췌장암 조기 발견 레지스트리
2024년 10월 9일 업데이트: Hoag Memorial Hospital Presbyterian
이 연구에서 수집된 데이터를 사용하여 췌장암의 조기 발견과 관련된 임상적 요인을 식별하는 가족력이 있는 중등도 및 고위험군에 있거나 췌장암 발병 소인이 있는 개인을 식별합니다.
연구 개요
상세 설명
췌장암은 미국에서 남성과 여성 모두에서 암 사망의 네 번째 주요 원인입니다.
2015년에는 41,000명의 사망자와 49,000명의 새로운 진단이 있었습니다.
국립 가족 췌장 종양 등록소(National Familial Pancreatic Tumor Registry)의 가계에 대한 최근 분석에 따르면 직계 가족 중 췌장암 가족력이 있는 개인은 췌장암 발병 위험이 증가하는 것으로 나타났습니다.
이러한 가족 구성원에서 췌장암의 위험을 증가시키는 12개 이상의 유전적 생식계열 돌연변이가 있습니다.
진행성 췌장암으로 발전하는 개인의 수를 줄이기 위한 시도로, 치료가 성공할 수 있을 만큼 충분히 초기 단계에서 종양을 발견하기 위한 조기 발견 프로그램이 만들어집니다.
감시, 방사선 요법, 전신 요법 및 수술과 같은 다양한 치료 옵션이 존재합니다.
시행할 치료 옵션을 결정하는 것은 종양/암의 단계와 등급에 따라 결정됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
326
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Newport Beach, California, 미국, 92663
- Hoag Memorial Hospital Presbyterian
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2. 다음 기준 중 하나를 충족합니다.
- FDR = 1차 친척(부모, 형제자매, 자녀)
- SDR = 2촌(예: 이모, 삼촌, 조부모, 이복형제, 조카)
TDR = 3차 친척(예: 사촌, 이모 또는 이복삼촌)
55세 미만의 췌장암이 있는 FDR 1명
-모든 연령의 췌장암이 있는 FDR, SDR 또는 TDR이 2 이상
- 췌장암 유전 증후군
- 모든 연령 및 Ashkenazi 혈통의 췌장암이 있는 FDR 또는 SDR
모든 연령의 췌장암이 있는 FDR 또는 SDR 및:
- 연령에 상관없이 난소암이 있는 친척 1명 또는
- 유방암이 있는 친척 1명 ≤50 또는
- 연령에 상관없이 유방암, 췌장암 또는 전립선암(Gleason 점수 ≥7)이 있는 친척 2명
- 흑색종의 가족력 또는
- 이전에 유전자 검사를 받았고 병원성 유전자 변이가 있는 것으로 확인되었습니다.
- 병원성 유전자 변이가 있는 FDR
설명
포함 기준:
- 적격 피험자는 ≥ 18세여야 합니다.
다음 기준 중 하나를 충족합니다.
- FDR = 1차 친척(부모, 형제자매, 자녀)
- SDR = 2촌(예: 이모, 삼촌, 조부모, 이복형제, 조카)
TDR = 3차 친척(예: 사촌, 이모 또는 이복삼촌)
55세 미만의 췌장암이 있는 FDR 1명
-모든 연령의 췌장암이 있는 FDR, SDR 또는 TDR이 2 이상
- 췌장암 유전 증후군
- 모든 연령 및 Ashkenazi 혈통의 췌장암이 있는 FDR 또는 SDR
모든 연령의 췌장암이 있는 FDR 또는 SDR 및:
- 연령에 상관없이 난소암이 있는 친척 1명 또는
- 유방암이 있는 친척 1명 ≤50 또는
- 연령에 상관없이 유방암, 췌장암 또는 전립선암(Gleason 점수 ≥7)이 있는 친척 2명
- 흑색종의 가족력 또는
- 이전에 유전자 검사를 받았고 병원성 유전자 변이가 있는 것으로 확인되었습니다.
- 병원성 유전자 변이가 있는 FDR
제외 기준:
- 방사선 요법, 전신 요법 및/또는 수술을 포함한 췌장암의 이전 치료.
- 방사선 요법, 전신 요법 및/또는 수술을 포함한 췌장암의 현재 치료.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위험 수준을 결정하고 그에 따라 감시를 수행하기 위해 포함 기준에 따라 정의된 고위험군에서 췌장암의 조기 발견을 위한 영상 평가.
기간: 8년
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이미징에는 췌장 프로토콜을 사용한 조영 유무에 따른 CT/MRI 복부, 고형 췌장 병변, 비정형 낭종 및 IPMN 스크리닝, 췌관 확장, 분할 췌장이 포함됩니다.
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8년
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위험 수준을 결정하고 그에 따라 감시를 수행하기 위해 포함 기준에 의해 정의된 고위험군에서 췌장암의 조기 발견을 위한 혈액 샘플 평가.
기간: 8년
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8년
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고위험군의 췌장암 조기진단을 위한 내시경초음파 평가를 포함기준에 따라 위험도를 결정하고 이에 따른 감시를 수행한다.
기간: 8년
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8년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Valentina Dalili-Shoaie, MD, Hoag Memorial Hospital Presbyterian
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 18일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 27일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
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