Registre de détection précoce du cancer du pancréas
9 octobre 2024 mis à jour par: Hoag Memorial Hospital Presbyterian
Identifier les personnes à risque modéré et élevé ou prédisposées à développer un cancer du pancréas avec des antécédents familiaux dans lesquels les données recueillies dans le cadre de cette étude seront utilisées pour identifier les facteurs cliniques associés à la détection précoce du cancer du pancréas.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer du pancréas est la quatrième cause de décès par cancer chez les hommes et les femmes aux États-Unis.
En 2015, il y a eu 49 000 nouveaux diagnostics et 41 000 décès.
Une analyse récente des pedigrees du Registre national des tumeurs pancréatiques familiales a révélé que les personnes ayant des antécédents familiaux de cancer du pancréas chez des parents au premier degré courent un risque accru de développer elles-mêmes un cancer du pancréas.
Il existe plus d'une douzaine de mutations germinales héréditaires qui augmentent le risque de cancer du pancréas chez ces membres de la famille.
Dans une tentative de réduire le nombre de personnes qui développent un cancer du pancréas avancé, un programme de détection précoce est créé pour détecter les tumeurs à un stade suffisamment précoce pour que le traitement soit susceptible de réussir.
De nombreuses options de traitement existent telles que la surveillance, la radiothérapie, la thérapie systémique et la chirurgie.
La détermination de l'option de traitement qui sera mise en œuvre est basée sur le stade et le grade de la tumeur/cancer.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
326
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Newport Beach, California, États-Unis, 92663
- Hoag Memorial Hospital Presbyterian
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
2. Répondre à l'un des critères suivants :
- Tous affectés du même côté de la famille (maternel/paternel) sauf indication contraire FDR = parent au premier degré (parent, frère, sœur, enfant)
- SDR = parent au deuxième degré (par exemple, tante, oncle, grand-parent, demi-frère, nièce et neveu)
TDR = parent au troisième degré (par exemple, cousin, demi-tante ou demi-oncle)
1 FDR avec cancer du pancréas < 55 ans
-≥2 FDR, SDR ou TDR avec cancer du pancréas à tout âge
- Syndrome génétique avec cancer du pancréas
- FDR ou SDR avec cancer du pancréas à tout âge et ascendance ashkénaze
FDR ou SDR avec cancer du pancréas à tout âge et :
- 1 parent atteint d'un cancer de l'ovaire à tout âge ou
- 1 parent atteint d'un cancer du sein ≤50 ou
- 2 parents atteints d'un cancer du sein, du pancréas ou de la prostate (score de Gleason ≥7) à tout âge
- Antécédents familiaux de mélanome OU
- A déjà subi des tests génétiques et a été déterminé comme ayant une variante de gène pathogène.
- FDR avec une variante de gène pathogène
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets éligibles doivent avoir ≥ 18 ans
Répondre à l'un des critères suivants :
- Tous affectés du même côté de la famille (maternel/paternel) sauf indication contraire FDR = parent au premier degré (parent, frère, sœur, enfant)
- SDR = parent au deuxième degré (par exemple, tante, oncle, grand-parent, demi-frère, nièce et neveu)
TDR = parent au troisième degré (par exemple, cousin, demi-tante ou demi-oncle)
1 FDR avec cancer du pancréas < 55 ans
-≥2 FDR, SDR ou TDR avec cancer du pancréas à tout âge
- Syndrome génétique avec cancer du pancréas
- FDR ou SDR avec cancer du pancréas à tout âge et ascendance ashkénaze
FDR ou SDR avec cancer du pancréas à tout âge et :
- 1 parent atteint d'un cancer de l'ovaire à tout âge ou
- 1 parent atteint d'un cancer du sein ≤50 ou
- 2 parents atteints d'un cancer du sein, du pancréas ou de la prostate (score de Gleason ≥7) à tout âge
- Antécédents familiaux de mélanome OU
- A déjà subi des tests génétiques et a été déterminé comme ayant une variante de gène pathogène.
- FDR avec une variante de gène pathogène
Critère d'exclusion:
- Traitement antérieur du cancer du pancréas, y compris la radiothérapie, la thérapie systémique et/ou la chirurgie.
- Traitement actuel du cancer du pancréas, y compris la radiothérapie, la thérapie systémique et/ou la chirurgie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de l'imagerie pour la détection précoce du cancer du pancréas dans le groupe à haut risque tel que défini par les critères d'inclusion pour déterminer leur niveau de risque et effectuer une surveillance en conséquence.
Délai: Huit ans
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L'imagerie comprend la tomodensitométrie/IRM de l'abdomen avec et sans contraste en utilisant le protocole pancréatique, le dépistage des lésions pancréatiques solides, des kystes atypiques et de l'IPMN, la dilatation du canal pancréatique, le pancréas divisum.
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Huit ans
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Évaluation des échantillons de sang pour la détection précoce du cancer du pancréas dans le groupe à haut risque tel que défini par les critères d'inclusion afin de déterminer leur niveau de risque et d'effectuer une surveillance en conséquence.
Délai: Huit ans
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Huit ans
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Évaluation de l'échographie endoscopique pour la détection précoce du cancer du pancréas dans le groupe à haut risque tel que défini par les critères d'inclusion pour déterminer leur niveau de risque et effectuer une surveillance en conséquence
Délai: Huit ans
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Huit ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Valentina Dalili-Shoaie, MD, Hoag Memorial Hospital Presbyterian
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 octobre 2016
Achèvement primaire (Réel)
27 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
27 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2022
Première publication (Réel)
29 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 113-16-CA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .