Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Haimasyövän varhaisen havaitsemisen rekisteri

maanantai 26. syyskuuta 2022 päivittänyt: Hoag Memorial Hospital Presbyterian
Tunnista henkilöt, joilla on kohtalainen tai korkea riski tai alttius sairastua haimasyövälle, ja joilla on suvussa saatuja tietoja, joiden perusteella tästä tutkimuksesta kerättyjä tietoja käytetään haimasyövän varhaiseen havaitsemiseen liittyvien kliinisten tekijöiden tunnistamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Keskeytetty

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Haimasyöpä on neljänneksi yleisin syöpäkuolemien syy sekä miehillä että naisilla Yhdysvalloissa. Vuonna 2015 todettiin 49 000 uutta diagnoosia ja 41 000 kuolemaa. Hiljattain tehdyssä National Familial Haimakasvainten rekisterin sukutaulujen analyysissä havaittiin, että henkilöillä, joiden suvussa on ollut haimasyöpää ensimmäisen asteen sukulaisissa, on lisääntynyt riski saada itse haimasyöpä. Näillä perheenjäsenillä on yli tusina perinnöllistä ituradan mutaatiota, jotka lisäävät haimasyövän riskiä. Yritetään vähentää niiden yksilöiden määrää, joille kehittyy pitkälle edennyt haimasyöpä, luomalla varhainen havaitsemisohjelma, joka havaitsee kasvaimet riittävän aikaisessa vaiheessa, jotta hoito todennäköisesti onnistuu. On olemassa lukuisia hoitovaihtoehtoja, kuten seuranta, sädehoito, systeeminen hoito ja leikkaus. Toteutettavan hoitovaihtoehdon määrittäminen perustuu kasvaimen/syövän vaiheeseen ja asteeseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663
        • Hoag Memorial Hospital Presbyterian

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

2. Täytä jokin seuraavista ehdoista:

  • Kaikki sairastuneet samalla puolella perhettä (äiti/isä), ellei toisin mainita FDR = ensimmäisen asteen sukulainen (vanhempi, sisarus, lapsi)
  • SDR = toisen asteen sukulainen (esim. täti, setä, isovanhempi, sisarpuolipuoli, veljentytär ja veljenpoika)

  • TDR = kolmannen asteen sukulainen (esim. serkku, puolitäti tai puoli-setä)

    • 1 FDR, jolla on haimasyöpä < 55-vuotias

      -≥2 FDR, SDR tai TDR, joilla on haimasyöpä missä tahansa iässä

    • Geneettinen oireyhtymä haimasyövän kanssa
    • FDR tai SDR, jolla on haimasyöpä missä tahansa iässä ja Ashkenazi-syntyperä

    • FDR tai SDR, jolla on haimasyöpä missä tahansa iässä ja:

      • 1 sukulainen, jolla on munasarjasyöpä missä tahansa iässä tai
      • 1 sukulainen, jolla on rintasyöpä ≤50 tai
      • 2 sukulaista, joilla on rinta-, haima- tai eturauhassyöpä (Gleason-pisteet ≥7) missä tahansa iässä
    • Melanooman sukuhistoria TAI
    • Hänellä on aiemmin tehty geneettinen testaus ja hänellä on todettu patogeeninen geenivariantti.
    • FDR, jossa on patogeeninen geenivariantti

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tukikelpoisten koehenkilöiden on oltava vähintään 18-vuotiaita

  2. Täytä jokin seuraavista kriteereistä:

    • Kaikki sairastuneet samalla puolella perhettä (äiti/isä), ellei toisin mainita FDR = ensimmäisen asteen sukulainen (vanhempi, sisarus, lapsi)
    • SDR = toisen asteen sukulainen (esim. täti, setä, isovanhempi, sisarpuolipuoli, veljentytär ja veljenpoika)

    • TDR = kolmannen asteen sukulainen (esim. serkku, puolitäti tai puoli-setä)

      • 1 FDR, jolla on haimasyöpä < 55-vuotias

        -≥2 FDR, SDR tai TDR, joilla on haimasyöpä missä tahansa iässä

      • Geneettinen oireyhtymä haimasyövän kanssa
      • FDR tai SDR, jolla on haimasyöpä missä tahansa iässä ja Ashkenazi-syntyperä

      • FDR tai SDR, jolla on haimasyöpä missä tahansa iässä ja:

        • 1 sukulainen, jolla on munasarjasyöpä missä tahansa iässä tai
        • 1 sukulainen, jolla on rintasyöpä ≤50 tai
        • 2 sukulaista, joilla on rinta-, haima- tai eturauhassyöpä (Gleason-pisteet ≥7) missä tahansa iässä
      • Melanooman sukuhistoria TAI
      • Hänellä on aiemmin tehty geneettinen testaus ja hänellä on todettu patogeeninen geenivariantti.
      • FDR, jossa on patogeeninen geenivariantti

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi haimasyövän hoito mukaan lukien sädehoito, systeeminen hoito ja/tai leikkaus.
  2. Haimasyövän nykyinen hoito mukaan lukien sädehoito, systeeminen hoito ja/tai leikkaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvantamisen arviointi haimasyövän varhaiseen havaitsemiseen suuren riskin ryhmässä sisällyttämiskriteerien mukaisesti heidän riskitasonsa määrittämiseksi ja seurannan suorittamiseksi sen mukaisesti.
Aikaikkuna: Kahdeksan vuotta
Kuvantaminen sisältää vatsan CT/MRI:n varjoaineen kanssa ja ilman haimaprotokollaa, kiinteiden haimavaurioiden, epätyypillisten kystojen ja IPMN:n seulonnan, haimatiehyen laajentumisen, haiman kaksiosaisen.
Kahdeksan vuotta
Verinäytteiden arviointi haimasyövän varhaiseen havaitsemiseen osallistumiskriteerien mukaisesti määritellyssä korkean riskin ryhmässä niiden riskitason määrittämiseksi ja seurannan suorittamiseksi sen mukaisesti.
Aikaikkuna: Kahdeksan vuotta
Kahdeksan vuotta
Endoskooppisen ultraäänen arviointi haimasyövän varhaisessa havaitsemisessa riskiryhmässä, joka on määritelty mukaanottokriteerien mukaan riskitason määrittämiseksi ja seurannan suorittamiseksi sen mukaisesti
Aikaikkuna: Kahdeksan vuotta
Kahdeksan vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hoag Memorial Hospital Presbyterian

Tutkijat

  • Päätutkija: Valentina Dalili-Shoaie, MD, Hoag Memorial Hospital Presbyterian

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 18. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 113-16-CA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haimasyöpä

Kliiniset tutkimukset perinnöllinen korkean riskin haimasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa