Registro di diagnosi precoce del cancro al pancreas
9 ottobre 2024 aggiornato da: Hoag Memorial Hospital Presbyterian
Identificare gli individui che sono a rischio moderato e alto o predisposti a sviluppare il cancro del pancreas con una storia familiare in cui i dati raccolti da questo studio verranno utilizzati per identificare i fattori clinici associati alla diagnosi precoce del cancro al pancreas.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il cancro al pancreas è la quarta principale causa di morte per cancro negli uomini e nelle donne negli Stati Uniti.
Nel 2015 ci sono state 49.000 nuove diagnosi con 41.000 decessi.
Una recente analisi dei pedigree nel National Familial Pancreatic Tumor Registry ha rilevato che gli individui con una storia familiare di cancro al pancreas nei parenti di primo grado hanno un rischio maggiore di sviluppare essi stessi il cancro al pancreas.
Ci sono più di una dozzina di mutazioni germinali ereditarie che aumentano il rischio di cancro al pancreas in questi membri della famiglia.
Nel tentativo di ridurre il numero di individui che sviluppano un carcinoma pancreatico avanzato, viene creato un programma di diagnosi precoce per rilevare i tumori in una fase sufficientemente precoce da consentire il successo del trattamento.
Esistono numerose opzioni terapeutiche come la sorveglianza, la radioterapia, la terapia sistemica e la chirurgia.
La determinazione dell'opzione terapeutica da implementare si basa sullo stadio e sul grado del tumore/cancro.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
326
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Newport Beach, California, Stati Uniti, 92663
- Hoag Memorial Hospital Presbyterian
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
2. Soddisfare uno dei seguenti criteri:
- Tutti affetti dallo stesso ramo familiare (materno/paterno) se non diversamente specificato FDR = parente di primo grado (genitore, fratello, figlio)
- DSP = parente di secondo grado (es. zia, zio, nonno, fratellastro, nipote e nipote)
TDR = parente di terzo grado (es. cugino, mezza zia o mezzo zio)
1 FDR con carcinoma pancreatico < 55 anni
-≥2 FDR, SDR o TDR con carcinoma pancreatico a qualsiasi età
- Sindrome genetica con cancro al pancreas
- FDR o SDR con cancro al pancreas a qualsiasi età e discendenza ashkenazita
FDR o SDR con carcinoma pancreatico a qualsiasi età e:
- 1 parente con carcinoma ovarico a qualsiasi età o
- 1 parente con carcinoma mammario ≤50 o
- 2 parenti con cancro al seno, al pancreas o alla prostata (punteggio di Gleason ≥7) a qualsiasi età
- Storia familiare di melanoma O
- È stato precedentemente sottoposto a test genetici ed è stato determinato che ha una variante genetica patogena.
- FDR con una variante genica patogena
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I soggetti idonei devono avere un'età ≥ 18 anni
Soddisfare uno dei seguenti criteri:
- Tutti affetti dallo stesso ramo familiare (materno/paterno) se non diversamente specificato FDR = parente di primo grado (genitore, fratello, figlio)
- DSP = parente di secondo grado (es. zia, zio, nonno, fratellastro, nipote e nipote)
TDR = parente di terzo grado (es. cugino, mezza zia o mezzo zio)
1 FDR con carcinoma pancreatico < 55 anni
-≥2 FDR, SDR o TDR con carcinoma pancreatico a qualsiasi età
- Sindrome genetica con cancro al pancreas
- FDR o SDR con cancro al pancreas a qualsiasi età e discendenza ashkenazita
FDR o SDR con carcinoma pancreatico a qualsiasi età e:
- 1 parente con carcinoma ovarico a qualsiasi età o
- 1 parente con carcinoma mammario ≤50 o
- 2 parenti con cancro al seno, al pancreas o alla prostata (punteggio di Gleason ≥7) a qualsiasi età
- Storia familiare di melanoma O
- È stato precedentemente sottoposto a test genetici ed è stato determinato che ha una variante genetica patogena.
- FDR con una variante genica patogena
Criteri di esclusione:
- Precedente trattamento del cancro del pancreas inclusa radioterapia, terapia sistemica e/o chirurgia.
- Attuale trattamento del cancro al pancreas, inclusa la radioterapia, la terapia sistemica e/o la chirurgia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dell'imaging per la diagnosi precoce del cancro del pancreas nel gruppo ad alto rischio come definito dai criteri di inclusione per determinare il loro livello di rischio ed eseguire la sorveglianza di conseguenza.
Lasso di tempo: Otto anni
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L'imaging include TC/RM dell'addome con e senza mezzo di contrasto utilizzando il protocollo pancreatico, screening per lesioni pancreatiche solide, cisti atipiche e IPMN, dilatazione del dotto pancreatico, pancreas divisum.
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Otto anni
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Valutazione dei campioni di sangue per la diagnosi precoce del cancro del pancreas nel gruppo ad alto rischio come definito dai criteri di inclusione per determinare il loro livello di rischio ed eseguire la sorveglianza di conseguenza.
Lasso di tempo: Otto anni
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Otto anni
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Valutazione dell'ecografia endoscopica per la diagnosi precoce del cancro del pancreas nel gruppo ad alto rischio come definito dai criteri di inclusione per determinare il loro livello di rischio ed eseguire la sorveglianza di conseguenza
Lasso di tempo: Otto anni
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Otto anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Valentina Dalili-Shoaie, MD, Hoag Memorial Hospital Presbyterian
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 ottobre 2016
Completamento primario (Effettivo)
27 luglio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
27 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
29 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 113-16-CA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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