Haimasyövän varhaisen havaitsemisen rekisteri
keskiviikko 9. lokakuuta 2024 päivittänyt: Hoag Memorial Hospital Presbyterian
Tunnista henkilöt, joilla on kohtalainen tai korkea riski tai alttius sairastua haimasyövälle, ja joilla on suvussa saatuja tietoja, joiden perusteella tästä tutkimuksesta kerättyjä tietoja käytetään haimasyövän varhaiseen havaitsemiseen liittyvien kliinisten tekijöiden tunnistamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Haimasyöpä on neljänneksi yleisin syöpäkuolemien syy sekä miehillä että naisilla Yhdysvalloissa.
Vuonna 2015 todettiin 49 000 uutta diagnoosia ja 41 000 kuolemaa.
Hiljattain tehdyssä National Familial Haimakasvainten rekisterin sukutaulujen analyysissä havaittiin, että henkilöillä, joiden suvussa on ollut haimasyöpää ensimmäisen asteen sukulaisissa, on lisääntynyt riski saada itse haimasyöpä.
Näillä perheenjäsenillä on yli tusina perinnöllistä ituradan mutaatiota, jotka lisäävät haimasyövän riskiä.
Yritetään vähentää niiden yksilöiden määrää, joille kehittyy pitkälle edennyt haimasyöpä, luomalla varhainen havaitsemisohjelma, joka havaitsee kasvaimet riittävän aikaisessa vaiheessa, jotta hoito todennäköisesti onnistuu.
On olemassa lukuisia hoitovaihtoehtoja, kuten seuranta, sädehoito, systeeminen hoito ja leikkaus.
Toteutettavan hoitovaihtoehdon määrittäminen perustuu kasvaimen/syövän vaiheeseen ja asteeseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
326
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663
- Hoag Memorial Hospital Presbyterian
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
2. Täytä jokin seuraavista ehdoista:
- Kaikki sairastuneet samalla puolella perhettä (äiti/isä), ellei toisin mainita FDR = ensimmäisen asteen sukulainen (vanhempi, sisarus, lapsi)
- SDR = toisen asteen sukulainen (esim. täti, setä, isovanhempi, sisarpuolipuoli, veljentytär ja veljenpoika)
TDR = kolmannen asteen sukulainen (esim. serkku, puolitäti tai puoli-setä)
1 FDR, jolla on haimasyöpä < 55-vuotias
-≥2 FDR, SDR tai TDR, joilla on haimasyöpä missä tahansa iässä
- Geneettinen oireyhtymä haimasyövän kanssa
- FDR tai SDR, jolla on haimasyöpä missä tahansa iässä ja Ashkenazi-syntyperä
FDR tai SDR, jolla on haimasyöpä missä tahansa iässä ja:
- 1 sukulainen, jolla on munasarjasyöpä missä tahansa iässä tai
- 1 sukulainen, jolla on rintasyöpä ≤50 tai
- 2 sukulaista, joilla on rinta-, haima- tai eturauhassyöpä (Gleason-pisteet ≥7) missä tahansa iässä
- Melanooman sukuhistoria TAI
- Hänellä on aiemmin tehty geneettinen testaus ja hänellä on todettu patogeeninen geenivariantti.
- FDR, jossa on patogeeninen geenivariantti
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tukikelpoisten koehenkilöiden on oltava vähintään 18-vuotiaita
Täytä jokin seuraavista kriteereistä:
- Kaikki sairastuneet samalla puolella perhettä (äiti/isä), ellei toisin mainita FDR = ensimmäisen asteen sukulainen (vanhempi, sisarus, lapsi)
- SDR = toisen asteen sukulainen (esim. täti, setä, isovanhempi, sisarpuolipuoli, veljentytär ja veljenpoika)
TDR = kolmannen asteen sukulainen (esim. serkku, puolitäti tai puoli-setä)
1 FDR, jolla on haimasyöpä < 55-vuotias
-≥2 FDR, SDR tai TDR, joilla on haimasyöpä missä tahansa iässä
- Geneettinen oireyhtymä haimasyövän kanssa
- FDR tai SDR, jolla on haimasyöpä missä tahansa iässä ja Ashkenazi-syntyperä
FDR tai SDR, jolla on haimasyöpä missä tahansa iässä ja:
- 1 sukulainen, jolla on munasarjasyöpä missä tahansa iässä tai
- 1 sukulainen, jolla on rintasyöpä ≤50 tai
- 2 sukulaista, joilla on rinta-, haima- tai eturauhassyöpä (Gleason-pisteet ≥7) missä tahansa iässä
- Melanooman sukuhistoria TAI
- Hänellä on aiemmin tehty geneettinen testaus ja hänellä on todettu patogeeninen geenivariantti.
- FDR, jossa on patogeeninen geenivariantti
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi haimasyövän hoito mukaan lukien sädehoito, systeeminen hoito ja/tai leikkaus.
- Haimasyövän nykyinen hoito mukaan lukien sädehoito, systeeminen hoito ja/tai leikkaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvantamisen arviointi haimasyövän varhaiseen havaitsemiseen suuren riskin ryhmässä sisällyttämiskriteerien mukaisesti heidän riskitasonsa määrittämiseksi ja seurannan suorittamiseksi sen mukaisesti.
Aikaikkuna: Kahdeksan vuotta
|
Kuvantaminen sisältää vatsan CT/MRI:n varjoaineen kanssa ja ilman haimaprotokollaa, kiinteiden haimavaurioiden, epätyypillisten kystojen ja IPMN:n seulonnan, haimatiehyen laajentumisen, haiman kaksiosaisen.
|
Kahdeksan vuotta
|
|
Verinäytteiden arviointi haimasyövän varhaiseen havaitsemiseen osallistumiskriteerien mukaisesti määritellyssä korkean riskin ryhmässä niiden riskitason määrittämiseksi ja seurannan suorittamiseksi sen mukaisesti.
Aikaikkuna: Kahdeksan vuotta
|
Kahdeksan vuotta
|
|
|
Endoskooppisen ultraäänen arviointi haimasyövän varhaisessa havaitsemisessa riskiryhmässä, joka on määritelty mukaanottokriteerien mukaan riskitason määrittämiseksi ja seurannan suorittamiseksi sen mukaisesti
Aikaikkuna: Kahdeksan vuotta
|
Kahdeksan vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Valentina Dalili-Shoaie, MD, Hoag Memorial Hospital Presbyterian
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 18. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 113-16-CA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .