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8年
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リスクレベルを決定し、それに応じてサーベイランスを実施するための選択基準によって定義されたハイリスクグループの膵臓癌の早期発見のための超音波内視鏡の評価
時間枠：8年
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8年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Valentina Dalili-Shoaie, MD、Hoag Memorial Hospital Presbyterian
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年10月18日
一次修了 (実際)
2023年7月27日
研究の完了 (実際)
2023年7月27日
試験登録日
最初に提出
2022年8月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月26日
最初の投稿 (実際)
2022年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月9日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。