Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pankreaskreft tidlig deteksjonsregister

9. oktober 2024 oppdatert av: Hoag Memorial Hospital Presbyterian
Identifiser personer som har moderat og høy risiko eller disponert for å utvikle kreft i bukspyttkjertelen med en familiær historie der data samlet inn fra denne studien vil bli brukt til å identifisere kliniske faktorer assosiert med tidlig påvisning av kreft i bukspyttkjertelen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bukspyttkjertelkreft er den fjerde ledende årsaken til kreftdød hos både menn og kvinner i USA. I 2015 var det 49 000 nye diagnoser med 41 000 dødsfall. En fersk analyse av stamtavlene i National Familial Pancreatic Tumor Registry fant at personer med en familiehistorie med kreft i bukspyttkjertelen i førstegrads slektninger har en økt risiko for å utvikle bukspyttkjertelkreft selv. Det er mer enn et dusin arvelige kimlinjemutasjoner som øker risikoen for kreft i bukspyttkjertelen hos disse familiemedlemmene. I et forsøk på å redusere antallet individer som utvikler avansert kreft i bukspyttkjertelen, opprettes et tidlig påvisningsprogram for å oppdage svulster på et stadium tidlig nok til at behandlingen sannsynligvis vil være vellykket. Det finnes en rekke behandlingsalternativer som overvåking, strålebehandling, systemisk terapi og kirurgi. Å bestemme hvilket behandlingsalternativ som skal implementeres er basert på stadium og grad av svulsten/kreften.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

326

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Newport Beach, California, Forente stater, 92663
        • Hoag Memorial Hospital Presbyterian

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

2. Oppfyll ett av følgende kriterier:

  • Alle berørt på samme side av familien (mor/far) med mindre annet er spesifisert FDR = førstegrads slektning (forelder, søsken, barn)
  • SDR = andregrads slektning (f.eks. tante, onkel, besteforeldre, halvsøsken, niese og nevø)

  • TDR = slektning i tredje grad (f.eks. fetter, halvtante eller halvonkel)

    • 1 FDR med kreft i bukspyttkjertelen < 55 år

      -≥2 FDR, SDR eller TDR med kreft i bukspyttkjertelen i alle aldre

    • Genetisk syndrom med kreft i bukspyttkjertelen
    • FDR eller SDR med kreft i bukspyttkjertelen i alle aldre og Ashkenazi-forfedre

    • FDR eller SDR med kreft i bukspyttkjertelen i alle aldre og:

      • 1 slektning med eggstokkreft uansett alder eller
      • 1 slektning med brystkreft ≤50 eller
      • 2 slektninger med bryst-, bukspyttkjertel- eller prostatakreft (Gleason-score ≥7) uansett alder
    • Familiehistorie med melanom ELLER
    • Har tidligere tatt gentesting og har blitt fastslått å ha en patogen genvariant.
    • FDR med en patogen genvariant

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kvalifiserte emner må være ≥ 18 år

  2. Oppfyll ett av følgende kriterier:

    • Alle berørt på samme side av familien (mor/far) med mindre annet er spesifisert FDR = førstegrads slektning (forelder, søsken, barn)
    • SDR = andregrads slektning (f.eks. tante, onkel, besteforeldre, halvsøsken, niese og nevø)

    • TDR = slektning i tredje grad (f.eks. fetter, halvtante eller halvonkel)

      • 1 FDR med kreft i bukspyttkjertelen < 55 år

        -≥2 FDR, SDR eller TDR med kreft i bukspyttkjertelen i alle aldre

      • Genetisk syndrom med kreft i bukspyttkjertelen
      • FDR eller SDR med kreft i bukspyttkjertelen i alle aldre og Ashkenazi-forfedre

      • FDR eller SDR med kreft i bukspyttkjertelen i alle aldre og:

        • 1 slektning med eggstokkreft uansett alder eller
        • 1 slektning med brystkreft ≤50 eller
        • 2 slektninger med bryst-, bukspyttkjertel- eller prostatakreft (Gleason-score ≥7) uansett alder
      • Familiehistorie med melanom ELLER
      • Har tidligere tatt gentesting og har blitt fastslått å ha en patogen genvariant.
      • FDR med en patogen genvariant

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere behandling av kreft i bukspyttkjertelen inkludert strålebehandling, systemisk terapi og/eller kirurgi.
  2. Nåværende behandling av kreft i bukspyttkjertelen inkludert strålebehandling, systemisk terapi og/eller kirurgi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av bildediagnostikk for tidlig påvisning av kreft i bukspyttkjertelen i høyrisikogruppen som definert av inklusjonskriterier for å bestemme deres risikonivå og utføre overvåking deretter.
Tidsramme: Åtte år
Bildediagnostikk inkluderer CT/MR abdomen med og uten kontrast ved bruk av bukspyttkjertelprotokollen, screening for solide bukspyttkjertellesjoner, atypiske cyster og IPMN, dilatasjon av bukspyttkjertelkanalen, pancreas divisum.
Åtte år
Evaluering av blodprøver for tidlig påvisning av kreft i bukspyttkjertelen i høyrisikogruppen som definert av inklusjonskriterier for å bestemme deres risikonivå og utføre overvåking deretter.
Tidsramme: Åtte år
Åtte år
Evaluering av endoskopisk ultralyd for tidlig påvisning av kreft i bukspyttkjertelen i høyrisikogruppen som definert av inklusjonskriterier for å bestemme risikonivået og utføre overvåking deretter
Tidsramme: Åtte år
Åtte år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hoag Memorial Hospital Presbyterian

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Valentina Dalili-Shoaie, MD, Hoag Memorial Hospital Presbyterian

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

27. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

27. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

29. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 113-16-CA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere