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Register zur Früherkennung von Bauchspeicheldrüsenkrebs

9. Oktober 2024 aktualisiert von: Hoag Memorial Hospital Presbyterian
Identifizieren Sie Personen mit mittlerem und hohem Risiko oder einer Prädisposition für die Entwicklung von Bauchspeicheldrüsenkrebs mit einer familiären Vorgeschichte, in der die aus dieser Studie gesammelten Daten verwendet werden, um klinische Faktoren zu identifizieren, die mit der Früherkennung von Bauchspeicheldrüsenkrebs verbunden sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bauchspeicheldrüsenkrebs ist die vierthäufigste Krebstodesursache bei Männern und Frauen in den Vereinigten Staaten. Im Jahr 2015 gab es 49.000 neue Diagnosen mit 41.000 Todesfällen. Eine kürzlich durchgeführte Analyse der Stammbäume im National Familial Pancreatic Tumor Registry ergab, dass Personen mit einer Familiengeschichte von Bauchspeicheldrüsenkrebs bei Verwandten ersten Grades ein erhöhtes Risiko haben, selbst an Bauchspeicheldrüsenkrebs zu erkranken. Es gibt mehr als ein Dutzend vererbte Keimbahnmutationen, die das Risiko für Bauchspeicheldrüsenkrebs bei diesen Familienmitgliedern erhöhen. Um die Zahl der Personen zu verringern, die an fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs erkranken, wird ein Früherkennungsprogramm entwickelt, um Tumore in einem Stadium zu erkennen, das so früh ist, dass eine Behandlung wahrscheinlich erfolgreich ist. Es gibt zahlreiche Behandlungsmöglichkeiten wie Überwachung, Strahlentherapie, systemische Therapie und Operation. Die Entscheidung, welche Behandlungsoption umgesetzt wird, basiert auf dem Stadium und Grad des Tumors/Krebses.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

326

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Newport Beach, California, Vereinigte Staaten, 92663
        • Hoag Memorial Hospital Presbyterian

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

2. Erfüllen Sie eines der folgenden Kriterien:

  • Alle Betroffenen auf der gleichen Seite der Familie (mütterlich/väterlich), wenn nicht anders angegeben FDR = Verwandter ersten Grades (Elternteil, Geschwister, Kind)
  • SDR = Verwandter zweiten Grades (z. B. Tante, Onkel, Großeltern, Halbgeschwister, Nichte und Neffe)

  • TDR = Verwandter dritten Grades (z. B. Cousin, Halbtante oder Halbonkel)

    • 1 FDR mit Bauchspeicheldrüsenkrebs < 55 Jahre

      -≥2 FDR, SDR oder TDR mit Bauchspeicheldrüsenkrebs in jedem Alter

    • Genetisches Syndrom bei Bauchspeicheldrüsenkrebs
    • FDR oder SDR mit Bauchspeicheldrüsenkrebs in jedem Alter und aschkenasischer Abstammung

    • FDR oder SDR mit Bauchspeicheldrüsenkrebs in jedem Alter und:

      • 1 Verwandter mit Eierstockkrebs in jedem Alter oder
      • 1 Verwandter mit Brustkrebs ≤50 oder
      • 2 Verwandte mit Brust-, Bauchspeicheldrüsen- oder Prostatakrebs (Gleason-Score ≥7) in jedem Alter
    • Melanom in der Familie ODER
    • Wurde zuvor genetisch getestet und es wurde festgestellt, dass er eine pathogene Genvariante hat.
    • FDR mit einer pathogenen Genvariante

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Teilnahmeberechtigte Personen müssen ≥ 18 Jahre alt sein

  2. Erfüllen Sie eines der folgenden Kriterien:

    • Alle Betroffenen auf der gleichen Seite der Familie (mütterlich/väterlich), wenn nicht anders angegeben FDR = Verwandter ersten Grades (Elternteil, Geschwister, Kind)
    • SDR = Verwandter zweiten Grades (z. B. Tante, Onkel, Großeltern, Halbgeschwister, Nichte und Neffe)

    • TDR = Verwandter dritten Grades (z. B. Cousin, Halbtante oder Halbonkel)

      • 1 FDR mit Bauchspeicheldrüsenkrebs < 55 Jahre

        -≥2 FDR, SDR oder TDR mit Bauchspeicheldrüsenkrebs in jedem Alter

      • Genetisches Syndrom bei Bauchspeicheldrüsenkrebs
      • FDR oder SDR mit Bauchspeicheldrüsenkrebs in jedem Alter und aschkenasischer Abstammung

      • FDR oder SDR mit Bauchspeicheldrüsenkrebs in jedem Alter und:

        • 1 Verwandter mit Eierstockkrebs in jedem Alter oder
        • 1 Verwandter mit Brustkrebs ≤50 oder
        • 2 Verwandte mit Brust-, Bauchspeicheldrüsen- oder Prostatakrebs (Gleason-Score ≥7) in jedem Alter
      • Melanom in der Familie ODER
      • Wurde zuvor genetisch getestet und es wurde festgestellt, dass er eine pathogene Genvariante hat.
      • FDR mit einer pathogenen Genvariante

Ausschlusskriterien:

  1. Vorherige Behandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs einschließlich Strahlentherapie, systemischer Therapie und/oder Operation.
  2. Aktuelle Behandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs einschließlich Strahlentherapie, systemischer Therapie und/oder Operation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Bildgebung zur Früherkennung von Bauchspeicheldrüsenkrebs in der Hochrisikogruppe gemäß Definition durch Einschlusskriterien zur Bestimmung ihres Risikoniveaus und Durchführung einer entsprechenden Überwachung.
Zeitfenster: Acht Jahre
Die Bildgebung umfasst CT/MRT-Abdomen mit und ohne Kontrastmittel unter Verwendung des Pankreasprotokolls, Screening auf solide Pankreasläsionen, atypische Zysten und IPMN, Dilatation des Pankreasgangs, Pankreas divisum.
Acht Jahre
Auswertung von Blutproben zur Früherkennung von Bauchspeicheldrüsenkrebs in der Hochrisikogruppe gemäß Definition durch Einschlusskriterien, um deren Risikograd zu bestimmen und eine entsprechende Überwachung durchzuführen.
Zeitfenster: Acht Jahre
Acht Jahre
Bewertung des endoskopischen Ultraschalls zur Früherkennung von Bauchspeicheldrüsenkrebs in der Hochrisikogruppe gemäß Definition durch Einschlusskriterien zur Bestimmung ihres Risikoniveaus und zur entsprechenden Überwachung
Zeitfenster: Acht Jahre
Acht Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hoag Memorial Hospital Presbyterian

Ermittler

  • Hauptermittler: Valentina Dalili-Shoaie, MD, Hoag Memorial Hospital Presbyterian

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 113-16-CA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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