Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pancreatic Cancer Early Detection Registry

9. oktober 2024 opdateret af: Hoag Memorial Hospital Presbyterian
Identificer personer, der er i moderat og høj risiko eller er disponerede for at udvikle bugspytkirtelkræft med en familiær historie, hvor data indsamlet fra denne undersøgelse vil blive brugt til at identificere kliniske faktorer forbundet med tidlig påvisning af bugspytkirtelkræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kræft i bugspytkirtlen er den fjerde hyppigste årsag til kræftdød hos både mænd og kvinder i USA. I 2015 var der 49.000 nye diagnoser med 41.000 dødsfald. En nylig analyse af stamtavlerne i National Familial Pancreatic Tumor Registry viste, at personer med en familiehistorie med bugspytkirtelkræft hos førstegradsslægtninge har en øget risiko for selv at udvikle bugspytkirtelkræft. Der er mere end et dusin arvelige kimlinjemutationer, der øger risikoen for kræft i bugspytkirtlen hos disse familiemedlemmer. I et forsøg på at sænke antallet af individer, der udvikler fremskreden kræft i bugspytkirtlen, oprettes et tidligt detektionsprogram for at opdage tumorer på et tidspunkt tidligt nok til, at behandlingen sandsynligvis vil lykkes. Der findes adskillige behandlingsmuligheder såsom overvågning, strålebehandling, systemisk terapi og kirurgi. Bestemmelse af, hvilken behandlingsmulighed, der vil blive implementeret, er baseret på stadium og grad af tumoren/kræften.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

326

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Newport Beach, California, Forenede Stater, 92663
        • Hoag Memorial Hospital Presbyterian

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

2. Opfyld et af følgende kriterier:

  • Alle berørt på samme side af familien (moder/fader), medmindre andet er angivet FDR = første grads slægtning (forælder, søskende, barn)
  • SDR = andengrads slægtning (f.eks. tante, onkel, bedsteforælder, halvsøskende, niece og nevø)

  • TDR = tredje grads slægtning (f.eks. fætter, halvtante eller halvonkel)

    • 1 FDR med kræft i bugspytkirtlen < 55 år

      -≥2 FDR, SDR eller TDR med kræft i bugspytkirtlen i enhver alder

    • Genetisk syndrom med kræft i bugspytkirtlen
    • FDR eller SDR med kræft i bugspytkirtlen i enhver alder og Ashkenazi herkomst

    • FDR eller SDR med bugspytkirtelkræft i alle aldre og:

      • 1 pårørende med kræft i æggestokkene uanset alder eller
      • 1 pårørende med brystkræft ≤50 el
      • 2 slægtninge med bryst-, bugspytkirtel- eller prostatacancer (Gleason-score ≥7) uanset alder
    • Familiehistorie med melanom ELLER
    • Har tidligere fået foretaget gentest og er blevet fastslået at have en sygdomsfremkaldende genvariant.
    • FDR med en patogen genvariant

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Støtteberettigede forsøgspersoner skal være ≥ 18 år

  2. Opfyld et af følgende kriterier:

    • Alle berørt på samme side af familien (moder/fader), medmindre andet er angivet FDR = første grads slægtning (forælder, søskende, barn)
    • SDR = andengrads slægtning (f.eks. tante, onkel, bedsteforælder, halvsøskende, niece og nevø)

    • TDR = tredje grads slægtning (f.eks. fætter, halvtante eller halvonkel)

      • 1 FDR med kræft i bugspytkirtlen < 55 år

        -≥2 FDR, SDR eller TDR med kræft i bugspytkirtlen i enhver alder

      • Genetisk syndrom med kræft i bugspytkirtlen
      • FDR eller SDR med kræft i bugspytkirtlen i enhver alder og Ashkenazi herkomst

      • FDR eller SDR med bugspytkirtelkræft i alle aldre og:

        • 1 pårørende med kræft i æggestokkene uanset alder eller
        • 1 pårørende med brystkræft ≤50 el
        • 2 slægtninge med bryst-, bugspytkirtel- eller prostatacancer (Gleason-score ≥7) uanset alder
      • Familiehistorie med melanom ELLER
      • Har tidligere fået foretaget gentest og er blevet fastslået at have en sygdomsfremkaldende genvariant.
      • FDR med en patogen genvariant

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere behandling af bugspytkirtelkræft, herunder strålebehandling, systemisk terapi og/eller kirurgi.
  2. Nuværende behandling af bugspytkirtelkræft inklusive strålebehandling, systemisk terapi og/eller kirurgi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af billeddannelse til tidlig påvisning af bugspytkirtelkræft i højrisikogruppen som defineret af inklusionskriterier for at bestemme deres risikoniveau og udføre overvågning i overensstemmelse hermed.
Tidsramme: Otte år
Billeddiagnostik omfatter CT/MRI abdomen med og uden kontrast ved brug af pancreas-protokollen, screening for faste bugspytkirtellæsioner, atypiske cyster og IPMN, dilatation af bugspytkirtelgangen, pancreas divisum.
Otte år
Evaluering af blodprøver til tidlig påvisning af bugspytkirtelkræft i højrisikogruppen som defineret af inklusionskriterier for at bestemme deres risikoniveau og udføre overvågning i overensstemmelse hermed.
Tidsramme: Otte år
Otte år
Evaluering af endoskopisk ultralyd til tidlig påvisning af bugspytkirtelkræft i højrisikogruppen som defineret af inklusionskriterier for at bestemme deres risikoniveau og udføre overvågning i overensstemmelse hermed
Tidsramme: Otte år
Otte år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hoag Memorial Hospital Presbyterian

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Valentina Dalili-Shoaie, MD, Hoag Memorial Hospital Presbyterian

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

27. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2022

Først opslået (Faktiske)

29. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 113-16-CA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner