Registro de detección temprana de cáncer de páncreas
9 de octubre de 2024 actualizado por: Hoag Memorial Hospital Presbyterian
Identificar a las personas que tienen un riesgo moderado y alto o están predispuestas a desarrollar cáncer de páncreas con antecedentes familiares en los que los datos recopilados de este estudio se utilizarán para identificar los factores clínicos asociados con la detección temprana del cáncer de páncreas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer de páncreas es la cuarta causa principal de muerte por cáncer tanto en hombres como en mujeres en los Estados Unidos.
En 2015 hubo 49.000 nuevos diagnósticos con 41.000 muertes.
Un análisis reciente de los pedigríes en el Registro Nacional de Tumores Pancreáticos Familiares encontró que las personas con antecedentes familiares de cáncer de páncreas en parientes de primer grado tienen un mayor riesgo de desarrollar cáncer de páncreas ellos mismos.
Hay más de una docena de mutaciones hereditarias de la línea germinal que aumentan el riesgo de cáncer de páncreas en estos miembros de la familia.
En un intento por reducir la cantidad de personas que desarrollan cáncer de páncreas avanzado, se crea un programa de detección temprana para detectar tumores en una etapa lo suficientemente temprana como para que el tratamiento tenga probabilidades de éxito.
Existen numerosas opciones de tratamiento, como vigilancia, radioterapia, terapia sistémica y cirugía.
La determinación de qué opción de tratamiento se implementará se basa en la etapa y el grado del tumor/cáncer.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
326
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Newport Beach, California, Estados Unidos, 92663
- Hoag Memorial Hospital Presbyterian
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
2. Cumplir con uno de los siguientes criterios:
- Todos los afectados del mismo lado de la familia (materno/paterno) a menos que se especifique lo contrario FDR = pariente de primer grado (padre, hermano, hijo)
- SDR = pariente de segundo grado (p. ej., tía, tío, abuelo, medio hermano, sobrina y sobrino)
TDR = pariente de tercer grado (p. ej., primo, media tía o medio tío)
1 FDR con cáncer de páncreas < 55 años
-≥2 FDR, SDR o TDR con cáncer de páncreas a cualquier edad
- Síndrome genético con cáncer de páncreas
- FDR o SDR con cáncer de páncreas a cualquier edad y ascendencia Ashkenazi
FDR o SDR con cáncer de páncreas a cualquier edad y:
- 1 familiar con cáncer de ovario a cualquier edad o
- 1 familiar con cáncer de mama ≤50 o
- 2 familiares con cáncer de mama, páncreas o próstata (puntuación de Gleason ≥7) a cualquier edad
- Antecedentes familiares de melanoma O
- Se ha sometido previamente a pruebas genéticas y se ha determinado que tiene una variante genética patógena.
- FDR con una variante genética patógena
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos elegibles deben tener ≥ 18 años de edad
Cumplir con uno de los siguientes criterios:
- Todos los afectados del mismo lado de la familia (materno/paterno) a menos que se especifique lo contrario FDR = pariente de primer grado (padre, hermano, hijo)
- SDR = pariente de segundo grado (p. ej., tía, tío, abuelo, medio hermano, sobrina y sobrino)
TDR = pariente de tercer grado (p. ej., primo, media tía o medio tío)
1 FDR con cáncer de páncreas < 55 años
-≥2 FDR, SDR o TDR con cáncer de páncreas a cualquier edad
- Síndrome genético con cáncer de páncreas
- FDR o SDR con cáncer de páncreas a cualquier edad y ascendencia Ashkenazi
FDR o SDR con cáncer de páncreas a cualquier edad y:
- 1 familiar con cáncer de ovario a cualquier edad o
- 1 familiar con cáncer de mama ≤50 o
- 2 familiares con cáncer de mama, páncreas o próstata (puntuación de Gleason ≥7) a cualquier edad
- Antecedentes familiares de melanoma O
- Se ha sometido previamente a pruebas genéticas y se ha determinado que tiene una variante genética patógena.
- FDR con una variante genética patógena
Criterio de exclusión:
- Tratamiento previo de cáncer de páncreas que incluye radioterapia, terapia sistémica y/o cirugía.
- Tratamiento actual del cáncer de páncreas, incluida la radioterapia, la terapia sistémica o la cirugía.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de imágenes para la detección temprana de cáncer de páncreas en el grupo de alto riesgo definido por los criterios de inclusión para determinar su nivel de riesgo y realizar la vigilancia correspondiente.
Periodo de tiempo: Ocho años
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Las imágenes incluyen CT/MRI del abdomen con y sin contraste utilizando el protocolo pancreático, detección de lesiones pancreáticas sólidas, quistes atípicos e IPMN, dilatación del conducto pancreático, páncreas divisum.
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Ocho años
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Evaluación de muestras de sangre para la detección temprana de cáncer de páncreas en el grupo de alto riesgo definido por los criterios de inclusión para determinar su nivel de riesgo y realizar la vigilancia correspondiente.
Periodo de tiempo: Ocho años
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Ocho años
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Evaluación de la ecoendoscopia para la detección precoz del cáncer de páncreas en el grupo de alto riesgo definido por los criterios de inclusión para determinar su nivel de riesgo y realizar la vigilancia correspondiente
Periodo de tiempo: Ocho años
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Ocho años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Valentina Dalili-Shoaie, MD, Hoag Memorial Hospital Presbyterian
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de octubre de 2016
Finalización primaria (Actual)
27 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
27 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
29 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 113-16-CA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .