Pancreaskanker Vroegopsporingsregister
9 oktober 2024 bijgewerkt door: Hoag Memorial Hospital Presbyterian
Identificeer personen met een matig en hoog risico of vatbaar voor het ontwikkelen van alvleesklierkanker met een familiale voorgeschiedenis waarin de gegevens die uit dit onderzoek zijn verzameld, zullen worden gebruikt om klinische factoren te identificeren die verband houden met vroege detectie van alvleesklierkanker.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Pancreaskanker is de vierde belangrijkste doodsoorzaak door kanker bij zowel mannen als vrouwen in de Verenigde Staten.
In 2015 waren er 49.000 nieuwe diagnoses met 41.000 doden.
Een recente analyse van de stambomen in de National Familial Pancreatic Tumor Registry wees uit dat personen met een familiegeschiedenis van alvleesklierkanker bij eerstegraads familieleden een verhoogd risico lopen om zelf alvleesklierkanker te ontwikkelen.
Er zijn meer dan een dozijn erfelijke kiembaanmutaties die het risico op alvleesklierkanker bij deze familieleden verhogen.
In een poging om het aantal personen dat vergevorderde alvleesklierkanker ontwikkelt te verminderen, wordt een programma voor vroege detectie opgezet om tumoren in een vroeg stadium op te sporen zodat de behandeling waarschijnlijk succesvol zal zijn.
Er zijn tal van behandelingsopties, zoals surveillance, radiotherapie, systemische therapie en chirurgie.
Bepalen welke behandelingsoptie zal worden geïmplementeerd, is gebaseerd op het stadium en de graad van de tumor/kanker.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
326
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Newport Beach, California, Verenigde Staten, 92663
- Hoag Memorial Hospital Presbyterian
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
2. Voldoen aan een van de volgende criteria:
- Alle betrokkenen aan dezelfde kant van het gezin (moeder/vader) tenzij anders aangegeven FDR = familielid in de eerste graad (ouder, broer of zus, kind)
- SDR = tweedegraads familielid (bijv. tante, oom, grootouder, halfzus, nicht en neef)
TDR = derdegraads familielid (bijv. neef, halftante of halfoom)
1 FDR met alvleesklierkanker < 55 jaar
-≥2 FDR, SDR of TDR met alvleesklierkanker op elke leeftijd
- Genetisch syndroom met alvleesklierkanker
- FDR of SDR met alvleesklierkanker op elke leeftijd en Asjkenazische afkomst
FDR of SDR met alvleesklierkanker op elke leeftijd en:
- 1 familielid met eierstokkanker op elke leeftijd of
- 1 familielid met borstkanker ≤50 of
- 2 familieleden met borst-, alvleesklier- of prostaatkanker (Gleason-score ≥7) op elke leeftijd
- Familiegeschiedenis van melanoom OF
- Is eerder genetisch getest en er is vastgesteld dat het een pathogene genvariant heeft.
- FDR met een pathogene genvariant
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In aanmerking komende proefpersonen moeten ≥ 18 jaar oud zijn
Voldoen aan een van de volgende criteria:
- Alle betrokkenen aan dezelfde kant van het gezin (moeder/vader) tenzij anders aangegeven FDR = familielid in de eerste graad (ouder, broer of zus, kind)
- SDR = tweedegraads familielid (bijv. tante, oom, grootouder, halfzus, nicht en neef)
TDR = derdegraads familielid (bijv. neef, halftante of halfoom)
1 FDR met alvleesklierkanker < 55 jaar
-≥2 FDR, SDR of TDR met alvleesklierkanker op elke leeftijd
- Genetisch syndroom met alvleesklierkanker
- FDR of SDR met alvleesklierkanker op elke leeftijd en Asjkenazische afkomst
FDR of SDR met alvleesklierkanker op elke leeftijd en:
- 1 familielid met eierstokkanker op elke leeftijd of
- 1 familielid met borstkanker ≤50 of
- 2 familieleden met borst-, alvleesklier- of prostaatkanker (Gleason-score ≥7) op elke leeftijd
- Familiegeschiedenis van melanoom OF
- Is eerder genetisch getest en er is vastgesteld dat het een pathogene genvariant heeft.
- FDR met een pathogene genvariant
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere behandeling van alvleesklierkanker, waaronder bestralingstherapie, systemische therapie en/of chirurgie.
- Huidige behandeling van alvleesklierkanker, waaronder bestralingstherapie, systemische therapie en/of chirurgie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van beeldvorming voor vroege detectie van alvleesklierkanker in de hoogrisicogroep zoals gedefinieerd door inclusiecriteria om hun risiconiveau te bepalen en dienovereenkomstig toezicht uit te voeren.
Tijdsspanne: Acht jaar
|
Beeldvorming omvat CT/MRI-abdomen met en zonder contrast met behulp van het pancreasprotocol, screening op solide pancreaslaesies, atypische cysten en IPMN, dilatatie van de ductus pancreaticus, pancreasdivisum.
|
Acht jaar
|
|
Evaluatie van bloedmonsters voor vroege detectie van alvleesklierkanker in de hoogrisicogroep zoals gedefinieerd door opnamecriteria om hun risiconiveau te bepalen en dienovereenkomstig toezicht uit te voeren.
Tijdsspanne: Acht jaar
|
Acht jaar
|
|
|
Evaluatie van endoscopische echografie voor vroege detectie van alvleesklierkanker in de hoogrisicogroep zoals gedefinieerd door opnamecriteria om hun risiconiveau te bepalen en dienovereenkomstig toezicht uit te voeren
Tijdsspanne: Acht jaar
|
Acht jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Valentina Dalili-Shoaie, MD, Hoag Memorial Hospital Presbyterian
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 oktober 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 juli 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 113-16-CA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .